Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-DE.РА06.В.03096/22 — Установка стоматологическая КаVo c принадлежностями, варианты исполнения: Primus 1058…
Действует до 29 августа 2027
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Действует
Зарегистрировано с:30 Авг 2022
По: 29 Авг 2027
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
- ОГРН1217700635844
- ИНН9709076990
- КПП770501001
- Адрес места нахождения109544, РОССИЯ, Г. МОСКВА, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«КаВо Дентал ГмбХ», Германия, KaVo Dental GmbH
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииУстановка стоматологическая КаVo c принадлежностями, варианты исполнения: Primus 1058 Life TM, Primus 1058 Life S, Primus 1058 Life C
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018410000 - - бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
- Обозначение и наименование продукцииУстановка стоматологическая КаVo c принадлежностями, варианты исполнения: Primus 1058 Life TM, Primus 1058 Life S, Primus 1058 Life C: I. Вариант исполнения Primus 1058 Life TM: 1. Элемент врача. 2. Элемент ассистента. 3. Кресло пациента стандартное или Кресло пациента COMPACTchair Life. 4. Гидроблок. 5. Светильник бесконтактный 5-точечный светодиодный для освещения зубоврачебного места модель KaVoLUX 540 LED U R, U R/L, U R Centro, TR, T R/L, T R Centro (при необходимости). 6. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель EDI TS, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости). 7. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель MAIA, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости). 8. Пистолет врача многофункциональный (при необходимости). 9. Панорамное устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, 15×30 см, тип 1440 (при необходимости). 10. Сепаратор "DÜRR DENTAL" CS1, производства Dürr Dental AG, Германия (при необходимости). 11. Плита постановочная для крепления установки к полу (при необходимости). 12. Плевательница (при необходимости). 13. Педаль управления многофункциональная (при необходимости). 14. Система мультимедийная CONEXIOcom ready (при необходимости): 14.1. Кабель USB. 15. Система мультимедийная CONEXIOcom One (при необходимости): 15.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 15.2. Монитор 19 дюймов. 15.3. Консоль односоставная для монитора. 15.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 15.5. Соединительный кабель. 15.6. Кабель для монитора. 15.7. Кабель USB. 16. Система мультимедийная CONEXIOcom Life (при необходимости): 16.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 16.2. Монитор 19 дюймов. 16.3. Консоль двухсоставная для монитора. 16.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 16.5. Соединительный кабель. 16.6. Лицензионный ключ для ножного управления или без ключа. 16.7. Кабель для монитора. 16.8. Кабель USB. 17. Система мультимедийная CONEXIOcom HD (при необходимости)
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018410000 - - бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
- Обозначение и наименование продукции17.1. камера интраоральная ERGOcam One. 17.2. Монитор 22 дюйма. 17.3. Консоль двухсоставная для монитора. 17.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 17.5. Лицензионный ключ для ножного управления. 17.6. Соединительный кабель. 17.7. Кабель для монитора. 17.8. Кабель USB. 18. Камера интраоральная ERGOcam Onе (при необходимости). 19. Лампа световой полимеризации Mini L.E.D., производства SATELEC A Company of ACTEON Group, Франция (при необходимости). 20. Пьезоскейлер PiezoLED, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости). 21. Пьезоскейлер PIEZOsoft,производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости). 22. Насадки для пьезоскейлера PiezoLED/PIEZOsoft, производства IDMM (INDUSTRIE DOLOISE DE MICRO- MECANIQUE), Франция (при необходимости): - PIEZO Scaler Tips № 201, 202, 203; - PIEZO Paro Tips № 210, 211, 212, 213, 214; - PIEZO Cem Tip № 225; - PIEZO Prep Tips № 226, 227, 228, 229; - PIEZO Endо Tips № 220, 221, 222. 23. Мотор INTRA LUX KL 703 LED (при необходимости). 24. Мотор INTRA LUX KL 701 (при необходимости). 25. Наконечник COMFORTdrive 200 XD (при необходимости). 26. Трехфункциональный шприц (при необходимости). 27. Инструкция по эксплуатации. II. Вариант исполнения Primus 1058 Life S: 1. Элемент врача. 2. Элемент ассистента. 3. Кресло пациента стандартное или Кресло пациента COMPACTchair Life. 4. Гидроблок. 5. Светильник бесконтактный 5-точечный светодиодный для освещения зубоврачебного места модель KaVoLUX 540 LED U R, U R/L, U R Centro, T R, T R/L, T R Centro (при необходимости). 6. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель EDI TS, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости). 7. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель MAIA, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости). 8. Пистолет врача многофункциональный (при необходимости). 9. Панорамное устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, 15×30 см, тип 1440 (при необходимости). 10. Сепаратор "DÜRR DENTAL" CS1, производства Dürr Dental AG, Германия (при необходимости). 11. Плита постановочная для крепления установки к полу (при необходимости)
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018410000 - - бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
- Обозначение и наименование продукции12. плевательница (при необходимости). 13. Педаль управления многофункциональная (при необходимости). 14. Система мультимедийная CONEXIOcom ready (при необходимости): 14.1 Кабель USB. 15. Система мультимедийная CONEXIOcom One (при необходимости): 15.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 15.2. Монитор 19 дюймов. 15.3. Консоль односоставная для монитора. 15.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 15.5. Соединительный кабель. 15.6. Кабель для монитора. 15.7. Кабель USB. 16. Система мультимедийная CONEXIOcom Life (при необходимости): 16.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 16.2. Монитор 19 дюймов. 16.3. Консоль двухсоставная для монитора. 16.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 16.5. Соединительныйкабель. 16.6. Лицензионный ключ для ножного управления или без ключа. 16.7. Кабель для монитора. 16.8. Кабель USB. 17. Система мультимедийная CONEXIOcom HD (при необходимости): 17.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 17.2. Монитор 22 дюйма. 17.3. Консоль двухсоставная для монитора. 17.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 17.5. Лицензионный ключ для ножного управления. 17.6. Соединительный кабель. 17.7. Кабель для монитора. 17.8. Кабель USB. 18. Камера интраоральная ERGOcam Onе (при необходимости). 19. Лампа световой полимеризации Mini L.E.D., производства SATELEC A Company of ACTEON Group, Франция (при необходимости). 20. Пьезоскейлер PiezoLED, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости). 21. Пьезоскейлер PIEZOsoft, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости). 22. Насадки для пьезоскейлера PiezoLED/PIEZOsoft, производства IDMM (INDUSTRIE DOLOISE DE MICRO- MECANIQUE), Франция (при необходимости): - PIEZO Scaler Tips № 201, 202, 203; - PIEZO Paro Tips № 210, 211, 212, 213, 214; - PIEZO Cem Tip № 225; - PIEZO Prep Tips № 226, 227, 228, 229; - PIEZO Endо Tips № 220, 221, 222. 23. Мотор INTRA LUX KL 703 LED (при необходимости). 24. Мотор INTRA LUX KL 701 (при необходимости). 25. Наконечник COMFORTdrive 200 XD (при необходимости)
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018410000 - - бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
- Обозначение и наименование продукции26. трехфункциональный шприц (при необходимости). 27. Инструкция по эксплуатации. III. Вариант исполнения Primus 1058 Life C: 1. Элемент врача. 2. Элемент ассистента. 3. Кресло пациента стандартное или Кресло пациента COMPACTchair Life. 4. Гидроблок. 5. Светильник бесконтактный 5-точечный светодиодный для освещения зубоврачебного места модель KaVoLUX 540 LED U R, U R/L, U R Centro, T R, T R/L, T R Centro (при необходимости). 6. Светильник для освещения зубоврачебногокресла, модель EDI TS, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости). 7. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель MAIA, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости). 8. Пистолет врача многофункциональный (при необходимости). 9. Панорамное устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, 15×30 см, тип 1440 (при необходимости). 10. Сепаратор "DÜRR DENTAL" CS1, производства Dürr Dental AG, Германия (при необходимости). 11. Плита постановочная для крепления установки к полу (при необходимости). 12. Плевательница (при необходимости). 13. Педаль управления многофункциональная (при необходимости). 14. Система мультимедийная CONEXIOcom ready (при необходимости): 14.1 Кабель USB. 15. Система мультимедийная CONEXIOcom One (при необходимости): 15.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 15.2. Монитор 19 дюймов. 15.3. Консоль односоставная для монитора. 15.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 15.5. Соединительный кабель. 15.6. Кабель для монитора. 15.7. Кабель USB. 16. Система мультимедийная CONEXIOcom Life (при необходимости): 16.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 16.2. Монитор 19 дюймов. 16.3. Консоль двухсоставная для монитора. 16.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 16.5. Соединительный кабель. 16.6. Лицензионный ключ для ножного управления или без ключа. 16.7. Кабель для монитора. 16.8. Кабель USB. 17. Система мультимедийная CONEXIOcom HD (при необходимости)
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018410000 - - бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
- Обозначение и наименование продукции17.1. камера интраоральная ERGOcam One. 17.2. Монитор 22 дюйма. 17.3. Консоль двухсоставная для монитора. 17.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 17.5. Лицензионный ключ для ножного управления. 17.6. Соединительный кабель. 17.7. Кабель для монитора. 17.8. Кабель USB. 18. Камера интраоральная ERGOcam Onе (при необходимости). 19. Лампа световой полимеризации Mini L.E.D., производства SATELEC A Company of ACTEON Group, Франция (при необходимости). 20. Пьезоскейлер PiezoLED, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости). 21. Пьезоскейлер PIEZOsoft,производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости). 22. Насадки для пьезоскейлера PiezoLED/PIEZOsoft, производства IDMM (INDUSTRIE DOLOISE DE MICRO- MECANIQUE), Франция (при необходимости): - PIEZO Scaler Tips № 201, 202, 203; - PIEZO Paro Tips № 210, 211, 212, 213, 214; - PIEZO Cem Tip № 225; - PIEZO Prep Tips № 226, 227, 228, 229; - PIEZO Endо Tips № 220, 221, 222. 23. Мотор INTRA LUX KL 703 LED (при необходимости). 24. Мотор INTRA LUX KL 701 (при необходимости). 25. Наконечник COMFORTdrive 200 XD (при необходимости). 26. Трехфункциональный шприц (при необходимости). 27. Инструкция по эксплуатации. IV. Принадлежности: 1. Приспособление для подключения внешней влажной помпы. 2. Сервисный бокс пациента. 3. Коврики для инструментов противоскользящие - не более 10 шт. 4. Чехлы для интраоральной камеры - не более 500 шт., производства TIDI Products LLC, США
- Наименование документаНормативная документация изготовителя
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
- Декларация: Средство смазочное KaVo для стоматологических наконечников и микромоторов. № ЕАЭС N RU Д-DE.РА02.В.19855/25
- Декларация: Средство дезинфицирующее «Декасептол гель» (Dekaseptol Gel). № РОСС RU Д-DE.РА01.В.28351/23
- Декларация: Системы пылеулавливания торговой марки «KAVO», модели: SMARTair Evo, SMARTair Evo mobile,… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА06.В.03078/22
- Декларация: Симуляционные установки торговой марки «KAVO», модели: DSE Expert, DSEclinical тип 5197/51… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА06.В.03269/22
- Декларация: Аппарат для хирургии и имплантологии MASTERsurg LUX Wireless с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-DE.РА06.В.03237/22
- Декларация: Установка стоматологическая «КаVo» c принадлежностями, варианты исполнения: ESTETICA E50 L… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА06.В.03117/22
- Декларация: Мебель лабораторная (кроме медицинской лабораторной) жесткая с металлическим каркасом с де… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА06.В.03296/22
- Декларация: Прибор по уходу за стоматологическими инструментами QUATTROcare Plus 2124А с принадлежност… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА06.В.03207/22
- Декларация: Моторы стоматологические K-ERGOgrip модели: K-ERGOgrip Anlage TLC Knee 4944/4955, K-ERGOgr… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА06.В.03163/22
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-DE.РА06.В.03096/22?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-DE.РА06.В.03096/22 действует до 29.08.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.