ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-RU.РА02.В.54911/22 — Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-100-Мед ТеКо» по ТУ…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Действует до 18 марта 2027
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
Проверить все документы компанииОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Действует
    Зарегистрировано с:18 Мар 2022
    По: 18 Мар 2027
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕД ТЕКО"
    • ОГРН
      1025003519716
    • ИНН
      5029057104
    • КПП
      502901001
    • Адрес места нахождения
      141009, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, МЫТИЩИ ГОРОДСКОЙ ОКРУГ, ГОРОД МЫТИЩИ, ПРОСПЕКТ ОЛИМПИЙСКИЙ, 16, 2
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕД ТЕКО"
    • Сокращенное наименование
      ООО "МЕД ТЕКО"
    • ОГРН
      1025003519716
    • ИНН
      5029057104
    • Должность руководителя
      ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
    • Адрес места нахождения
      141009, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, МЫТИЩИ ГОРОДСКОЙ ОКРУГ, ГОРОД МЫТИЩИ, ПРОСПЕКТ ОЛИМПИЙСКИЙ, 16, 2
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-100-Мед ТеКо» по ТУ 9451-025-56812193-2011: 1. Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-100 -Мед ТеКо» в сборе -1 шт. 2.Расходные материалы: 2.1 Стерилизующий агент: Средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо», для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО Мед ТеКо», Россия - 1 упак. (6 флаконов х 95 мл) (стартовый комплект). 2.2 Индикатор биологический для контроля...режимов стерилизации: 1. Индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР», производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, (РУ № РЗН 2014/2176) - 1 упак. (стартовый комплект) или 2. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-«Медтест», производство ЗАО «Медтест», Россия, (РУ № ФСР 2011/12867) - 1 упак. (стартовый комплект) 2.3 Материал упаковочный: 1. Рулоны Тайвек (Tyvek) для плазменной стерилизации: - рулон плоский- длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производство Sogeva S.r.I. Италия (РУ № ФСЗ 2008/00030) - по 1 рулону (стартовый комплект) или 2. Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации: -рулоны плоские (материал Тайвек/пленка) - длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300 (производство ООО «КЛИНИПАК», Россия (РУ № ФСР 2011/12874) - по 1 рулону (стартовый комплект). 2.4 Индикаторы химические: 1. Индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода ИКПлСт-"Медтест" (класс4-многопеременный), производство ЗАО «Медтест», Россия (РУ № ФСР 2010/08225) -1 упак. (500 шт) (стартовый комплект). или 2. Индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые: индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 «ВИНАР- ПЛАЗМА-5Класс», производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия (РУ № РЗН 2014/2141) -1 упак. (500 шт.) (стартовый комплект). 2.5 Чековая лента из термобумаги 80x12x50 (Ш хØвн х Øн) - 1 рулон. (стартовый комплект). 3. Комплект для обслуживания стерилизатора: 3.1. Устройство для удаления стерилизующего средства ПИЮШ.56812193.022.700 - 1 шт. 3.2. Очки защитные ГОСТ 12.4.253-2013, ТР ТС 019/2011 - 1 шт. 3.3. Захваты (для переноса стерилизатора) ПИЮШ.56812193.022.017 - 2 комп. 4 Эксплуатационная документация: 4.1 Руководство по эксплуатации ПИЮШ.56812193.025РЭ - 1 шт. 4.2 Паспорт ПИЮШ.56812193.025ПС - 1 шт
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.12.190 Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      8419200000 - стерилизаторы медицинские, хирургические или лабораторные
    • Обозначение и наименование продукции
      Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-100-Мед ТеКо» по ТУ 9451-025-56812193-2011: 1. Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-100 -Мед ТеКо» в сборе -1 шт. 2.Расходные материалы: 2.1 Стерилизующий агент: Средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо», для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО Мед ТеКо», Россия - 1 упак. (6 флаконов х 95 мл) (стартовый комплект). 2.2 Индикатор биологический для контроля...режимов стерилизации: 1. Индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР», производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, (РУ № РЗН 2014/2176) - 1 упак. (стартовый комплект) или 2. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-«Медтест», производство ЗАО «Медтест», Россия, (РУ № ФСР 2011/12867) - 1 упак. (стартовый комплект) 2.3 Материал упаковочный: 1. Рулоны Тайвек (Tyvek) для плазменной стерилизации: - рулон плоский- длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производство Sogeva S.r.I. Италия (РУ № ФСЗ 2008/00030) - по 1 рулону (стартовый комплект) или 2. Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации: -рулоны плоские (материал Тайвек/пленка) - длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300 (производство ООО «КЛИНИПАК», Россия (РУ № ФСР 2011/12874) - по 1 рулону (стартовый комплект). 2.4 Индикаторы химические: 1. Индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода ИКПлСт-"Медтест" (класс4-многопеременный), производство ЗАО «Медтест», Россия (РУ № ФСР 2010/08225) -1 упак. (500 шт) (стартовый комплект). или 2. Индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые: индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 «ВИНАР- ПЛАЗМА-5Класс», производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия (РУ № РЗН 2014/2141) -1 упак. (500 шт.) (стартовый комплект). 2.5 Чековая лента из термобумаги 80x12x50 (Ш хØвн х Øн) - 1 рулон. (стартовый комплект). 3. Комплект для обслуживания стерилизатора: 3.1. Устройство для удаления стерилизующего средства ПИЮШ.56812193.022.700 - 1 шт. 3.2. Очки защитные ГОСТ 12.4.253-2013, ТР ТС 019/2011 - 1 шт. 3.3. Захваты (для переноса стерилизатора) ПИЮШ.56812193.022.017 - 2 комп. 4 Эксплуатационная документация: 4.1 Руководство по эксплуатации ПИЮШ.56812193.025РЭ - 1 шт. 4.2 Паспорт ПИЮШ.56812193.025ПС - 1 шт
    • Наименование документа
      Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-100-Мед ТеКо»
    • Номер документа
      ТУ 9451-025-56812193-2011
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕД ТЕКО"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-RU.РА02.В.54911/22?
Декларация № ЕАЭС N RU Д-RU.РА02.В.54911/22 действует до 18.03.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.