Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.42005/22 — Видеосистема эндоскопическая 4К LENS с принадлежностями
Действует до 26 января 2027
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Действует
Зарегистрировано с:27 Янв 2022
По: 26 Янв 2027
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
- ОГРН1137746265909
- ИНН7722804349
- КПП770901001
- Адрес места нахождения105120, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК 2-Й СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Смит энд Нефью, Инк. Эндоскопи Дивижн", Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA (координаты: 42.692018, -71.2181027)

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииВидеосистема эндоскопическая 4К LENS с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018902000 - - эндоскопы
- Обозначение и наименование продукцииI. Варианты исполнения: 1. Видеосистема эндоскопическая 4К LENS, с модулем Wi-Fi, в составе: 1.1. Консоль эндовидеокамеры 4К LENS, с модулем Wi-Fi - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Кабель питания - 1 шт. 1.4. Головка эндовидеокамеры - 1 шт. 1.5.Муфта оптическая 19.5 мм - 1 шт. 1.6. Муфта оптическая 26.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 2. Видеосистема эндоскопическая 4К LENS, в составе: 2.1. Консоль эндовидеокамеры 4К LENS - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Кабель питания - 1 шт. 2.4. Головка эндовидеокамеры - 1 шт. 2.5. Муфта оптическая 19.5 мм - 1 шт. 2.6. Муфта оптическая 26.5 мм - 1 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Кабель HD-SDI - 5 шт. 2. Кабель мини-вилка 3,5 мм - 2 шт. 3. USB кабель - 1 шт. 4. Кабель DisplayPort - 1 шт. 5. Кабель Cat 5е - 1 шт
- Наименование документаДиректива № 2014/30/ЕU Европейского парламента и Совета от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости».
- Наименование документаДиректива 93/42/EEC Медицинские приборы, устройства, оборудование
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
- Декларация: Система электромагнитная навигационная хирургическая TRIGEN SURESHOT для дистального блоки… № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.81398/22
- Декларация: Система контролируемой абляции № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.65386/21
- Декларация: Электроды биполярные одноразовые для артроскопических операций № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.70816/21
- Декларация: Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций: Принадлежности: № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.22758/21
- Декларация: Аппарат электрохирургический ArthroCare № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.23769/21
- Декларация: Система портативная № ЕАЭС N RU Д-GB.РА01.В.55169/21
- Декларация: Система портативная для лечения ран отрицательным давлением № ЕАЭС N RU Д-GB.РА01.В.44082/21
- Декларация: Система «пульс-лаваж» электронная одноразовая № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.24511/21
- Декларация: Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.22798/21
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.42005/22?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.42005/22 действует до 26.01.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.