Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.46103/21?

Декларация № ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.46103/21 действовала до 19.08.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.46103/21 — Система электрофизическая для записи сигналов сердца EP LABSYSTEM PRO с принадлежностями

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:13 Дек 2021

По: 19 Авг 2026

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОСТОН СЭЕНТИФИК"

ОГРН

1207700036060

ИНН

7743329743

КПП

774301001

Адрес места нахождения

125315, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 72, КОРПУС 2, ЭТ 3 ПОМ V ОФ 1 А

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Да

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

Boston Scientific Corporation

Адрес места нахождения

Соединенные Штаты Америки, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, USA, GLN 0191506000004

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Система электрофизическая для записи сигналов сердца EP LABSYSTEM PRO с принадлежностями

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018110000 - - электрокардиографы

Обозначение и наименование продукции

Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца EP LABSYSTEM PRO с принадлежностями, в составе: - компьютер LS10К с ОС Win 10 с программным обеспечением версии 4.0 (LS10К Win 10 Computer, V4.0 SW); - усилитель CLEARSING II для регистрационной системы EP LABSYSTEM PRO (40-канальный, 80- канальный, 120-канальный, 160- канальный) (CLEARSING...II Amplifier for LABSYSTEM PRO EP Recording System (40 Channels, 80 Channels, 120 Channels, 160 Channels); - комплект обеспечения программного для подключения к системе H.I.S (H.I.S. Connectivity Software Kit); - коробка 40-канальная распределительная для усилителя CLEARSING (3м, 6м, 15м) (40-Channel IC Junction Box for CLEARSING Amplifier (3m, 6m, 15m); - фильтр радиочастотный для усилителя CLEARSIGN (RF Filter module for CLEARSING Amplifier); - набор переходников для платы захвата изображений PCle DVI (Adapter Kit PCle DVI Image Card); - карта записи изображений PCle DVI (PCle DVI Image Card); - кабель ЭКГ в 12 отведениях (IEC) для усилителя CLEARSIGN (3м, 6м, 15м) (12 Lead (IEC) ECG Cable for CLEARSING Amplifier (10 ft, 20 ft, 50 ft); - набор кабелей ЭКГ - отведений с зажимом типа «клипса» для усилителя CLEARSIGN (ECG Clip Leadwire Set for CLEARSING Amplifier); - набор кабелей ЭКГ - отведений с зажимом типа «банан» для усилителя CLEARSIGN (ECG Banana Leadwire Set for CLEARSING Amplifier); - ЭКГ- отведения рентгенопрозрачные для усилителя CLEARSIGN (Radiotranslucent ECG Leadwires for CLEARSING Amplifier); - кабель стимулятора для усилителя CLEARSIGN (3м, 6м, 15м) (Stimulator Cable for CLEARSING Amplifier (10 ft, 20 ft, 50 ft); - кабель для измерения артериального давления для усилителя CLEARSIGN (Blood Pressure Cable for CLEARSING Amplifier); - кабель адаптера стимулятора быстроразъемный для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3) (CLEARSING Amplifier to CARTO 3 System Quick Connect Stimulator Adaptor Cable); - ЭКГ-кабель быстросъемный для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3 (3м, 6м) (CLEARSING Amplifier to CARTO 3 System Quick Connect ECG Cable (3m, 6m); - кабель внутрисердечный быстроразъемный для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3 (3м, 6м) (CLEARSING Amplifier to CARTO 3 System Quick Connect Intracardiac Cable (3m, 6m); - монитор ЖКИ (21 дюйм, 24 дюйм) (LCD Flat Panel Monitor (21 in, 24 in) - USB-клавиатура Seal Shield - изолирующий трансформатор международный, 220-240 В (Isolation Transformer International, 220-240 V); - кабель RS-232 для РЧ-генераторов системы ЕРТ, Maestro, Attakr, Attakr II, IBI-1500, T9, T11, Osypka (7,5 м, 15 м, 30 м) (RS-232 Cable for EPT, Maestro, Attakr, Attakr II, IBI-1500, T9, T11, Osypka Generators (25 ft, 50 ft, 100 ft); - кабель нуль-модемный для генераторов Stockert (7,5 м, 15 м, 30 м) (Null Modem Cable for Stockert Generator (25 ft, 50 ft, 100 ft); - кабель SVGA M-M (1,8 м, 15 м, 30 м) (SVGA Cable M-M (6 ft, 50 ft, 100 ft); - кабель USB, 3м (USB Cable, 10 ft); - шнур питания, 220-240 В (Power Cord, 220-240 V); - кронштейн-крепление для распределительной коробки (Junction Box Support Bracket); - зажим рельсовый для кроватей Siemens (Bed Rail Clamp for Siemens beds); - кабель экранированный сети Ethernet (3м, 7,5 м, 15 м, 30м) (Ethernet Сable Shelded (10 ft, 25 ft, 50ft, 100 ft); - кабель аналогового выхода (3м, 6м, 15м) (Analog Output Cable for CLEARSING Amplifier (10 ft, 20 ft, 50 ft); - кабель аналогового входа, 1 м (Analog Input Cable for CLEARSING Amplifier, 1m); - распределительная коробка (Equipotential Junction Box); - кабель заземления (Equipotential Ground Cable); - видео сплиттер VGA (Black Box Video Spliter VGA); - шнур питания (IEC) для видео-сплиттера VGA (Power Supply for VGA splitter); - адаптер BNC цилиндрический для соединений типа F-F (BNC Barrel Adaptors, F-F); - кабель BNC для соединений типа М-М (9,2 м) (BNC Cable, M-M, (30ft); - диск DVD, (5 шт. в упаковке) (DVD storage media (5/pk); - тележка для перевозки (Transport Cart)

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018110000 - - электрокардиографы

Обозначение и наименование продукции

- кронштейн для двух мониторов (Dual Monitor Cart Arm); - кронштейн с удлинением для монитора (Cart Monitor Arm with Extension); - кабель BNC к телефонному разъему для подключения к стимулятору (Stimulator Cable BNC to Phone Plug Male); - адаптер Philips Vitals, (тип подключения: прямой / перекрёстный) (Adapter, Philips...Vitals (Straight, Crossover Connect)

Наименование документа

Нормативная документация изготовителя

Группа продукции ЕАЭС

Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОСТОН СЭЕНТИФИК"

Декларация: Консоль внутрисердечной криоабляции SMARTFREEZE с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА08.В.43220/22
Декларация: Кардиостимулятор Micropace EPS320 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-AU.РА07.В.79379/22
Декларация: Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.02374/22
Декларация: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный № ЕАЭС N RU Д-US.РА04.В.02593/21
Декларация: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный № ЕАЭС N RU Д-US.РА04.В.02606/21
Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE,… № ЕАЭС N RU Д-US.РА04.В.02525/21
Декларация: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии № ЕАЭС N RU Д-US.РА04.В.02577/21
Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный № ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.46234/21
Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный № ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.46223/21

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.46103/21?: Декларация № ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.46103/21 действовала до 19.08.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.