Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.РА01.В.90503/21 — Монитор медицинский фетальный матери и плодаМодели: G6A Plus, G6A, G6B Plus, G6B.
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:06 Авг 2021
По: 05 Авг 2024
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ДЖЕНЕРАЛ МЕДИТЕЧ РУСКОМПАНИ"
- ОГРН1165275040600
- ИНН5260430710
- КПП526001001
- Адрес места нахождения603163, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА ГЕРМАНА ЛОПАТИНА, ДОМ 3, ПОМЕЩЕНИЕ П4

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Дженерал Медитеч Инк.", КНР, General Meditech Inc.,
- Адрес места нахожденияКитай, South Office 3/F, Bildg. 23 Kezhi 1st. Rd west. Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China.

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМонитор медицинский фетальный матери и плодаМодели: G6A Plus, G6A, G6B Plus, G6B
- Страна происхожденияКИТАЙ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукцииОсновной состав: 1. Материнская плата со встроенным ПО расчетов параметров КТГ. 2. Плата ЭКГ импендансная респирограмма. 3. Плата НИАД, Температура и носовая трубка дыхания. 4. Плата SpО2. 5. Плата печати анализа. 6. Встроенная система телеметрии. 7. Плата преобразователя эл/питания. 8. Плата кнопок/Звуковая плата. 9. Плата ТОКО (ЧСС, ТОКО и движенияплода). 10. Плата источника питания. 11. Плата USB. 12. Воздушный насос. 13. Электромагнитный клапан. 14. Кнопка прокрутки. 15. Аккумуляторные батареи.Принадлежности: 1. Ультразвуковой датчик 1,0 МГц; 1,5 МГц; 2,0 МГц. 2. Ультразвуковой датчик беспроводной 1,0 МГц; 1,5 МГц; 2,0 МГц. 3. ТОКО датчик. 4. ТОКО датчик беспроводной. 5. Датчик отметчик шевеления плода. 6. Датчик отметчик шевеления плода беспроводной. 7. Датчик стимулятор активизации плода. 8. Датчик стимулятор активизации плода беспроводной. 9. Удлинительный шнур датчика. 10. Датчик SpО2. 11. Манжета. 12. Накожный температурный датчик. 13. Ректальный температурный датчик. 14. Кабель ЭКГ- трех/пяти электродный. 15. Электроды ЭКГ. 16. Носовая трубка. 17. ПО архивирования результатов на ПК на CD диске. 18. ПО системы центрального мониторирования на CD диске. 19. Ремни для крепления датчиков. 20. Гель для ультразвуковых исследований. 21. Бумага для принтера. 22. Заземляющий провод. 23. Кабель эл/питания. 24. Руководство пользователя на CD диске. 25. Чехол защитный для монитора. 26. Футляр защитный для монитора. 27. Сумка для принадлежностей.28. Стойка стандартная с корзиной и кронштейном на колёсах. 29. Руководство пользователя. 30. Краткая инструкция
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ДЖЕНЕРАЛ МЕДИТЕЧ РУСКОМПАНИ"
- Декларация: Симулятор SpO2 MS100, Симулятор NIBP MS200, Универсальный многопараметрический симулятор M… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА04.В.40405/25
- Декларация: Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.РА02.В.04287/21
- Декларация: Стол для пациентов мультифункциональный медицинский транспортныйварианты исполнения: - "SE… № РОСС RU Д-CN.РА01.В.90652/21
- Декларация: Аппарат для визуализации вен VeinSight, вариант исполнения VS400 с принадлежностями, в со… № РОСС RU Д-CN.РА01.В.90505/21
- Декларация: Аппарат для визуализации вен VeinSight, вариант исполнения VS400 с принадлежностями. № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.04278/20
- Декларация: Аппарат для визуализации вен VeinSight, вариант исполнения VS400 с принадлежностями. № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.04261/20
- Декларация: Устройства и инструменты для мониторинга и терапии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04090/20
- Декларация: Дефибриллятор LIFEPAK 20е c принадлежностями № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04089/20
- Декларация: Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями 1. G3C. 2. G3D. 3. G3F. 4. G3G.… № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.03833/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.РА01.В.90503/21?
- Декларация № РОСС RU Д-CN.РА01.В.90503/21 действовала до 05.08.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.