Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.РА01.А.45423/22 — Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11 с…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:09 Дек 2022
    По: 08 Дек 2025
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИМЕД"
    • ИНН
      7104512630
    • КПП
      710701001
    • Адрес места нахождения
      300012, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, Г. ТУЛА, УЛ. ШЕВЧЕНКО, Д. 11, ОФИС 19
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си / Ethicon Endo-Surgery, LLC
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11 с принадлежностями, варианты исполнения согласно Приложению
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см, в составе: 1.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см - 6 шт.; 1.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 1.3. Инструкция по применению -...1 шт. 2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе: 2.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.; 2.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см, в составе: 3.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см - 6 шт.; 3.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см, в составе: 4.1. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см - 6 шт.; 4.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе: 5.1. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.; 5.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций, в составе: 6.1. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций - 6 шт.; 6.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций, в составе: 7.1. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций - 6 шт.; 7.2. Замок рабочей части фиолетовый - 6 шт.; 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см, в составе: 8.1. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см - 6 шт.; 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе: 9.1. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.; 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части, в составе: 10.1. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части - 6 шт.; 10.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Лезвие изогнутое Harmonic Synergy с замком рабочей части, в составе: 11.1. Лезвие изогнутое Harmonic Synergy с замком рабочей части - 6 шт.; 11.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 11.3. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Лезвие крючок диссекционное Harmonic, диаметр 5 мм, длина 32 см, в составе: 12.1. Лезвие крючок диссекционное Harmonic, диаметр 5 мм, длина 32 см - 6 шт.; 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер одноразовый для ручного переключения, не более 100 уп., в составе: 1.1. Адаптер одноразовый для ручного переключения - 3 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИМЕД"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.РА01.А.45423/22?
Декларация № РОСС RU Д-US.РА01.А.45423/22 действовала до 08.12.2025. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.