Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-IT.РА10.В.90297/24 — Ультразвуковой сканер MyLabX75VET в комплекте с принадлежностями: Монитор 21,5 дюйма…
Действует до 25 ноября 2029
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Действует
Зарегистрировано с:29 Ноя 2024
По: 25 Ноя 2029
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Сономедика"
- ОГРН1055009329484
- ИНН5047067345
- КПП504701001
- Адрес места нахождения141407, РОССИЯ, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ХИМКИ, УЛИЦА ПАНФИЛОВА, СТРОЕНИЕ 10А, ОФИС 1

- Адрес места осуществления деятельности141407, РОССИЯ, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ХИМКИ, УЛИЦА ПАНФИЛОВА, СТРОЕНИЕ 10А, ОФИС 1

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Esaote S.p.A."
- Адрес места нахожденияИталия, Via Enrico Melen, 77, 16152, Genoa, Italy, 44.422144, 8.865417

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииУльтразвуковой сканер MyLabX75VET в комплекте с принадлежностями: Монитор 21,5 дюйма и/или Монитор 24 дюйма; Кабель электропитания; Инструкция пользователя. Лицензии: VET General Imaging, VET Cardiology, Reproduction VET, MSK VET, QPack - Quantification tool, Protocols, Needle Enhancement, Dicom, Multi-modality & Dicom Q/R, eStreaming, RF-Out licence, ElaXto - Strain Elastography, eDoppler, MicroV, CEUSImaging (CnTI /LVO), Micro E VET, Libraries, Stress Echo, AutoEF, XStrain LV, XStrain RV, XStrain LA, XStrain 4D, 3D/4D Imaging. Датчики: Конвексные: AC2541, C 2-9, SI2C41, E 3-12 - внутриполостной, mC 3-11.Линейные: LX 3-15, L 4-15, L 3-11, IHX 6-25, IH 6-18, SL3116, SL2325. Фазированные: P 1-5, P 2-9, P2 5-13, TE 3-8. Специальные и интраоперационные: IOT342, IL 4-13, SV3513, TLC 3-13, SB2C41, 2CWS. Кабель ЭКГ; Модуль цифрового процессинга; Кабели для подключения периферийных устройств (5 шт.); Комплект аккумуляторных батарей; Ножная педаль для дистанционного управления; Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения
- Страна происхожденияИТАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукцииУльтразвуковой сканер MyLabX75VET в комплекте с принадлежностями: Монитор 21,5 дюйма и/или Монитор 24 дюйма; Кабель электропитания; Инструкция пользователя. Лицензии: VET General Imaging, VET Cardiology, Reproduction VET, MSK VET, QPack - Quantification tool, Protocols, Needle Enhancement, Dicom, Multi-modality & Dicom Q/R, eStreaming, RF-Out licence, ElaXto - Strain Elastography, eDoppler, MicroV, CEUSImaging (CnTI /LVO), Micro E VET, Libraries, Stress Echo, AutoEF, XStrain LV, XStrain RV, XStrain LA, XStrain 4D, 3D/4D Imaging. Датчики: Конвексные: AC2541, C 2-9, SI2C41, E 3-12 - внутриполостной, mC 3-11.Линейные: LX 3-15, L 4-15, L 3-11, IHX 6-25, IH 6-18, SL3116, SL2325. Фазированные: P 1-5, P 2-9, P2 5-13, TE 3-8. Специальные и интраоперационные: IOT342, IL 4-13, SV3513, TLC 3-13, SB2C41, 2CWS. Кабель ЭКГ; Модуль цифрового процессинга; Кабели для подключения периферийных устройств (5 шт.); Комплект аккумуляторных батарей; Ножная педаль для дистанционного управления; Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения
- Группа продукции ЕАЭСНизковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Сономедика"
- Декларация: Ветеринарный аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный с принадлежностями… № ЕАЭС N RU Д-IT.РА07.В.73957/26
- Декларация: Ветеринарный конусно-лучевой компьютерный томограф ALVET 512. № ЕАЭС N RU Д-CN.РА08.В.26985/25
- Декларация: Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva с прин… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00954/20
- Декларация: Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva с прин… № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00956/20
- Декларация: Продукция Видеопроцессор медицинский эндоскопический «ПЕНТАКС» EPK-i5000 с принадлежностям… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00917/20
- Декларация: Источники света «ПЕНТАКС» к фиброскопам, с принадлежностями: (вид 172390) модель: LH-150… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00707/20
- Декларация: Фиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования дыхательных путей с принадлежностями Фиброскопы «ПЕ… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00549/20
- Декларация: Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One с принадлежностями… № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00540/20
- Декларация: Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с принадлежностями: варианты исполнения: EG16-K10, EG27-i… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00487/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-IT.РА10.В.90297/24?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-IT.РА10.В.90297/24 действует до 25.11.2029. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.