ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.02374/22 — Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Действует до 9 января 2027
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
Проверить все документы компанииОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Действует
    Зарегистрировано с:10 Янв 2022
    По: 09 Янв 2027
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОСТОН СЭЕНТИФИК"
    • ОГРН
      1207700036060
    • ИНН
      7743329743
    • КПП
      774301001
    • Адрес места нахождения
      125315, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 72, КОРПУС 2, ЭТ 3 ПОМ V ОФ 1 А
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Галил Медикал Инк.", Соединенные Штаты Америки, Galil Medical Inc.
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты Америки, 4364 Round Lake Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA, Координаты: 45.066859 , -93.155499
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностями
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностями: I. Состав: 1. Распределительная панель для подачи газов в иглы. 2. Монитор жидкокристаллический. 3. Переключатель для запуска системы. 4. Кабель питания. 5. Руководство пользователя. 6. Руководство справочное краткое. II. Принадлежности: 1. Шаблон для введения игл.... 2. Трубка подачи аргона высокого давления с установленным манометром. 3. Трубка подачи гелия высокого давления с установленным манометром. 4. Вспомогательная трубка подачи газа - 2 шт. 5. Адаптер EZ-Connect2 дополнительный двухбаллонный: 5.1. Адаптер четырехсторонний с измерителем давления Аргона. 5.2. Длинная трубка для подачи газа с подключением к системе. 5.3. Короткая трубка для подачи газа с подключением к системе. 6. Адаптер для фиксации трубок к внешним баллонам - 2 шт. 7. Гаечный ключ. 8. Стилус. 9. Картридж очистки Аргона, 100 см3. 10. Картридж очистки Гелия, 50 см3. 11. Предохранительная взрывная мембрана, набор проверочных клапанов. 12. Соленоидный вентиль. 13. USB флеш накопитель для обновления ПО. 14. PM Набор компонентов для проведения периодического сервисного обслуживания системы Visual-ICE в составе: 14.1. Картридж очистки Аргона, 100 см3. 14.2. Картридж очистки Гелия, 50 см3. 14.3. Распределить газов с резьбой - 20 шт. 15. Литиевая батарейка 3В. 16. SD карта памяти. 17. Распределить газов с резьбой - 20 шт
    • Наименование документа
      Нормативная документация изготовителя
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОСТОН СЭЕНТИФИК"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.02374/22?
Декларация № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.02374/22 действует до 09.01.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.