Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.В.46333/22 — Система ультразвуковая диагностическая Apogee, с принадлежностями
Действует до 5 мая 2027
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус:
Действует
Зарегистрировано с:06 Май 2022
По: 05 Май 2027
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕНТУМЕД"
- ОГРН1207700350208
- ИНН9719007883
- КПП771901001
- Адрес места нахождения105264, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА 5-Я ПАРКОВАЯ, ДОМ 46, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Шаньтоу Институт ов Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд.", Китай
- Адрес места нахожденияКИТАЙ, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. #77 Jinsha Road, Shantou, Guangdong 515041, China

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема ультразвуковая диагностическая Apogee, с принадлежностями
- Страна происхожденияКИТАЙ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукцииВарианты исполнения: Apogee 1100, Apogee 3800. Принадлежности: 1. ЖК монитор (LCD monitor). 2. Датчик объемного 4D сканирования 4DL40K (Broadband 4D volume probe 4DL40K). 3. Датчик объемного 4D сканирования С5L40K (Broadband 4D volume probe С5L40K). 4. Датчики конвексные C3L60K/R60 (Broadband convex probe C3L60K/R60) - не более 3 штук. 5. Датчики линейныеL8L38K (Broadband linear probe L8L38K) - не более 3 штук. 6. Датчик линейный L8L50K (Broadband linear probe L8L50K). 7. Датчик линейный L10L38K (Broadband linear probe L10L38K). 8. Датчики вагинальные V6L11K/R11 (Broadband vaginal probe V6L11K/R11) - не более 3 штук. 9. Датчики ректальные U5L50K (Broadband rectal probe U5L50K) - не более 3 штук. 10. Датчики микроконвексные C5I20K (Broadband microconvex probe C5I20K) - не более 3 штук. 11. Датчики микроконвексные C3I20K (Broadband microconvex probe C3I20K) - не более 3 штук. 12. Датчики фазированные P3F14K (Broadband phased array probe P3F14K) - не более 3 штук. 13. Датчики биплановые V7L10К (Broadband biplane probe V7L10К) - не более 3 штук. 14. Датчики 4D вагинальные 4DL10K (Broadband 4D transvaginal probe 4DL10K) - не более 3 штук. 15. Насадка биопсийная для конвексного датчика C3L60K/R60 (Biopsy guide for broadband convex probe C3L60K/R60). 16. Насадка биопсийная для линейного датчика L8L38K (Biopsy guide for broadband linear probe L8L38K). 17. Насадка биопсийная для линейного датчика L8L50K (Biopsy guide for broadband linear probe L8L50K). 18. Насадка биопсийная для линейного датчика L10L38K (Biopsy guide for broadband linear probe L10L38K). 19. Насадка биопсийная для вагинального датчика V6L11K/R11 (Biopsy guide for broadband vaginal probe V6L11K/R11). 20. Насадка биопсийная для ректального датчика U5L50K (Biopsy guide for broadband rectal probe U5L50K). 21. Насадка биопсийная для бипланового датчика V7L10К (Biopsy guide for broadband biplane probe V7L10К). 22. Программное обеспечение 4D (4D software). 23. Программное обеспечение DICOM 3.0 (Software DICOM 3.0). 24. Программное обеспечение анатомического M режима (Software Anatomical M mode). 25. Программное обеспечение составного изображения (Software Compound Imaging). 26. Программное обеспечение для доплера постоянно-волнового (Software Continuous Wave Doppler). 27. Модуль трехмерной реконструкции 3D (Software 3D imaging). 28. Держатель для геля (Gel holder set). 29. Держатель для датчика (Probe holder). 30. Ножной переключатель (Foot switch). 31. Проводник уравнивания потенциалов (Potential equalization conductor). 32. Кабель питания (Power cable). 33. Кабель для видео BNC/RCA (Video cable BNC/RCA). 34. Кабель для S-видео (S-Video cable). 35. Кабель для принтера (Printer control cable). 36. Предохранитель (Fuse set). 37. Винт с крестовой головкой (Philips-head pan screw). 38. Пружинная шайба (Spring washer). 39. Плоская шайба (Flat washer). 40. Видеопринтер (Video printer). 41. Батареи (Battery) - не более 3 штук. 42. Сумки для переноски (Carry case) - не более 3 штук. 43. Тележки (Trolley) - не более 3 штук. 44. Покрытие пыленепроницаемое системы Apogee 1100 (Dust-proof cover for Apogee 1100). 45. Покрытие пыленепроницаемое системы Apogee 3800 (Dust-proof cover for Apogee 3800). 46. Руководство пользователя системы Apogee 1100 (Apogee 1100 Operation manual). 47. Руководство пользователя системы Apogee 3800 (Apogee 3800 Operation manual). 48. Руководство по эксплуатации системы Apogee 1100 (Apogee 1100 Service manual). 49. Руководство по эксплуатации системы Apogee 3800 (Apogee 3800 Service manual)
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕНТУМЕД"
- Декларация: Элементы оборудования (сборочные единицы) и комплектующие к нему, выдерживающие воздействи… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА09.В.93723/24
- Декларация: Элементы оборудования (сборочные единицы) и комплектующие к нему, выдерживающие воздействи… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА09.В.93686/24
- Декларация: Генератор азота, водорода, воздуха № ЕАЭС N RU Д-CN.РА06.В.80689/24
- Декларация: Адаптер сетевой № ЕАЭС N RU Д-CN.РА07.В.63202/23
- Декларация: Сумка - Чехол для ИВЛ LUNA150. Артикул BAG-001 Functional Bag. № ЕАЭС N RU Д-IT.РА07.В.16648/23
- Декларация: Сумка транспортная для Сomfort Сough II - Pouch, CC20. Артикул 1A6054. № ЕАЭС N RU Д-KR.РА07.В.16613/23
- Декларация: Инсуффлятор-Аспиратор механический Comfort Cough II (Комфортный кашель II) № ЕАЭС N RU Д-KR.РА03.В.98506/22
- Декларация: Инсуффлятор-аспиратор механический Comfort Cough Plus (Комфортный кашель плюс), SICC2001 P… № РОСС RU Д-KR.РА01.В.19179/22
- Декларация: Инсуффлятор-Аспиратор механический Comfort Cough II (Комфортный кашель II) Модель СС20,… № РОСС RU Д-KR.РА01.В.19188/22
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.В.46333/22?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.В.46333/22 действует до 05.05.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.