Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-AU.РА10.В.48742/24 — Процессор звуковой Nucleus 7 CP1000 заушного типа, с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус:
Архивный
Зарегистрировано с:13 Ноя 2024
По: 12 Ноя 2025
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМАТЕК"
- ОГРН1077757623701
- ИНН7723620016
- КПП503501001
- Адрес места нахождения142500, РОССИЯ, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПАВЛОВСКИЙ ПОСАД, ПЕР. ВОЛОДАРСКОГО, Д. 24

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Cochlear Limited"
- Адрес места нахожденияАВСТРАЛИЯ, 1 University Avenue, Macquarie University, NSW 2109

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПроцессор звуковой Nucleus 7 CP1000 заушного типа, с принадлежностями
- Страна происхожденияАВСТРАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021400000 - аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
- Обозначение и наименование продукцииПроцессор звуковой Nucleus 7 CP1000 заушного типа, с принадлежностями в составе: 1. Процессорное устройство Nucleus 7 CP1000 заушного типа (CP1000 ProcessingUnit) - 1 шт. 2. Катушка Slimline, 6 см (Cochlear Slimline Coil, 6 cm (2,5")) - 1 шт. (при необходимости). 3. Катушка Slimline, 8 см (Cochlear Slimline Coil, 8 cm (3"))- 1 шт. 4. Катушка Slimline, 11 см (Cochlear Slimline Coil, 11 cm (4")) - 1 шт. (при необходимости). 5. Катушка Slimline, 25 см (Cochlear Slimline Coil, 25 cm (10")) - 1 шт. (при необходимости). 6. Магнит ½ М (Cochlear Magnet ½ М) - 1 шт. (при необходимости). 7. Магнит 1 М (Cochlear Magnet 1М) - 1 шт. (при необходимости). 8. Магнит 2 М (Cochlear Magnet 2М) - 1 шт. 9. Магнит 3 М (Cochlear Magnet 3М) - 1 шт. (при необходимости). 10. Магнит 4 М (Cochlear Magnet 4М) - 1 шт. (при необходимости). 11. Магнит 5 М (Cochlear Magnet 5М) - 1 шт. (при необходимости). 12. Магнит 6 М (Cochlear Magnet 6М) - 1 шт. (при необходимости). 13. Держатель для батареек (Cochlear Battery Holder) - 1 шт. 14. Крышка батарейного отсека (Cochlear Battery Cover) - 1 шт. 15. Рожок заушный, размер S (Cochlear Earhook, Small) - 3 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 16. Рожок заушный, размер M (Cochlear Earhook, Medium) - 3 шт./уп. - 1 уп. 17. Рожок заушный, размер L (Cochlear Earhook, Large) - 3 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 18. Рожок заушный с защитой от небрежного обращения, размер S (Cochlear Tamper Resistant Earhook, Small) - 3 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 19. Рожок заушный Cochlear Hugfit, размер S (CochlearHugfit, Small) - 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 20. Рожок заушный Cochlear Hugfit, размер XS (Cochlear Hugfit, Extra Small) - 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 21. Рожок заушный Cochlear Hugfit, размер XXS (Cochlear Hugfit, Extra Extra Small) - 2 шт./уп. (при необходимости). 22. Рожок заушный Cochlear Snugfit, размер S (Cochlear Snugfit, Small) - 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 23. Рожок заушный Cochlear Snugfit, размер M (Cochlear Snugfit, Medium) - 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 24. Рожок заушный Cochlear Snugfit, размер L (Cochlear Snugfit, Large) - 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 25. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 1L) - 1 шт. (при необходимости). 26. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 2L) - 1 шт. (при необходимости). 27. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 3L) - 1 шт. (при необходимости). 28. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 4L) - 1 шт. (при необходимости). 29. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 1L) - 1 шт. (при необходимости). 30. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 2L) - 1 шт. (при необходимости). 31. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 3L) - 1 шт. (при необходимости). 32. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 4L) - 1 шт. (при необходимости). 33. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 1L) - 1 шт. (при необходимости). 34. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 2L) - 1 шт. (при необходимости). 35. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 3L) - 1 шт. (при необходимости). 36. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 4L) - 1 шт. (при необходимости). 37. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 1R) - 1 шт. (при необходимости). 38. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 2R) - 1 шт. (при необходимости). 39. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 3R) - 1 шт. (при необходимости). 40. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 4R) - 1 шт. (при необходимости). 41. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 1R) - 1 шт. (при необходимости). 42. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 2R) - 1 шт. (при необходимости)
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021400000 - аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
- Обозначение и наименование продукции43. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 3R) - 1 шт. (при необходимости). 44. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 4R) - 1 шт. (при необходимости). 45. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 1R) - 1 шт. (при необходимости). 46. РесиверCochlear Hybrid 100, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 2R) - 1 шт. (при необходимости). 47. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 3R) - 1 шт. (при необходимости). 48. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 4R) - 1 шт. (при необходимости). 49. Адаптер ушного вкладыша (Cochlear Earmould Adaptor) - 3 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 50. Устройство дистанционного управления с минимальным набором функций CR310 (Cochlear Remote Control CR310) - 1 шт. 51. Чехол AQUA + Standard (Nucleus 7 Aqua + Standard) - 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 52. Чехол AQUA + Compact (Nucleus 7 Aqua + Compact) - 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 53. Катушка AQUA +, 6 см (Nucleus 7 Aqua + Coil, 6 cm (2,5")) - 1 шт. (при необходимости). 54. Катушка AQUA +, 8 см (Nucleus 7 Aqua + Coil, 8 cm (3")) - 1 шт. (при необходимости). 55. Футляр Activity Kit Case (Activity Kit Case) - 1 шт. (при необходимости). 56. Адаптер контрольных наушников и наушники (Cochlear Monitor Earphone Adaptor with earphones) - 1 шт. 57. Батарейки одноразовые воздушно-цинковые (p675) IMPLANT Plus - 6 шт./уп. - 1 уп. 58. Приложение для смартфона Nucleus Smart App - 1 шт. (при необходимости). 59. Программное обеспечение Custom Sound 5.1 и выше, на диске - 1 шт. (при необходимости). 60. Программное обеспечение Nucleus Fitting Software 2.1 и выше, на диске - 1 шт. (при необходимости). 61. Беспроводная адаптерная приставка для программирования (Wireless Programming Pod CP1000) - 1 шт. (при необходимости). 62. Кабель для программирования, 180 см (Cochlear Programing Cable, 180 cm (71")) - 1 шт. (при необходимости). 63. USB Bluetooth адаптер (USB Bluetooth Adapter) - 1 шт. (при необходимости). 64. Комплект документации, в составе: - руководство по эксплуатации (User Guide Nucleus 7) - 1 шт.; - краткое руководство пользователя (Quick User Guide Nucleus 7) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации устройства дистанционного управления с минимальным набором функций CR310 (CR310 Remote Control UserGuide) - 1 шт.; - краткое руководство по эксплуатации устройства дистанционного управления с минимальным набором функций CR 310 (CR310 Remote Control Quick Guide) - 1 шт.; - руководство по синхронизации для iPhone/iPod touch/iPad (Nucleus7 SP Pairing Guide for iPhone/iPod touch/iPad) - 1 шт.; - руководство по связыванию для устройств на базе ОС Android (Nucleus7 SP Pairing Guide for Android) - 1 шт.; - международная ограниченная гарантия устройств Cochlear Nucleus (Cochlear Nucleus Global Limited Warranty) - 1 шт.; - руководство пользователя приложения Nucleus Smart для устройств на базе ОС Android (Nucleus Smart App User Guide for Android) - 1 шт.; - руководство пользователя приложения Nucleus Smart для устройств iPhone и iPod touch (Nucleus Smart App User Guide for iPhone/iPod touch) - 1 шт.; - руководство пользователя системы Nucleus 7 Hybrid (Nucleus7 Hybrid User Guide) - 1 шт. (при необходимости); - идентификационная карточка реципиента (Recipient i/d card) - 1 шт. (при необходимости); - бланк международной регистрации процессора (Global Device Registration Form) - 1 шт. (при необходимости); - комплект рекламных брошюр (Recipient Welcome Pack) - 1 шт. (при необходимости); - руководство пользователя Nucleus 7 Aqua + (Nucleus7User Guide Aqua+) - 1 шт. (при необходимости)
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021400000 - аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
- Обозначение и наименование продукцииПринадлежности: 1. Расходные материалы, в составе: 1.1. Панель защиты микрофона (Cochlear Microphone Cover) - 2 шт./уп. - 1 уп. 1.2. Влагопоглотитель (Drying Capsule) - 4 шт./уп. - 1 уп. 1.3. Фильтр ушной серы Hybrid Pro Wax Minifit (Cochlear Hybrid Pro Wax) - 6 шт./уп. - 1 уп. 2. Зарядные устройстваи элементы питания, в составе: 2.1. Стандартный аккумуляторный батарейный отсек (Cochlear Standard Rechargeable Battery Module) - 1 шт. 2.2. Компактный аккумуляторный батарейный отсек (Cochlear Compact Rechargeable Battery Module) - 1 шт. 2.3. Y-образное зарядное устройство Cochlear (Cochlear Y-Battery Charger) - 1 шт. 2.4. Зарядное USB-устройство (Cochlear USB Battery Charger) - 1 шт. 2.5. Адаптер источника питания для USB со съемными вилками и USB кабелем (Cochlear USB Power Adaptor) - 1 шт. 2.6. Инструмент для блокировки батарейного отсека (Battery Cover Locking Tool) - 1 шт. 3. Аксессуары, в составе: 3.1. Билатеральные идентификационные стикеры (Nucleus Bilateral Identification Adhesive Labels) - 1 комплект/168 шт. 3.2. Устройство для сушки Dry&Store Breeze: - аппарат для сушки (device for drying); - брикет для сушки (dry brick) - 3 шт.; - зарядное устройство (charger); - адаптеры (adapters) - 4 шт. 3.3. Футляр для хранения (Storage Case) - 1 шт. 3.4. Зажим Koala Clip (Cochlear Koala Clip) - 1 шт. 3.5. Адаптер для ношения на голове (для правой стороны) (Cochlear Headworn Adaptor (Right)) - 2 шт./уп. - 1 уп. 3.6. Адаптер для ношения на голове (для левой стороны) (Cochlear Headworn Adaptor (Left)) - 2 шт./уп. - 1 уп. 3.7. Страховочный шнур одинарный (Cochlear Safety Cord (Single)) - 2 шт./уп. 3.8. Страховочный шнур двойной (Cochlear Safety Cord (Double)) - 2 шт./уп. 3.9. Страховочный шнур Nucleus Safety Line к чехлу AQUA + (Nucleus Safety Line) - 2 шт./уп. 3.10. Хомут Mic Lock (Nucleus Mic Lock-Stirrup) - 4 шт./уп. - 1 уп. 3.11. Заушное крепление Hybrid с инструментом для извлечения (Cochlear Hybrid Earhook with removal tool) - 1 шт. 3.12. Крепление заушное Cochlear Hybrid Ear Lock, 60 (Cochlear Hybrid Ear Lock, 60) - 5 шт./уп. - 1 уп. 3.13. Крепление заушное Cochlear Hybrid Ear Lock, 85 (Cochlear Hybrid Ear Lock, 85) - 5 шт./уп. - 1 уп. 3.14. Набор отверток EAC200 (Cochlear EAC200 Series Screwdriver) - 1 шт. 3.15. Вкладыш ушной Hybrid Open Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Open Dome, 6 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.16. Вкладыш ушной Hybrid Open Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Open Dome, 8 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.17. Вкладыш ушной Hybrid Open Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Open Dome, 10 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.18. Вкладыш ушной Hybrid Power Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Power Dome, 6 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.19. Вкладыш ушной Hybrid Power Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Power Dome, 8 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.20. Вкладыш ушной Hybrid Power Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Power Dome, 10 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.21. Вкладыш ушной Hybrid Bass Single Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Bass Single Dome, 6 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.22. Вкладыш ушной Hybrid Bass Single Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Bass Single Dome, 8 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.23. Вкладыш ушной Hybrid Bass Single Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Bass Single Dome, 10 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.24. Вкладыш ушной Hybrid Bass Double Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Bass Double Dome, 6 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.25. Вкладыш ушной Hybrid Bass Double Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Bass Double Dome, 8 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.26. Вкладыш ушной Hybrid Bass Double Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Bass Double Dome, 10 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМАТЕК"
- Декларация: Система кохлеарной имплантации HiResolution Bionic Ear, Ultra 3D с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА05.В.87532/26
- Декларация: Речевой процессор Naida CI Q90 № ЕАЭС N RU Д-US.РА05.В.86467/26
- Декларация: Двигатель каретки для струйных принтеров № ЕАЭС N RU Д-CN.РА05.В.80091/26
- Декларация: Метки радиочастотной идентификации № ЕАЭС N RU Д-CN.РА05.В.37218/26
- Декларация: Упаковка полимерная для продукции промышленного и бытового назначения № ЕАЭС N RU Д-CN.РА05.В.31864/26
- Декларация: Метки радиочастотной идентификации № ЕАЭС N RU Д-CN.РА05.В.20994/26
- Декларация: Метки радиочастотной идентификации с NFC: интерактивные игры, открытки № ЕАЭС N RU Д-RU.РА04.В.73907/26
- Декларация: Метки радиочастотной идентификации с NFC: интерактивные игры, открытки № ЕАЭС N RU Д-RU.РА04.В.73788/26
- Декларация: Аккумуляторы и аккумуляторные батареи литиевой систем № РОСС RU Д-AU.РА01.В.12769/26
- Декларация: Машины и устройства для подъема, перемещения, погрузки или разгрузки № ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.В.58210/26
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-AU.РА10.В.48742/24?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-AU.РА10.В.48742/24 действовала до 12.11.2025. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.