Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-CH.РА04.В.50565/22 — Медицинское изделие: Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии D-ACTOR 200 с…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Действует до 27 июня 2027
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Действует
    Зарегистрировано с:29 Июн 2022
    По: 27 Июн 2027
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПА ИННОВАЦИИ"
    • ИНН
      7708333384
    • КПП
      770901001
    • Адрес места нахождения
      105064, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ВОРОНЦОВО ПОЛЕ, ДОМ 12, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЯ 401-406, ЭТАЖ 4
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Шторц Медикал АГ" (Storz Medical AG)
    • Адрес места нахождения
      ШВЕЙЦАРИЯ, Lohstampfestrasse 8, 8274, Tägerwilen, Switzerland
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Медицинское изделие: Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии D-ACTOR 200 с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ШВЕЙЦАРИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      Медицинское изделие: Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии D-ACTOR 200 с принадлежностями, в составе: 1. Блок аппарата основной. 2. Шнур сетевой. 3. Наклейка декоративная. 4. Монитор управления, в составе (при необходимости): – кабель соединительный USB 2.0; ... – адаптер сетевой с проводом соединительным; – шнур сетевой адаптера; – переходник USB 2.0 - USB 2.0 micro; – кабель соединительный USB 2.0 - USB 2.0 micro; – стилус. 5. Подставка под монитор управления (при необходимости). 6. Коврик противоскользящий (при необходимости). 7. Аппликатор. 8. Держатель аппликатора. 9. Ключ аппликатора рожковый (22 мм). 10. Ключ аппликатора шестигранный (2,5 мм). 11. Трубка направляющая - не более 10 штук (при необходимости). 12. Сердечник ударный - не более 10 штук (при необходимости). 13. Набор колец уплотнительных в пластиковом контейнере - не более 2 шт. (при необходимости): Ø 11 мм, Ø 12 мм, Ø 13мм, Ø 14.5 мм, Ø 24 мм. 14. Ершик - не более 3-х шт. (при необходимости). 15. Гель контактный - не более 2 шт. 16. Комплект документации, в составе: – Инструкция по эксплуатации D-ACTOR 200; – Руководство по эксплуатации «Аппликатор»; – Руководство по эксплуатации «Виброаппликатор» (при необходимости); – Руководство пользователя «Адипометр» (при необходимости). 17. Виброаппликатор (при необходимости). 18. Держатель виброаппликатора (при необходимости). 19. Головка Ø 25 мм – не более 25шт. (при необходимости). 20. Головка Ø 40 мм – не более 25шт. (при необходимости). 21. Начальный комплект VACU – ACTOR, в составе: – комплект банок различных размеров: XS, S, M, L; – полка для хранения банок; – держатель банки; – контейнер для транспортировки; – воздушный шланг с антибактериальным фильтром – не более 10 штук. 22. Головка Ø 15 мм – не более 25шт. (при необходимости). 23. Головка Ø 15 мм усиленная – не более 25шт. (при необходимости). 24. Головка Ø 20 мм – не более 25шт. (при необходимости). 25. Головка Ø 20 мм усиленная – не более 25шт. (при необходимости). 26. Головка Ø 35 мм – не более 25шт. (при необходимости). 27. Банка XS – не более 10 шт. (при необходимости). 28. Банка S – не более 10 шт. (при необходимости). 29. Банка M – не более 10 шт. (при необходимости). 30. Банка L – не более 10 шт. (при необходимости). 31. Силиконовый колпачок – не более 1000 шт. (при необходимости). 32. Воздушный шланг с антибактериальным фильтром – не более 100 шт. (при необходимости). 33. Адипометр (при необходимости). 34. Аппликатор сменный (при необходимости). 35. Виброаппликатор сменный (при необходимости). 36. Фиксатор головок сменный – не более 25 шт. (при необходимости). 37. Фиксатор головок большой сменный – не более 25 шт. (при необходимости). 38. Фиксатор головок двойной малый сменный – не более 25 шт. (при необходимости). 39. Фиксатор головок двойной средний сменный – не более 25 шт. (при необходимости). 40. Фиксатор головок двойной большой сменный – не более 25 шт. (при необходимости). 41. Прокладка разрезная сменная – не более 5 шт. (при необходимости). 42. Комплект сменных частей аппликатора - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: – трубка направляющая – 2 шт. – сердечник ударный – 2 шт. – набор колец уплотнительных в пластиковом контейнере - 2 шт.: Ø 11 мм; Ø 12 мм; Ø 13мм; Ø 14.5 мм; Ø 24 мм. 43. Рукоятка аппликатора с кабелем сменная (при необходимости). 44. Ловушка сердечника ударного сменная (при необходимости). 45. Уплотнитель кольцевой ловушки сердечника ударного – не более 3 шт. (при необходимости). 46. Амортизатор ствола с кольцевым упором сменный (при необходимости). 47. Тележка аппаратная (при необходимости). 48. Демпфер малый сменный - не более 5 шт. (при необходимости). 49. Демпфер большой сменный не более 5 шт. (при необходимости). 50. Подставка настольная под головки - не более 2 шт. (при необходимости)
    • Наименование документа
      Техническая документация изготовителя
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      Принадлежности: 1. чемодан транспортировочный - не более 2шт., в вариантах исполнения: для блока аппарата основного и комплектующих
    • Наименование документа
      Техническая документация изготовителя
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПА ИННОВАЦИИ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-CH.РА04.В.50565/22?
Декларация № ЕАЭС N RU Д-CH.РА04.В.50565/22 действует до 27.06.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.