ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.08549/21 — Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО, в вариантах исполнения согласно Приложению

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:02 Июн 2021
    По: 01 Июн 2026
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРИДЖИО"
    • ОГРН
      1107847205003
    • ИНН
      7841428750
    • КПП
      781001001
    • Адрес места нахождения
      196158, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ШОССЕ ПУЛКОВСКОЕ, 40, 4, ЛИТЕР А
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ’’КуперСёрджикал, Инк" (CooperSurgical, Inc)
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО, в вариантах исполнения согласно Приложению
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      8419899890 - - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО, в вариантах исполнения: I. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G185, модели: G185 SensorTech 230V, G185 Standard 230V: 1. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G185 SensorTech 230V, в составе: 1.1 Основной блок -1 шт. 1.2. НЕРА-фильтр для газовой магистрали - 2 шт. 1.3. НЕРА-фильтр VOC Н13 - 2...шт. 1.4. Вставка в камеру для чашек Nunc - не более 10 шт. (при необходимости). 1.5. Вставка в камеру для чашек Falcon - не более 10 шт. (при необходимости ). 1.6. Магнитный стикер для надписей на крышках камер - 10 шт. 1.7. USB-флешка с программным обеспечением для регистрации данных и руководством по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Удлинитель кабеля передачи данных -1 шт. 1.9. USB-конвертер - 1 шт. 1.10. Кольцо силиконовое уплотнительное для фильтра - 4 шт. 1.11. Трубка силиконовая (3 м) - 2 шт. 1.12. Крышка для выполнения проверки уровня газа в камере - 1 шт. 1.13. Коннектор для проверки уровня газа внешними устройствами - 1 шт. 1.14. Кабель питания сетевой - 1 шт. 1.15. Вставка в камеру с pH-мониторингом для чашек Nunc - 1 шт. (при необходимости). 1.16. Вставка в камеру с pH-мониторингом для чашек Falcon -1 шт. (при необходимости). 2. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G185 Standard 230V, в составе: 2.1. Основной блок -1 шт. 2.2. НЕРА-фильтр для газовой магистрали - 2 шт. 2.3. НЕРА-фильтр VOC Н13 - 2 шт. 2.4. Вставка в камеру для чашек Nunc - не более 10 шт. (при необходимости) 2.5. Вставка в камеру для чашек Falcon - не более 10 шт. (при необходимости) 2.6. Магнитный стикер для надписей на крышках камер - 10 шт. 2.7. USB-флешка с программным обеспечением для регистрации данных и руководством по эксплуатации - 1 шт. 2.8. Удлинитель кабеля передачи данных - 1 шт. 2.9. USB - конвертер - 1 шт. 2.10. Кольцо силиконовое уплотнительное для фильтра - 4 шт. 2 11. Трубка силиконовая (3 м) - 2 шт. 2 12 . Крышка для выполнения проверки уровня газа в камере - 1 шт. 2.13. Кабель питания сетевой -1 шт. II. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G210 InviCell, модели: G210 InviCell Standard, G210 InviCell Plus: 1. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G210 InviCell Standard, в составе: 1.1. Основной блок -1 шт. 1.2. Фильтр К-730 - 2 шт. 1.3. НЕРА-фильтр для газовой магистрали - 2 шт. 1.4. Вставка в камеру для чашек Nunc - не более 10 шт. (при необходимости). 1.5. Вставка в камеру для чашек Falcon - не более 10 шт. (при необходимости). 1.6. Вставка в камеру для чашек Vitro Life - не более 10 шт. (при необходимости). 1.7. Трубка силиконовая (3 м) - 2 шт. 1.8. Коннектор для отбора проб углекислого газа GMP221 - 1 шт. 1.9. Кабель питания сетевой - 1 шт. 1.10. LAN-кабель (3 м) - 1 шт. 1.11. Заглушки крышки камеры -10 шт. 1.12. USB-флешка с руководством по эксплуатации и бета-версией K-Link - 1 шт. 2. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G210 InviCell Plus, в составе: 2.1. Основной блок - 1 шт. 2.2. Фильтр К-730 - 2 шт. 2.3. НЕРА-фильтр для газовой магистрали - 2 шт. 2.4. Вставка в камеру для чашек Nunc - не более 10 шт. (при необходимости). 2.5. Вставка в камеру для чашек Falcon - не более 10 шт. (при необходимости). 2.6. Вставка в камеру для чашек VitroLife - не более 10 шт. (при необходимости). 2.7. Трубка силиконовая (3 м) - 2 шт. 2.8. Коннектор для проверки уровня газа внешними устройствами -1 шт. 2.9. Кабель питания сетевой -1 шт. 2.10. LAN-кабель (3 м) - 1 шт. 2.11. Заглушки крышки камеры - 10 шт. 2.12. USB-флешка с руководством по эксплуатации и бета-версией K-Link – 1 шт. 2.13. Коннектор для отбора проб углекислого газа GMP221 – 1 шт. 2.14. Разъем 25-контактный D-Sub для пайки - 1 шт. 2.15. Источник питания постоянного тока напряжением 24 В – 1 шт. 2.16. Вставка в камеру с pH-мониторингом для чашек Nunc - 1шт. (при необходимости). 2.17. Вставка в камеру с pH-мониторингом для чашек Falcon - 1 шт. (при необходимости). 2.18. Вставка в камеру с рН-мониторингом для чашек VitroLife -1 шт. (при необходимости)
    • Наименование документа
      техническая документация изготовителя
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРИДЖИО"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.08549/21?
Декларация № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.08549/21 действовала до 01.06.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.