Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.РА01.А.45423/22 — Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11 с…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:09 Дек 2022
По: 08 Дек 2025
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИМЕД"
- ОГРН1107154022612
- ИНН7104512630
- КПП710701001
- Адрес места нахождения300012, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, Г. ТУЛА, УЛ. ШЕВЧЕНКО, Д. 11, ОФИС 19

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеЭтикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си / Ethicon Endo-Surgery, LLC
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11 с принадлежностями, варианты исполнения согласно Приложению
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см, в составе: 1.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см - 6 шт.; 1.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 1.3. Инструкция по применению -1 шт. 2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе: 2.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.; 2.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см, в составе: 3.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см - 6 шт.; 3.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см, в составе: 4.1. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см - 6 шт.; 4.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе: 5.1. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.; 5.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций, в составе: 6.1. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций - 6 шт.; 6.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций, в составе: 7.1. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций - 6 шт.; 7.2. Замок рабочей части фиолетовый - 6 шт.; 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см, в составе: 8.1. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см - 6 шт.; 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе: 9.1. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.; 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части, в составе: 10.1. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части - 6 шт.; 10.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Лезвие изогнутое Harmonic Synergy с замком рабочей части, в составе: 11.1. Лезвие изогнутое Harmonic Synergy с замком рабочей части - 6 шт.; 11.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 11.3. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Лезвие крючок диссекционное Harmonic, диаметр 5 мм, длина 32 см, в составе: 12.1. Лезвие крючок диссекционное Harmonic, диаметр 5 мм, длина 32 см - 6 шт.; 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер одноразовый для ручного переключения, не более 100 уп., в составе: 1.1. Адаптер одноразовый для ручного переключения - 3 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИМЕД"
- Декларация: Кассеты со скобами к аппаратам сшивающе-рещужим № РОСС RU Д-US.РА01.А.14670/23
- Декларация: Аппараты хирургические сшивающие ПРОКСИМАТ со скобами № РОСС RU Д-US.РА01.А.07245/23
- Декларация: Насадка для диссекции и коагуляции "Энсил" к генератору электрохирургическому, ультразвуко… № РОСС RU Д-US.РА01.А.43609/22
- Декларация: Изделия медицинские: рукоятки лапаросонические к ультразвуковому скальпелю "Гармоник", вар… № РОСС RU Д-US.РА01.А.13463/22
- Декларация: Инструменты и насадки к ультразвуковому скальпелю "Гармоник", варианты исполнения: № РОСС RU Д-US.АД37.А.24152/20
- Декларация: Насадка для диссекции и коагуляции «Энсил» к генератору электрохирургическому, ультразвуко… № РОСС RU Д-US.АД37.А.23251/19
- Декларация: Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11: № РОСС RU Д-US.АД37.В.18623/19
- Декларация: Насадка для диссекции и коагуляции «Энсил» к генератору электрохирургическому, ультразвуко… № РОСС RU Д-US.АД37.В.18624/19
- Декларация: Аппараты эндоскопические сшивающие прямые ECHELON 45, ECHELON 60 и артикуляционные ECHELON… № РОСС RU Д-US.АД37.В.12790/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.РА01.А.45423/22?
- Декларация № РОСС RU Д-US.РА01.А.45423/22 действовала до 08.12.2025. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.