ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.РА01.В.78922/21 — Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek РА, с…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:19 Май 2021
    По: 17 Май 2024
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТРЕНД"
    • ОГРН
      1177746997240
    • ИНН
      7726412173
    • КПП
      772601001
    • Адрес места нахождения
      117556, Россия, город Москва, бульвар Симферопольский, д. 3Г, этаж 2, помещение № III
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Полимер Технолоджи Системс, Инк.", США, "Polymer Technology Systems, Inc."
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты Америки, 4600 Anson Boulevard, Whitestown, IN 46075, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek РА, с принадлежностями: 1. Термопринтер CardioChek РА Printer. 2. Кабель для принтера. 3. Ланцет-авторучка. 4. Ланцет-автомат. 5. Ланцеты безопасные (комплекты различных размеров). 6. Ланцеты для ланцет-автомата (комплекты различных размеров). 7. Ланцеты для ланцета-авторучки (комплекты различных размеров). 8. Пипетки для сбора крови (комплекты различных размеров). 9. Капиллярные трубки для сбора крови (комплекты различных размеров). 10....Кпиллярные плангеры (комплекты различных размеров). 11. Наклейки для принтера (рулоны). 12. Бумага для принтера (рулоны). 13. Батареи электрические. 14. Сетевой адаптер. 15. Кабели электропитания для принтера и адаптера. 16. Коммуникационный кабель. 17. Очищающий карандаш. 18. Тест-полоски: - комплексные тест-полоски «Липидный спектр» (Lipid Panel Test Strips) для измерения уровня липидов в крови (общий холестирин, триглицериды, липопротеиды высокой плотности и арифметический подсчет содержания липопротеидов низкой плотности); код-чип для теста «Липидный спектр». -тест-полоски «Глюкоза» (Glucose Test Strips) для измерения уровня глюкозы в крови. Код-чип для теста «Глюкоза». -тест-полоски «Общий холестирин» (Cholesterol Test Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови; код-чип для теста «Общий холестерин». -тест-полоски «Креатинин» (Creatinine Test Strips) для измерения уровня креатинина в крови; код-чип для теста «Креатинин». -тест-полоски «Липопротеиды высокой плотности» (HDL Cholesterol Test Strips) для измерения уровня липопротеидов высокой плотности в крови; код-чип для теста «Липопротеиды высокой плотности». -тест-полоски «Кетоновые тела » (Ketone Test Strips) для измерения уровня кетоновых тел в крови; код-чип для теста «Кетоновые тела». -тест-полоски «Триглицериды» (Triglycerides Test Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови; код-чип для теста «Триглицериды». -тест-полоски «Липопротеиды низкой плотности» (LDL Cholesterol Test Strips) для измерения уровня липопротеидов низкой плотности; код-чип для теста «Липопротеиды низкой плотности». -тест-полоска «Общий холестерин+глюкоза» (Chol+Gluc Test Panel Test Strips) для измерения уровня общего холестерина и глюкозы; код-чип для теста «Общий холестерин + глюкоза». -тест-полоска «Общий холестерин+липопротеиды высокой плотности» (Chol+HDL Test Panel Test Strips) для измерения уровня общего холестерина и липопротеидов высокой плотности; код-чип для теста «Общий холестерин+липопротеиды высокой плотности». -тест-полоски «Метаболический синдром» (Metabolic Syndrome Test Strips) для измерения уровня в крови триглицеридов, липопротеидов высокой плотности и глюкозы; код-чип для теста «Метаболический синдром». 19. Контрольные растворы: -контрольные растворы мультихимические, высокий и низкий уровни (Multi-Chemistry Controls). -контрольные растворы для теста «Липопротеиды высокой плотности» (HDL Cholesterol Controls), высокий и низкий уровни
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9027500000 - приборы и аппаратура, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного), прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek РА, с принадлежностями: 1. Термопринтер CardioChek РА Printer. 2. Кабель для принтера. 3. Ланцет-авторучка. 4. Ланцет-автомат. 5. Ланцеты безопасные (комплекты различных размеров). 6. Ланцеты для ланцет-автомата (комплекты различных размеров). 7. Ланцеты для ланцета-авторучки (комплекты различных размеров). 8. Пипетки для сбора крови (комплекты различных...размеров). 9. Капиллярные трубки для сбора крови (комплекты различных размеров). 10. Кпиллярные плангеры (комплекты различных размеров). 11. Наклейки для принтера (рулоны). 12. Бумага для принтера (рулоны). 13. Батареи электрические. 14. Сетевой адаптер. 15. Кабели электропитания для принтера и адаптера. 16. Коммуникационный кабель. 17. Очищающий карандаш. 18. Тест-полоски: - комплексные тест-полоски «Липидный спектр» (Lipid Panel Test Strips) для измерения уровня липидов в крови (общий холестирин, триглицериды, липопротеиды высокой плотности и арифметический подсчет содержания липопротеидов низкой плотности); код-чип для теста «Липидный спектр». -тест-полоски «Глюкоза» (Glucose Test Strips) для измерения уровня глюкозы в крови. Код-чип для теста «Глюкоза». -тест-полоски «Общий холестирин» (Cholesterol Test Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови; код-чип для теста «Общий холестерин». -тест-полоски «Креатинин» (Creatinine Test Strips) для измерения уровня креатинина в крови; код-чип для теста «Креатинин». -тест-полоски «Липопротеиды высокой плотности» (HDL Cholesterol Test Strips) для измерения уровня липопротеидов высокой плотности в крови; код-чип для теста «Липопротеиды высокой плотности». -тест-полоски «Кетоновые тела » (Ketone Test Strips) для измерения уровня кетоновых тел в крови; код-чип для теста «Кетоновые тела». -тест-полоски «Триглицериды» (Triglycerides Test Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови; код-чип для теста «Триглицериды». -тест-полоски «Липопротеиды низкой плотности» (LDL Cholesterol Test Strips) для измерения уровня липопротеидов низкой плотности; код-чип для теста «Липопротеиды низкой плотности». -тест-полоска «Общий холестерин+глюкоза» (Chol+Gluc Test Panel Test Strips) для измерения уровня общего холестерина и глюкозы; код-чип для теста «Общий холестерин + глюкоза». -тест-полоска «Общий холестерин+липопротеиды высокой плотности» (Chol+HDL Test Panel Test Strips) для измерения уровня общего холестерина и липопротеидов высокой плотности; код-чип для теста «Общий холестерин+липопротеиды высокой плотности». -тест-полоски «Метаболический синдром» (Metabolic Syndrome Test Strips) для измерения уровня в крови триглицеридов, липопротеидов высокой плотности и глюкозы; код-чип для теста «Метаболический синдром». 19. Контрольные растворы: -контрольные растворы мультихимические, высокий и низкий уровни (Multi-Chemistry Controls). -контрольные растворы для теста «Липопротеиды высокой плотности» (HDL Cholesterol Controls), высокий и низкий уровни

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТРЕНД"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.РА01.В.78922/21?
Декларация № РОСС RU Д-US.РА01.В.78922/21 действовала до 17.05.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.