Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.В.86814/22 — Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями
Действует до 26 мая 2027
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Действует
Зарегистрировано с:27 Май 2022
По: 26 Май 2027
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАН МОУРИК МЕДИКАЛ"
- ОГРН1175029012894
- ИНН5018189846
- КПП772201001
- Адрес места нахождения109316, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, ДОМ 47, ЭТАЖ 2 ПОМ 234

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд.», Китай, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd.
- Адрес места нахожденияКИТАЙ, No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями
- Страна происхожденияКИТАЙ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021400000 - аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
- Обозначение и наименование продукцииСистема кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями, в составе: 1. Имплантат кохлеарный - 1 шт., варианты исполнения: - имплантат CS-10A; - имплантат CS-10A с электродом TS; - имплантат CS-10A с электродом ТМ; - имплантат CS-10A с электродом TL. 2. Процессор речевой Enduro, в составе: - блок обработки сигналов; - катушка передающая; - кабель передающий, варианты исполнения: 6, 8, 10, 20, 28 см - не более 3 шт.; - отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения - не более 2 шт.; - отсек аккумуляторный батарейный для нательного типа ношения; - кабель соединительный аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения; - крючок заушный - не более 5 шт.; - пульт дистанционного управления. 3. Съемный носитель со специальным программным обеспечением, в составе: - программатор; - кабель micro USB; - программное обеспечение NuroSound на USB-флеш-накопителе; - кабель для настройки; - чехол. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Зарядное устройство. 2. Кабель для зарядки. 4. Кабель для настройки. 5. Устройство контроля сигнала. 6. Панель для блока обработки сигналов сменная - не более 3 шт. 7. Сплиттер адаптер. 8. Держатель процессора речевого, варианты исполнения: большой, малый - не более 2 шт. 9. Чехол водонепроницаемый. 10. Устройство для сушки. 11. Чехол для ношения на одежде. 12. Отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения с USB. 13. Сплиттер адаптер четырехштырьковый. 14. Крючок заушный. 15. Магнит № 1. 16. Магнит № 2. 17. Магнит № 3. 18. Магнит № 4. 19. Магнит № 5. 20. Магнит № 6. 21. Магнит № 8
- Наименование документаНормативная документация изготовителя
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАН МОУРИК МЕДИКАЛ"
- Декларация: Процессор речевой Enduro для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-CN.РА06.В.08709/22
- Декларация: Система кохлеарной имплантации с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.РА01.В.59825/20
- Декларация: Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностями № РОСС RU Д-US.РА01.В.59822/20
- Декларация: Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.41020/20
- Декларация: Система кохлеарной имплантации с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.РА01.В.45232/19
- Декларация: Система кохлеарной имплантации с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.69733/19
- Декларация: Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.45472/19
- Декларация: Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностями. № РОСС RU Д-US.РА01.В.31576/19
- Декларация: Система кохлеарной имплантации с принадлежностями, в следующих вариантах исполнения: № РОСС RU Д-CN.АЯ46.В.01006/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.В.86814/22?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.В.86814/22 действует до 26.05.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.