Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.61709/22 — Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с…
Действует до 3 февраля 2027
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Действует
Зарегистрировано с:08 Фев 2022
По: 03 Фев 2027
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ" МЕДИКАНА ФАРМ"
- ОГРН1027700139543
- ИНН7709336532
- КПП772501001
- Адрес места нахождения115162, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЛЕСТЕВА, ДОМ 18, 4 ЭТАЖ ПОМ II КОМНАТА 15
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеASTRAIA Software GmbH.
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Occamstraβe 20, 80802, München, Germany
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКомплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ
- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС8471490000 - - прочие, поставляемые в виде систем
- Обозначение и наименование продукцииI. Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA (база данных интерактивная специализированная с модулями ввода, хранения и обработки системы медицинских данных по обеспечению охраны материнства и детства). II. Принадлежности: 1. Модуль программный дополнительный для врача пренатальной диагностики ASTRAIA Feto-Maternal. 2. Модуль программный дополнительный для врача акушера-гинеколога ASTRAIA Gynecology. 3. Модуль программный дополнительный для врача маммолога ASTRAIA Breast Screening. 4. Модуль программный дополнительный для проведения кольпоскопии ASTRAIA Colposcopy. 5. Модуль программный дополнительный по проведению расширенной эхокардиографии плода ASTRAIA Fetal Echocardiography. 6. Модуль программный дополнительный для интеграции программного комплекса с ультразвуковыми медицинскими сканерами ASTRAIA Measurement Data Transfer. 7. Модуль программный дополнительный для интеграции с административной базой данных ASTRAIA BDT. 8. Модуль программный дополнительный для интеграции с информационной системой лечебного учреждения ASTRAIA HL7 Interface. 9. Модуль программный дополнительный для интеграции с ультразвуковыми медицинскими сканерами, поддерживающими DICOM протокол ASTRAIA DICOM Structured Reporting. 10. Модуль программный дополнительный для сервера базы данных хранения и передачи диагностических изображений в DICOM формате ASTRAIA DICOM Image Server. 11. Модуль программный дополнительный для конвертации и визуализации диагностических изображений в DICOM формате ASTRAIA Image Viewer. 12. Модуль программный дополнительный для интеграции базы данных диагностических изображений с существующими PACS системами ASTRAIA PACS Connectivity. 13. Модуль программный дополнительный для передачи данных о пациенте в DICOM формате в ультразвуковую диагностическую систему ASTRAIA DICOM Modality Worklist Server. 14. Модуль программный дополнительный для приёма диагностических изображений от ультразвуковых медицинских систем объединённых в DICOM сеть ASTRAIA DICOM Measurement Data Server. 15. Модуль программный дополнительный для приёма диагностических изображений от ультразвуковых медицинских систем, не поддерживающих DICOM протокол ASTRAIA Autoimage Import. 16. Модуль программный дополнительный для архивирования диагностических изображений в DICOM формате ASTRAIA DICOM DVD Archiving Module. 17. Модуль программный дополнительный для оценки степени риска в первом и втором триместрах беременности FMF Risk Calculation для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA. 18. Модуль программный дополнительный реляционной универсальной базы данных SYBASE для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA. 19. Модуль программный дополнительный реляционной универсальной базы данных APACHE DERBY для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA. 20. Модуль программный дополнительный реляционной универсальной базы данных ORACLE для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA. 21. Модуль программный дополнительный реляционной универсальной базы данных SQL SERVER для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA. 22. Компьютер персональный дополнительный для одиночного пользователя интерактивной специализированной базы данных по обеспечению охраны материнства и детства SIGLE USER INSTALLATION для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA. 23. Компьютер персональный дополнительный для сетевого пользователя интерактивной специализированной базы данных по обеспечению охраны материнства и детства NETWORK USER INSTALLATION для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA. 24. Дополнительный сервер интерактивной специализированной базы данных по обеспечению охраны материнства и детства SERVER INSTALLATION для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA
- Наименование документаДиректива Европейского парламента и Совета 2014/30/EU об электромагнитной совместимости
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ" МЕДИКАНА ФАРМ"
- Декларация: Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков KingFisher, вар… № ЕАЭС N RU Д-FI.РА01.В.22975/22
- Декларация: Амплификатор нуклеиновых кислот Applied Biosystems QuantStudio 5 с гибридизационно-флуорес… № ЕАЭС N RU Д-SG.РА01.В.23009/22
- Декларация: Анализатор автоматический биохимический "БРАМС КРИПТОР компакт плюс" (BRAHMS KRYPTOR compa… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.23446/21
- Декларация: Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с прина… № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.00927/19
- Декларация: Анализатор автоматический биохимический, № ЕАЭС N RU Д-DE.АЖ26.В.02959
- Декларация № РОСС DE.АГ66.Д07844 № РОСС DE.АГ66.Д07844
- Сертификат: Предохранители плавкие, № ТС RU С-HK.АВ29.А.03518
- Декларация: промышленные блоки питания, артикулы С433002, С433003, С433004, С433005 № ТС N RU Д-CN.АУ14.В.02096
- Сертификат: Пробоотборник (анализатор воздуха), артикул 1.44193.0001, модель 940216, артикул 1.44194.0… № С-DE.АГ75.А.16220
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.61709/22?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.61709/22 действует до 03.02.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.