Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.РА01.В.84631/21 — Стент коронарный Firehawk™ c рассасывающимся лекарственным покрытием рапамицин
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:02 Июл 2021
По: 23 Июн 2024
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "КИТА-мед"
- ОГРН1127746714006
- ИНН7714883594
- КПП771401001
- Адрес места нахождения125315, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 66
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Шанхай МайкроПорт Медикал (Груп) Ко., Лтд.", Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.
- Адрес места нахожденияКитай, 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People's Republic of China.
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСтент коронарный Firehawk™ c рассасывающимся лекарственным покрытием рапамицин
- Страна происхожденияКИТАЙ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909001 - - - стенты коронарные
- Обозначение и наименование продукцииВ составе: 1. Катетер быстрозаменяемый балонный для доставки стента. 2. Стент баллонорасщиряющий кобальтохромовый коронарный Firehawk™ с рассасывающимся лекарственным покрытием рапамицин, в вариантах исполнения: RV2213, RV2513, RV2713, RV3013, RV3513, RV4013, RV2216, RV2516, RV2716, RV3016, RV3516, RV4016, RV2218, RV2518, RV2718, RV3018, RV3518, RV4018, RV2221, RV2521, RV2721, RV3021, RV3521, RV4021, RV2223, RV2523, RV2723,RV3023, RV3523, RV4023, RV2226, RV2526, RV2726, RV3026, RV3526, RV4026, RV2229, RV2529, RV2729, RV3029, RV3529, RV4029, RV2531, RV2731, RV3031, RV3531, RV4031, RV2533, RV2733, RV3033, RV3533, RV4033, RV2735, RV3035, RV3535, RV4035, RV2738, RV3038, RV3538, RV4038. 3. Инструкция по применению
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "КИТА-мед"
- Декларация: Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZ™в составе: I. Стент коронарный… № РОСС RU Д-CN.РА01.В.84630/21
- Декларация № РОСС IL.АБ69.Д03709 № РОСС IL.АБ69.Д03709
- Декларация № РОСС DE.АБ69.Д03420 № РОСС DE.АБ69.Д03420
- Декларация № РОСС KR.АБ69.Д02755 № РОСС KR.АБ69.Д02755
- Декларация № РОСС KR.АБ69.Д02754 № РОСС KR.АБ69.Д02754
- Декларация № РОСС DE.АБ69.Д01806 № РОСС DE.АБ69.Д01806
- Декларация № РОСС IT.АГ58.Д01670 № РОСС IT.АГ58.Д01670
- Декларация № РОСС DE.АГ58.Д01620 № РОСС DE.АГ58.Д01620
- Декларация № РОСС DE.АГ58.Д01618 № РОСС DE.АГ58.Д01618
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.РА01.В.84631/21?
- Декларация № РОСС RU Д-CN.РА01.В.84631/21 действовала до 23.06.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.