Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.РА01.В.84630/21 — Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZ™в составе: I. Стент…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:07 Июл 2021
По: 23 Июн 2024
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "КИТА-мед"
- ОГРН1127746714006
- ИНН7714883594
- КПП771401001
- Адрес места нахождения125315, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 66
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Шанхай МайкроПорт Медикал (Груп) Ко., Лтд.", Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.
- Адрес места нахожденияКитай, 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People's Republic of China.
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСтент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZ™в составе: I. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM, в вариантах исполнения: 1. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2208 (2,25 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 2. Стент коронарный кобальт-хромовый насистеме доставки WALTZTM: TG2508 (2,5 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 3. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2708 (2,75 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 4. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3008 (3,0 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 5. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3508 (3,5 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 6. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4008 (4,0 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 7. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2213 (2,25 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 8. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2513 (2,5 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 9. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2713 (2,75 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 10. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3013 (3,0 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 11. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3513 (3,5 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 12. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4013 (4,0 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 13. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2216 (2,25 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 14. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2516 (2,5 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 15. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2716 (2,75 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 16. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3016 (3,0 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 17. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3516 (3,5 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 18. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4016 (4,0 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 19. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2218 (2,25 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 20. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2518 (2,5 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 21. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2718 (2,75 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 22. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3018 (3,0 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента)
- Страна происхожденияКИТАЙ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909001 - - - стенты коронарные
- Обозначение и наименование продукции23. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3518 (3,5 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 24. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4018 (4,0 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системыдоставки стента). 25. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2221 (2,25 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 26. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2521 (2,5 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 27. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2721 (2,75 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 28. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3021 (3,0 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 29. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3521 (3,5 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 30. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4021 (4,0 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 31. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2223 (2,25 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 32. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2523 (2,5 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 33. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2723 (2,75 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 34. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3023 (3,0 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 35. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3523 (3,5 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 36. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4023 (4,0 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 37. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2226 (2,25 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 38. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2526 (2,5 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 39. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2726 (2,75 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 40. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3026 (3,0 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 41. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3526 (3,5 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 42. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4026 (4,0 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 43. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2229 (2,25 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 44. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2529 (2,5 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 45. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2729 (2,75 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 46. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3029 (3,0 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "КИТА-мед"
- Декларация: Стент коронарный Firehawk™ c рассасывающимся лекарственным покрытием рапамицин № РОСС RU Д-CN.РА01.В.84631/21
- Декларация № РОСС IL.АБ69.Д03709 № РОСС IL.АБ69.Д03709
- Декларация № РОСС DE.АБ69.Д03420 № РОСС DE.АБ69.Д03420
- Декларация № РОСС KR.АБ69.Д02755 № РОСС KR.АБ69.Д02755
- Декларация № РОСС KR.АБ69.Д02754 № РОСС KR.АБ69.Д02754
- Декларация № РОСС DE.АБ69.Д01806 № РОСС DE.АБ69.Д01806
- Декларация № РОСС IT.АГ58.Д01670 № РОСС IT.АГ58.Д01670
- Декларация № РОСС DE.АГ58.Д01620 № РОСС DE.АГ58.Д01620
- Декларация № РОСС DE.АГ58.Д01618 № РОСС DE.АГ58.Д01618
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.РА01.В.84630/21?
- Декларация № РОСС RU Д-CN.РА01.В.84630/21 действовала до 23.06.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.