Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.41346/21 — Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-30К-Мед ТеКо» по ТУ…
Действует до 5 октября 2026
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Действует
Зарегистрировано с:05 Окт 2021
По: 05 Окт 2026
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕД ТЕКО"
- ОГРН1025003519716
- ИНН5029057104
- КПП502901001
- Адрес места нахождения141009, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, МЫТИЩИ ГОРОДСКОЙ ОКРУГ, ГОРОД МЫТИЩИ, ПРОСПЕКТ ОЛИМПИЙСКИЙ, 16, 2

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕД ТЕКО"
- Сокращенное наименованиеООО "МЕД ТЕКО"
- ОГРН1025003519716
- ИНН5029057104
- Должность руководителяГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
- Адрес места нахождения141009, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, МЫТИЩИ ГОРОДСКОЙ ОКРУГ, ГОРОД МЫТИЩИ, ПРОСПЕКТ ОЛИМПИЙСКИЙ, 16, 2

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСтерилизатор плазменный универсальный «Пластер-30К-Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-031-56812193-2017, в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-30К -Мед ТеКо» -1 шт. 2.Расходные материалы: 2.1 Стерилизующий агент: средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо», для пероксидно-плазменных стерилизаторов по ТУ 9392-027-56812193-2015, (6 флаконов х 95 мл)-1 уп. 2.2 Индикатор биологический для контроля режимов стерилизации: -индикатор автономный биологический одноразовый дляконтроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР», производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2014/2176 - 1 уп. или -индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-«Медтест», производства ЗАО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2011/12867 - 1 уп. 2.3 Материал упаковочный: -пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации: рулоны плоские (материал Тайвек/пленка) - длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производства ООО «КЛИНИПАК», Россия, РУ № ФСР 2011/12874 - по 1 рулону или -материал упаковочный одноразовый для стерилизации медицинских изделий iPACK (АЙПАК): рулон комбинированный iPACK (АЙПАК) для плазменной стерилизации: термосвариваемый (RPP) – длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производства ООО «ИНТЕРСЭН-плюс», Россия, РУ № РЗН 2014/2251 - по 1 рулону. 2.4 Индикаторы химические: -индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода ИКПлСт-"Медтест", производства ЗАО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2010/08225 (500 шт/уп.) - 1 уп., или -индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые: индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 «ВИНАР- ПЛАЗМА-5Класс», производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2014/2141 (500 шт/уп.)- 1 уп. 2.5 Чековая лента из термобумаги 80x12x50 (Ш хØвн х Øн) - 1 рулон. 3. Устройство для ручной транспортировки стерилизатора - 2 комплекта, в составе: - рым-болт М 16x2, L= 125мм - 2 шт. - труба Ф22x2, L=250 мм -1 шт. 4 Эксплуатационная документация: 4.1 Руководство по эксплуатации ПИЮШ.56812193.031РЭ -1 шт. 4.2 Паспорт ПИЮШ.56812193.031ПС -1 шт
- Страна происхожденияРОССИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.12.190 Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС8419200000 - стерилизаторы медицинские, хирургические или лабораторные
- Обозначение и наименование продукцииСтерилизатор плазменный универсальный «Пластер-30К-Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-031-56812193-2017, в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-30К -Мед ТеКо» -1 шт. 2.Расходные материалы: 2.1 Стерилизующий агент: средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо», для пероксидно-плазменных стерилизаторов по ТУ 9392-027-56812193-2015, (6 флаконов х 95 мл)-1 уп. 2.2 Индикатор биологический для контроля режимов стерилизации: -индикатор автономный биологический одноразовый дляконтроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР», производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2014/2176 - 1 уп. или -индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-«Медтест», производства ЗАО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2011/12867 - 1 уп. 2.3 Материал упаковочный: -пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации: рулоны плоские (материал Тайвек/пленка) - длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производства ООО «КЛИНИПАК», Россия, РУ № ФСР 2011/12874 - по 1 рулону или -материал упаковочный одноразовый для стерилизации медицинских изделий iPACK (АЙПАК): рулон комбинированный iPACK (АЙПАК) для плазменной стерилизации: термосвариваемый (RPP) – длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производства ООО «ИНТЕРСЭН-плюс», Россия, РУ № РЗН 2014/2251 - по 1 рулону. 2.4 Индикаторы химические: -индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода ИКПлСт-"Медтест", производства ЗАО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2010/08225 (500 шт/уп.) - 1 уп., или -индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые: индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 «ВИНАР- ПЛАЗМА-5Класс», производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2014/2141 (500 шт/уп.)- 1 уп. 2.5 Чековая лента из термобумаги 80x12x50 (Ш хØвн х Øн) - 1 рулон. 3. Устройство для ручной транспортировки стерилизатора - 2 комплекта, в составе: - рым-болт М 16x2, L= 125мм - 2 шт. - труба Ф22x2, L=250 мм -1 шт. 4 Эксплуатационная документация: 4.1 Руководство по эксплуатации ПИЮШ.56812193.031РЭ -1 шт. 4.2 Паспорт ПИЮШ.56812193.031ПС -1 шт
- Наименование документаТУ 32.50.12-031-56812193-2017 "Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-30К-Мед ТеКо»
- Номер документаТУ 32.50.12-031-56812193-2017
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕД ТЕКО"
- Декларация: Элементы оборудования, работающего под избыточным давлением № ЕАЭС N RU Д-RU.РА05.В.41125/25
- Декларация: СТЕРИЛИЗАТОР НИЗКОТЕМПЕРАТУРНЫЙ ПЕРОКСИДНО-ПЛАЗМЕННЫЙ, № ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.А.90117/24
- Декларация: Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-100-Мед ТеКо» по ТУ 9451-025-56812193-2011:… № ЕАЭС N RU Д-RU.РА02.В.54911/22
- Декларация: Аппарат для СМВ-терапии импульсной «СМВи-200-Мед ТеКо» № ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.65875/21
- Декларация: Аппарат дарсонвализации и ультратональной терапии «УЛЬТРАДАР – Мед ТеКо» № ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.62615/21
- Декларация: Аппарат для УВЧ - терапии со ступенчатой регулировкой мощности № ЕАЭС N RU Д-RU.АЖ56.В.10845/20
- Декларация: Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6- «ЭЛЭСКУЛАП… № РОСС RU Д-RU.РА01.В.63521/20
- Декларация: Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-«Мед ТеКо»: варианты исполнения: № ЕАЭС N RU Д-RU.НВ54.В.04875/20
- Декларация: Аппараты ультразвуковой терапии: № ЕАЭС N RU Д-RU.НВ54.В.04890/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.41346/21?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.41346/21 действует до 05.10.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.