Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.РА01.В.94551/21 — Томограф компьютерный BrightSpeed Elite с принадлежностями I. Томограф компьютерный…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:07 Сен 2021
По: 05 Сен 2024
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "НПО РТИ"
- ОГРН1147746785097
- ИНН7736678133
- КПП773601001
- Адрес места нахождения119119, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 42, СТРОЕНИЕ КОРПУС 1-2-3, ЭТ 4 КОМ 24-27

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн", GE Healthcare Japan Corporation
- Адрес места нахожденияЯпония, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииТомограф компьютерный BrightSpeed Elite с принадлежностями I. Томограф компьютерный BrightSpeed Elite: 1.Гентри для сканирования. 2.Стол для укладки пациента. 3.Генератор рентгеновский высоковольтный. 4.Главный процессор. 5.Устройства транспортировочные (от 1 до 2 шт.). 6.Трубка рентгеновская. 7.Детектор рентгеновского излучения. II. Принадлежности: 1.Процессор реконструкции. 2.Устройство сканирования. 3.Подсистема сбора данных. 4.Рабочий стол оператора. 5.Столы для цветногожидкокристаллического (ЖКД) монитора специальные (от 1 до 5 шт.). 6.Пульт управления оператора. 7.Кресла оператора (от 1 до 5 шт.). 8.Консоли врача (от 1 до 5 шт.). 9.Рабочие станции врача с одним или двумя мониторами (от 1 до 5 шт.). 10.Интерфейс DICOM. 11.Пульт дистанционного управления. 12.Мониторы (от 1 до 6 шт.). 13.Устройства крепления мониторов потолочные (от 1 до 5 шт.). 14.Устройства крепления мониторов напольные (от 1 до 5 шт.). 15.Блоки бесперебойного питания (от 1 до 5 шт.). 16.Тележка для гентри. 17.Компьютерная «мышь». 18.Блок сканирования и преобразования сигнала. 19.Блок охлаждения. 20.Шкаф силовой электрический. 21.Платы памяти (от 1 до 10 шт.). 22.Модули памяти (от 1 до 10 шт.). 23.Крепления для монтажа (от 1 до 10 шт.). 24.Инструменты для монтажа (от 1 до 10 шт.). 25.Приспособления для сервисного и монтажного обслуживания (от 1 до 10 шт.). 26.Монтажные шаблоны (от 1 до 15 шт.). 27.Фильтры воздушные (от 1 до 6 шт.). 28.Фильтры электро-помехоподавляющие (от 1 до 6 шт.). 29.Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 6 шт.). 30.Крышки рентгеноэкранирующие (от 1 до 6 шт.). 31.Крышки защитные (от 1 до 6 шт.). 32.Крышки декоративные (от 1 до 6 шт.). 33.Устройства кардиологические мониторинга и синхронизации (от 1 до 6 шт.). 34.Клавиатура механическая. 35.Клавиатура сенсорная. 36.Клавиатура специальная. 37.Магнитные, лазерные и магнитно-оптические диски (от 1 до 150 шт.). 38.Распределительный щит питания. 39.Система стабилизации напряжения. 40.Блок электронный силовой. 41.Блок усилительный. 42.Блок преобразующий. 43.Блок сбора данных. 44.Блок термостабилизирующий. 45.Интерфейс цифровой, аналоговый, сетевой. 46.Кабели силовые (от 1 до 15 шт.). 47.Кабели управляющие (от 1 до 15 шт.). 48.Кабели высоковольтные (от 1 до 15 шт.). 49.Кабель коаксиальный, витая пара, оптический для передачи информации (от 1 до 15 шт.). 50.Сетевое оборудование: переключатели, коммутаторы, передатчики (от 1 до 15 шт.). 51.Устройство центровки и ограничения рентгеновского пучка. 52.Датчики электронные вращения (от 1 до 5 шт.). 53.Датчики электронные перемещения (от 1 до 5 шт.)
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11.111 Томографы компьютерные
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022120000 - - компьютерные томографы
- Обозначение и наименование продукции54.программы для исследования (от 1 до 5 шт.). 55.Программы сбора данных (от 1 до 5 шт.). 56.Программы визуализации полученных данных (от 1 до 5 шт.). 57.Программное обеспечение для трехмерной визуализации 3D. 58.Программное обеспечение для объемной, внутриполостной визуализации. 59.Программное обеспечение для челюстно-лицевой визуализации. 60.Программное обеспечение для сосудистой визуализации. 61.Программное обеспечение длялегочной визуализации. 62.Программное обеспечение для кишечной визуализации. 63.Программное обеспечение для кардиологической визуализации. 64.Программное обеспечение для перфузионного расчета. 65.Программное обеспечение для кардиологического и сосудистого расчета. 66.Программное обеспечение для расчета костной плотности. 67.Техническая документация и руководство пользователя. 68.Защитные просвинцованые стекла (от 1 до 5 шт.). 69.Средства для защиты отдельных органов (от 1 до 7 шт.). 70.Рентгенозащитные фартуки (от 1 до 7 шт.). 71.Рентгенозащита для щитовидной железы. 72.Рентгенозащитные перчатки (от 1 до 10 пар). 73.Принтеры для печати медицинских изображений (от 1 до 5 шт.). 74.Термобумага (от 1 до 150 шт.). 75.Компоненты для усовершенствования системы Upgrade (от 1 до 150 шт.). 76.Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов (от 1 до 15 шт.): 76.1.подголовники (от 1 до 5 шт.). 76.2.подколенные валики (от 1 до 5 шт.). 76.3.валики (от 1 до 15 шт.). 76.4.ленты фиксирующие (от 1 до 15 шт.). 76.5.ремни фиксирующие (от 1 до 15 шт.). 77.Клинья для фиксации пациента (от 1 до 15 шт.). 78.Автоматические устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 3 шт.). 79.Колбы для шприцов (от 1 до 10 уп.). 80.Подголовник с вкладышем. 81.Подлокотник для инъекций. 82.Калибрационные фантомы (от 1 до 25 шт.). 83.Переговорные устройства (от 1 до 4 шт.). 84.Пленки для просмотра изображения (от 1 до 15 уп.). 85.Устройства для измерения дозы (от 1 до 5 шт.). 86.Негатоскопы (от 1 до 4 шт.). 87.Микрофоны и микрофонные сборки для рентгенокомпьютерного томографа (от 1 до 25 шт.). 88.Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром. 89.Устройство для позиционирования (от 1 до 3 шт.). 90.Плоская дека стола. 91.Устройство считывания штриховых кодов карт пациентов. 92.Цифровой интерфейс к устройствам вывода на пленку
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "НПО РТИ"
- Декларация № РОСС NL.АГ99.Д17253 № РОСС NL.АГ99.Д17253
- Декларация № РОСС NL.АГ99.Д00997 № РОСС NL.АГ99.Д00997
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.РА01.В.94551/21?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.РА01.В.94551/21 действовала до 05.09.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.