Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.81398/22?

Декларация № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.81398/22 действует до 09.02.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.81398/22 — Система электромагнитная навигационная хирургическая TRIGEN SURESHOT для дистального…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Действует до 9 февраля 2027

Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит

Проверить все документы компанииОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Действует

Зарегистрировано с:15 Фев 2022

По: 09 Фев 2027

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"

ОГРН

1137746265909

ИНН

7722804349

КПП

770901001

Адрес места нахождения

105120, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК 2-Й СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Да

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

«Смит энд Нефью, Инк.» (Smith & Nephew, Inc.)

Адрес места нахождения

Соединенные Штаты Америки, 1450 Brooks Road Memphis, Tennessee TN 38116, USA, ( координаты 35.0623879,-90.0177829)

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Система электромагнитная навигационная хирургическая TRIGEN SURESHOT для дистального блокирования стержней при травматологических операциях с принадлежностями

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018902000 - - эндоскопы

Обозначение и наименование продукции

1.интерфейс TRIGEN SURESHOT 2 в защитном контейнере; 2.Направитель SURESHOT 2; 3.Кабель питания; 4.Втулки SURESHOT (при необходимости): - Втулка для винта SURESHOT, длинная; - Втулка для сверла SURESHOT, длинная; ... - Втулка для сверла SURESHOT 4.0мм, короткая; - Втулка для сверла SURESHOT 4.0мм, длинная; - Втулка для сверла SURESHOT HUMERAL 3.2мм. 5.Зонды направляющие SURESHOT (стартовый комплект): - Зонд направляющий SURESHOT для стержней META – не более 150 шт.; - Зонд направляющий SURESHOT для стержней SEMI-EXTENDED - не более 150 шт.; - Зонд направляющий SURESHOT для стержней TAN/FAN - не более 150 шт.; - Зонд направляющий SURESHOT для стержней HUMERAL - не более 150 шт. 6.Сверла SURESHOT (стартовый комплект): - Сверло SURESHOT короткое, хвостовик типа АО – не более 150 шт.; - Сверло SURESHOT длинное, хвостовик типа АО - не более 150 шт.; - Сверло SURESHOT HUMERAL, хвостовик типа АО - не более 150 шт. 7.Ограничители SURESHOT (при необходимости): - Ограничитель глубины введения зонда SURESHOT для стержней META; - Ограничитель глубины введения зонда SURESHOT для стержней TAN; - Ограничитель глубины введения зонда SURESHOT для стержней HUMERAL. 8.Калибратор точности SURESHOT (при необходимости); 9.Направитель SURESHOT антеверсионный для стержней (при необходимости). 10.Отвертки шестигранные SURESHOT (при необходимости): - Отвертка шестигранная SURESHOT 4.7мм; - Отвертка шестигранная SURESHOT 3.5мм. Принадлежности: 1.Вставка в контейнер для направителя TRIGEN SURESHOT 2; 2.Контейнер для инструментов TRIGEN SURESHOT; 3.Крышка контейнера для инструментов TRIGEN SURESHOT; 4.Лоток для инструментов TRIGEN SURESHOT HUMERAL

Наименование документа

Директива 93/42/EEC Медицинские приборы, устройства, оборудование

Наименование документа

Директива № 2014/30/ЕU Европейского парламента и Совета от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости»

Группа продукции ЕАЭС

Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"

Декларация: Видеосистема эндоскопическая 4К LENS с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.42005/22
Декларация: Система контролируемой абляции № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.65386/21
Декларация: Электроды биполярные одноразовые для артроскопических операций № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.70816/21
Декларация: Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций: Принадлежности: № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.22758/21
Декларация: Аппарат электрохирургический ArthroCare № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.23769/21
Декларация: Система портативная № ЕАЭС N RU Д-GB.РА01.В.55169/21
Декларация: Система портативная для лечения ран отрицательным давлением № ЕАЭС N RU Д-GB.РА01.В.44082/21
Декларация: Система «пульс-лаваж» электронная одноразовая № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.24511/21
Декларация: Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.22798/21

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.81398/22?: Декларация № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.81398/22 действует до 09.02.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.