Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-NZ.РА02.В.13914/21 — Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями
Действует до 27 октября 2026
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Действует
Зарегистрировано с:29 Окт 2021
По: 27 Окт 2026
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"
- ОГРН5147746116370
- ИНН9705001641
- КПП772101001
- Адрес места осуществления деятельности109428, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А

- Адрес места нахождения109428, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Фишер & Пэйкел Хелткер Лимитед », Fisher & Paykel Healthcare Ltd.
- Адрес места осуществления деятельностиНовая Зеландия, 15 Maurice Paykel Place/ PO Box 14-348, East Tamaki, Auckland, New Zealand , GLN отсутствует, координаты ГЛОНАСС: 36°56'08"S 174°52'42"E

- Адрес места нахожденияНовая Зеландия, 15 Maurice Paykel Place/ PO Box 14-348, East Tamaki, Auckland, New Zealand , GLN отсутствует, координаты ГЛОНАСС: 36°56'08"S 174°52'42"E

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииУвлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями
- Страна происхожденияНОВАЯ ЗЕЛАНДИЯ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукцииПринадлежности:1. Камера увлажнителя MR225, MR225Х, MR250, MR250Х, MR290, MR290Х, MR340, MR370 - 100 шт.2. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя 900MR065, 900MR066 -100 шт.3. Крепление BC510-01, RT028, 900MR030, 900MR083, 900MR086, 900MR087, 900MR088, 900MR167, 900MR170, 900MR301, 900MR302, 900MR303, 900MR304, 900MR081, 900MR082, 900MR305, 900MR306, 900MR307, 900MR308, 900RD301, 900RD302 -100 шт.4. Штатив для емкостис водой 900MR011, 900MR012, 900MR290, 900MR291, 900MR292, 900MR293, 900MR294 - 100 шт.5. Кабель гибкого нагревателя для многоразовых контуров 900MR800, 900MR801, 900MR858, 900MR859 - 100 шт.6. Дыхательный контур взрослый RT026, RT100, RT101, RT102, RT103, RT104, RT105, RT106, RT109, RT112, RT116, RT117, RT134, RT139, 900HC505, 900HC506, 900MR412, 900MR422, 900MR784 - 100 шт.7. Дыхательный контур детский RT124, RT125, RT126, RT127 - 100 шт.8. Дыхательный контур для новорожденных 900MR782, 900MR783 - 100 шт.9. Дыхательный контур с камерой взрослый RT200, RT201, RT202, RT203, RT204, RT205, RT206, RT212, RT219, RT319, RT900 - 100 шт.10. Дыхательный контур с камерой детский RT221, RT223, RT224, RT225, RT226, RT227, RT229, RT324, RT329 - 100 шт.11. Дыхательный шланг 900MR017, 900MR024, 900MR025, 900MR026, 900MR045, 900MR050, 900MR051, 900MR061, 900MR062, 900MR067, 900MR068, 900MR072, 900MR074, 900MR526, 900MR528, 900MR529, 900MR540, 900MR591, 900MR592, 900MR593, 900MR594, 900MR595, 900MR596, 500RD103 - 100 шт.12. Гибкий нагреватель 900MR711, 900MR712, 900MR715 - 100 шт.13. Тройник пациента RT029, 900MR125, 900MR126, 900MR126С, 900MR126L, 900MR127, 900MR128, 900MR128L, 900MR136, 900MR138, 900MR145, 900MR145C - 100 шт.14. Угольник 900MR052, 900MR052C, 900MR053, 900MR053C, 900MR130, 900MR130С, 900MR130L , 900MR131, 900MR131L, 900MR132, 900MR147, 500RD104 - 100 шт.15. Заглушка 900MR124, 900MR164, 900MR164C - 100 шт. 16. Влагосборник 900MR139, 900MR139C - 100 шт.17. Адаптер для температурного датчика 900MR132, 900MR143, 900MR144, 900MR146, 900MR146C, 900MR531, 900MR531С, 900MR531L, 900MR532, 900MR532С, 900MR532L , 900MR534 - 100 шт.18. Адаптер ВС420-10, ВС450-01, RT010, RT030, 900MR148, 900MR156, 900MR157, 900MR158, 900MR159, 900MR177, 900MR178, 900MR405, 900MR406, 900MR530, 900MR530L, 900MR533, 900MR533С , 900MR533L , 900MR534С, 900MR534L, 900MR535 - 100 шт.19. Воздушный адаптер RT001, RT008 - 100 шт.20. Коллектор давления ВС110-05 - 100 шт.21. Фильтр RT019, RT020 - 100 шт.22. Кислородная маска НС407NIV, HC431NIV, HC452NIV, RD806-10, RD807-10, 900RT004, 900RT005, 900RT006 - 100 шт.23. Кислородная трубка ВС400-10, ВС402-5, 500RD103, 500RD107, 500RD113, 900RD008, 900RD009, 900RT003 - 100 шт.24. Кабель для калибровки 185042345 - 100 шт.25. Трубка измерения давления в контуре 900MR075, 900MR076, 900MR077 - 100 шт.26. Система для измерения давления в контуре 900MR753 - 100 шт.27. Система для кислородной терапии ВW150-10, ВС151-10, ВС160-SK, ВС161-10, ВС162-10, ВС163-10, ВС164-10 , ВС171-10, ВС461-SK, ВС471-SK, RD900, RT307, RT308, RT407, RT408, RT333, 500RD002, 500RD050, 500RD052, 500RD106, 900RD010, 900RT002, 900RT009, 900RT010 - 100 шт.28. Коннектор ВС180-05, ВС181-05, ВС182-05, ВС190-05, ВС191-05, ВС192-05, ВС260-SK, ВС480-SK, ВС481-SK , ВС482-SK, ВС490-SK, ВС491-SK, ВС492-SK, ВС3020-10, ВС3520-10, ВС4030-10, ВС4540-10, ВС5040-10 , ВС5050-10, ВС5550-10, ВС5560-10 , ВС6060-10, ВС6070-10, ВС6570-10, RT021, RT022, RT023, RT024, RT091, RT092, RT093, RT094, RT095 - 100 шт.29. Колпак ВС300-05, ВС303-05, ВС306-05, ВС309-05, ВС360-SK - 100 шт.30. Ремни на голову ВС325-10, ВС328-10, ВС331-10 - 100 шт.31. Ремни на подбородок ВС351-10, ВС353-10, ВС355-10, ВС357-10 - 100 шт.32. Система для заправки воды 900MR190, 900MR191X - 100 шт.33. Термометр 900MR033 - 100 шт.34. Смеситель ВС501-01, BC502-01 - 100 шт.35. Шланги высокого давления 043041046, 043041047, 043041048, 043041049 - 100 шт
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"
- Декларация: Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-NZ.РА02.В.13911/21
- Декларация: Маска назальная многоразовая серии Eson с принадлежностями № РОСС RU Д-NZ.РА02.В.03943/21
- Декларация: Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-NZ.РА01.В.23481/21
- Декларация: Канюли назальные одноразовые кислородные для систем увлажнения, используемых для респирато… № РОСС RU Д-NZ.АБ69.В.04582/20
- Декларация: Комплект однолинейного дыхательного контура Optiflow "Junior" (Optiflow "Junior" Tubing Ki… № РОСС RU Д-NZ.АБ69.В.04581/20
- Декларация: Аппарат для терапии сонного апноэ ICON+ с принадлежностями № РОСС RU Д-NZ.АБ69.В.04376/20
- Декларация: Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями № РОСС RU Д-NZ.АБ69.В.04379/20
- Декларация: Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями № РОСС RU Д-NZ.АБ69.В.04378/20
- Декларация: Комплекс реанимационный для новорожденных «Fisher & Paykel Healthcare» серии IW900, с прин… № РОСС RU Д-NZ.АБ69.В.04374/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-NZ.РА02.В.13914/21?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-NZ.РА02.В.13914/21 действует до 27.10.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.