ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.РА01.В.14109/22 — Аппарат лазерный хирургический SmartXide с принадлежностями:Педаль управления ножная…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:20 Апр 2022
    По: 18 Апр 2025
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью ДЕКА МЕД
    • ОГРН
      1217700592515
    • ИНН
      9703062335
    • КПП
      770301001
    • Адрес места нахождения
      123100, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 3 КОМ. 16
    • Адрес места осуществления деятельности
      123100, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 3 КОМ. 16
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «DEKA M.E.L.A S.r.l.»
    • Адрес места нахождения
      Италия, Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl)
    • Адрес места осуществления деятельности
      Италия, Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl)
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат лазерный хирургический SmartXide с принадлежностями:Педаль управления ножная (Footswitch) - 1 шт.Кабель сетевой (Mainscable) - 1 шт.Разъем блокиратора двери (Interlock) - 1 шт.Держатель шарнирного манипулятора (articulatedarmholder) - 1 шт.Сканерфракционный Hi-Scan Esterno (Scanner Hi-Scan Esterno) - 1 шт. 1. Ключ для замка выключения (keyforthekeylockswitch) - 2 шт. на одно изделие.2. Очки...защитные для 10,6мкм (lasersafetygoogles 10.6mkm) - 2 шт. на одно изделие3. Чехол защитный (Lasercover) - 1 шт. на одно изделие.4. Предохранители 6,3АТ, 5*20мм (Fuses 6.3 AT, 5*20mm) - 12 шт. на одно изделие.5. Эмблема безопасности для двери (Doorlabel, 2) - 2 шт. на одно изделие.6. Эмблемы безопасности (Safetylabels) - 8 шт. на одно изделие.7. Инструкция пользователя (Operator’smanual) - 1 шт. на одно изделие.8. Блок управления (CPU board) -1 шт. на одно изделие.9. Блок низкого напряжения (LVPS) - 1 шт. на одно изделие.10. Блок высокого напряжения (HVPS) - 1 шт. на одно изделие.11. Блок управления с ЖК-дисплеем (LCD controlpanel) - 1 шт. на одно изделие.12. Излучатель С02 лазера (С02 lasersource) - 1 шт. на одно изделие.13. Внутренний измеритель мощности (Internalpowermeter) - 1 шт. на одно изделие14. Пилотный диодный лазер (Diodelaser) - 1 шт. на одно изделие15. Пилотный He-Ne лазер (He-Nelasersource) - 1 шт. на одно изделие.16. Датчик потока (flowswitch) - 1 шт. на одно изделие.17. Насос (Coolingfluidpump) -1 шт. на одно изделие.18. Фильтр (Filter)-1 шт. на одно изделие.19. Радиатор/Вентилятор (HeatexchengerandFan)-1 шт. на одно изделие.20. Охлаждающая жидкость (Coolingfluid)-1 шт. на одно изделие.21. Резервуар для охлаждающей жидкости (Fluidreservoir)-1 шт. на одно изделие22. Насадка прямая хирургическая K50R EFL 2" (handpiece K50R EFL 2")-1 шт.на одно изделие.23. Насадка прямая хирургическая K100R EFL 4" (handpiece K100R EFL 4")-1 шт на одно изделие.24. Насадка хирургическая с ограничителем К125В EFL 5" (handpiece К125В EFL 5”)-1 шт. на одно изделие.25. Насадка хирургическая с ограничителем К100В EFL 4" (handpiece К100В EFL 4")-1 шт. на одно изделие.26. Насадка хирургическая для стоматологии K100AD EFL 4" (handpiece K100AD EFL 4")-1 шт. на одно изделие.27. Насадка прямая хирургическая открытая K100RO EFL 4"(handpiece KIOORO EFL 4")-1 шт. на одно изделие.28. Насадка угловая хирургическая К100А EFL 4" (handpiece К100А EFL 4")-1 шт. на одно изделие.29. Насадка прямая для ЛОР K125R EFL 5" (handpiece K125R EFL 5")-1 шт. на одно изделие.30. Зум насадка для ЛОР с прямым наконечником (focusablehandpieceopenend)-1 шт. на одно изделие.31. Зум насадка для ЛОР с ограничителем (focusablehandpiecebackstop)-1 шт. на одно изделие.32. Назальная насадка с наконечниками (nosehandpiece)-1 шт. на одно изделие.33. Наконечник прямой и под 90 град длиной 80мм для назальной насадки(nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 80mm)-1 шт. наодноизделие.34. Наконечник прямой и под 90 град длиной 150мм для назальной насадки(nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 150mm)-1 шт. наодноизделие.35. Наконечник прямой и под 90 град длиной 250мм для назальной насадки(nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 250mm) - 1 шт. наодноизделие.36. Сканер Hi-Scan высокого разрешения (ScannerHi-Scan)-1 шт. на одно изделие.37. Сканер Miniscan (ScannerMiniscan)-1 шт. на одно изделие.38. Микроманипулятор EasySpot (mikromanipulatorEasySpot )-1 шт. на одно изделие.39. Микроманипулятор KMC (mikromanipulator KMC)-1 шт. на одно изделие.40. Микроманипулятор KMCLO (mikromanipulator KMCLO)-1 шт. на одно изделие.41. Адаптер к микроманипуляторам (adapterformikromanipulatersZeiss ,Kaps, Leitz, Optomic, Olympus, Leisegang)-1 шт. на одно изделие.42. Эвакуатор дыма ТВН (smokeevacuators ТВН)-1 шт. на одно изделие.43. Эвакуатор дыма Filtrum (smokeevacuators FILTRUM)-1 шт. на одно изделие.44. 7-ми зеркальный шарнирный манипулятор (Articulatedarm)»-1 шт. на одно изделие
    • Страна происхождения
      ИТАЛИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Аппарат лазерный хирургический SmartXide с принадлежностями:Педаль управления ножная (Footswitch) - 1 шт.Кабель сетевой (Mainscable) - 1 шт.Разъем блокиратора двери (Interlock) - 1 шт.Держатель шарнирного манипулятора (articulatedarmholder) - 1 шт.Сканерфракционный Hi-Scan Esterno (Scanner Hi-Scan Esterno) - 1 шт. 1. Ключ для замка выключения (keyforthekeylockswitch) - 2 шт. на одно изделие.2. Очки...защитные для 10,6мкм (lasersafetygoogles 10.6mkm) - 2 шт. на одно изделие3. Чехол защитный (Lasercover) - 1 шт. на одно изделие.4. Предохранители 6,3АТ, 5*20мм (Fuses 6.3 AT, 5*20mm) - 12 шт. на одно изделие.5. Эмблема безопасности для двери (Doorlabel, 2) - 2 шт. на одно изделие.6. Эмблемы безопасности (Safetylabels) - 8 шт. на одно изделие.7. Инструкция пользователя (Operator’smanual) - 1 шт. на одно изделие.8. Блок управления (CPU board) -1 шт. на одно изделие.9. Блок низкого напряжения (LVPS) - 1 шт. на одно изделие.10. Блок высокого напряжения (HVPS) - 1 шт. на одно изделие.11. Блок управления с ЖК-дисплеем (LCD controlpanel) - 1 шт. на одно изделие.12. Излучатель С02 лазера (С02 lasersource) - 1 шт. на одно изделие.13. Внутренний измеритель мощности (Internalpowermeter) - 1 шт. на одно изделие14. Пилотный диодный лазер (Diodelaser) - 1 шт. на одно изделие15. Пилотный He-Ne лазер (He-Nelasersource) - 1 шт. на одно изделие.16. Датчик потока (flowswitch) - 1 шт. на одно изделие.17. Насос (Coolingfluidpump) -1 шт. на одно изделие.18. Фильтр (Filter)-1 шт. на одно изделие.19. Радиатор/Вентилятор (HeatexchengerandFan)-1 шт. на одно изделие.20. Охлаждающая жидкость (Coolingfluid)-1 шт. на одно изделие.21. Резервуар для охлаждающей жидкости (Fluidreservoir)-1 шт. на одно изделие22. Насадка прямая хирургическая K50R EFL 2" (handpiece K50R EFL 2")-1 шт.на одно изделие.23. Насадка прямая хирургическая K100R EFL 4" (handpiece K100R EFL 4")-1 шт на одно изделие.24. Насадка хирургическая с ограничителем К125В EFL 5" (handpiece К125В EFL 5”)-1 шт. на одно изделие.25. Насадка хирургическая с ограничителем К100В EFL 4" (handpiece К100В EFL 4")-1 шт. на одно изделие.26. Насадка хирургическая для стоматологии K100AD EFL 4" (handpiece K100AD EFL 4")-1 шт. на одно изделие.27. Насадка прямая хирургическая открытая K100RO EFL 4"(handpiece KIOORO EFL 4")-1 шт. на одно изделие.28. Насадка угловая хирургическая К100А EFL 4" (handpiece К100А EFL 4")-1 шт. на одно изделие.29. Насадка прямая для ЛОР K125R EFL 5" (handpiece K125R EFL 5")-1 шт. на одно изделие.30. Зум насадка для ЛОР с прямым наконечником (focusablehandpieceopenend)-1 шт. на одно изделие.31. Зум насадка для ЛОР с ограничителем (focusablehandpiecebackstop)-1 шт. на одно изделие.32. Назальная насадка с наконечниками (nosehandpiece)-1 шт. на одно изделие.33. Наконечник прямой и под 90 град длиной 80мм для назальной насадки(nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 80mm)-1 шт. наодноизделие.34. Наконечник прямой и под 90 град длиной 150мм для назальной насадки(nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 150mm)-1 шт. наодноизделие.35. Наконечник прямой и под 90 град длиной 250мм для назальной насадки(nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 250mm) - 1 шт. наодноизделие.36. Сканер Hi-Scan высокого разрешения (ScannerHi-Scan)-1 шт. на одно изделие.37. Сканер Miniscan (ScannerMiniscan)-1 шт. на одно изделие.38. Микроманипулятор EasySpot (mikromanipulatorEasySpot )-1 шт. на одно изделие.39. Микроманипулятор KMC (mikromanipulator KMC)-1 шт. на одно изделие.40. Микроманипулятор KMCLO (mikromanipulator KMCLO)-1 шт. на одно изделие.41. Адаптер к микроманипуляторам (adapterformikromanipulatersZeiss ,Kaps, Leitz, Optomic, Olympus, Leisegang)-1 шт. на одно изделие.42. Эвакуатор дыма ТВН (smokeevacuators ТВН)-1 шт. на одно изделие.43. Эвакуатор дыма Filtrum (smokeevacuators FILTRUM)-1 шт. на одно изделие.44. 7-ми зеркальный шарнирный манипулятор (Articulatedarm)»-1 шт. на одно изделие

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью ДЕКА МЕД

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.РА01.В.14109/22?
Декларация № РОСС RU Д-IT.РА01.В.14109/22 действовала до 18.04.2025. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.