• Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Действует до 15 октября 2026
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит

    Основное о декларации

    Россия
    Статус:
    Действует
    Зарегистрировано с:16 Окт 2025
    По: 15 Окт 2026
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМАТЕК"
    • ИНН
      7723620016
    • КПП
      503501001
    • Адрес места нахождения
      142500, РОССИЯ, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПАВЛОВСКИЙ ПОСАД, ПЕР. ВОЛОДАРСКОГО, Д. 24
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Neurelec S.A.S."
    • Адрес места нахождения
      ФРАНЦИЯ, Neurelec S.A.S., 2720 chemin Saint-Bernard, 06220 Vallauris, France
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система кохлеарной имплантации Neuro с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ФРАНЦИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021400000 - аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей

    • Обозначение и наименование продукции
      Система кохлеарной имплантации Neuro с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Система кохлеарной имплантации Neuro One, в составе: 1. Имплантат Neuro Zti, модель EVO или CLASSIC, в составе: 1.1. Имплантат с магнитом. 1.2. Индикатор имплантата. 1.3. Саморезные винты - 3 шт. 1.4. Инструкция по применению. 2. Процессор звуковой заушного типа Neuro...One (цвета: черный, серый, коричневый, бежевый, серебристый, белый, сиреневый), в составе: 2.1. Процессор звуковой заушного типа Neuro One. 2.2. Катушка передающая (цвета: черный, коричневый, бежевый, серебристый) варианты: SD (короткая дистанция), LD (длинная дистанция) - не более 5 шт. (при необходимости). 2.3. Кабель передающий (цвета: черный, коричневый, бежевый, серебристый, длина: 60 мм, 100 мм) - не более 5 шт. (при необходимости). 2.4. Магнит - не более 5 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.4.1. Цвет черный, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10. 2.4.2. Цвет коричневый, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8. 2.4.3. Цвет бежевый, сила магнита: 0,5,1, 2, 3,4, 5, 6, 8. 2.4.4. Цвет серебристый, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8. 2.5. Рожки (размеры: S, М) не более 5 уп. (при необходимости). 2.6. Фиксирующее кольцо, производства «НЕРЕЛЕК» САС», Франция, РУ № ФСЗ 2009/04513 (при необходимости). 2.7. Чехол для заушного процессора с прищепкой, производства «НЕРЕЛЕК» САС», Франция, РУ № ФСЗ 2009/04513 (при необходимости). 2.8. Футляр для хранения процессора. 2.9. Кейс для хранения принадлежностей (при необходимости). 2.10. Устройство для сушки Perfect Dry (при необходимости), в составе: 2.10.1. Влагопоглотитель. 2.10.2. Набор адаптеров. 2.10.3. USB кабель. 2.10.4. Блок питания 12В. 2.11. Наушники, производства «НЕРЕЛЕК» САС», Франция, РУ № ФСЗ 2009/04513 (при необходимости). 2.12. Заушный индуктор Silhouette (моноуральный или бинауральный) (при необходимости). 2.13. Отвертка (при необходимости). 2.14. Наклейки для маркирования правой и левой стороны (при необходимости). 2.15. Комплект воздушно-цинковых батареек (Zink Air) тип 675, производства «НЕРЕЛЕК» САС», Франция, РУ № ФСЗ 2009/04513 - 180 шт. (при необходимости). 2.16. Воздушно-цинковая батарейка (Zink Air) (блистер 6 шт.) производства «НЕРЕЛЕК» САС», Франция, РУ № ФСЗ 2009/04513 - не более 10 уп. (при необходимости). 2.17. Устройство USB для копии настроек, производства «НЕРЕЛЕК» САС», Франция, РУ № ФСЗ 2009/04513 (при необходимости). 2.18. Кейс для хранения носителя информации (при необходимости). 2.19. Салфетки для чистки - 2 шт. (при необходимости). 2.20. Инструкция по применению. 2.21. USB система программирования DigiMap (при необходимости), в составе: 2.21.1. Программный интерфейс DigiMap USB. 2.21.2. Программное обеспечение, версия 4.0.6-CD. 2.21.3. Кабель USB (тип А-В). 2.21.4. Кабель CS44 (прямой разъем). 2.21.5. Кабель CS45 (угловой разъем). 2.21.6. Руководство по установке. 2.22. USB адаптер для настроек DigiMap (при необходимости), в составе: 2.22.1. Адаптер DigiMap USB. 2.22.2. Кабель Mini Din. 2.22.3. Кабель CS45 (ферритовый). 2.22.4. Руководство по установке. 2.23. USB адаптер для операций DigiMap (при необходимости), в составе: 2.23.1. Адаптер DigiMap USB. 2.23.2. Кабель Mini Din. 2.23.3. Кабель CS45 (ферритовый). 2.23.4. Процессор звуковой заушного типа Neuro One с передающей катушкой. 2.23.5. Магнит. 2.23.6. Кабель передающий. 2.23.7. Силиконовое кольцо. 2.23.8. Руководство по установке
    • Наименование документа
      Продукция изготовлена в соответствии с технической спецификацией производителя.
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021400000 - аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей

    • Обозначение и наименование продукции
      Принадлежности: 1. Вилка для введения электродной решетки. 2. Пинцет для введения электродной решетки. 3. Индикатор процессора. 4. Зондирующая решетка. 5. Устройство для извлечения магнита. 6. Макет магнита Neuro Zti. 7. Магнит Neuro Zti. 8. Отвертка Neuro Zti. 9. Стример Hear It Media. 10. ТВ Адаптер Hear It Media. II. Система...кохлеарной имплантации Neuro 2, в составе: 1. Имплантат Neuro Zti, модель EVO или CLASSIC, в составе: 1.1. Имплантат с магнитом. 1.2. Индикатор имплантата. 1.3. Саморезные винты - 3 шт. 1.4. Инструкция по применению. 2. Процессор звуковой заушного типа Neuro 2 (цвета: черный, светло - серый, коричневый, бежевый, серебристый, белый, темно - серый, розовый, терракотовый, голубой), в составе: 2.1. Процессор звуковой заушного типа Neuro 2. 2.2. Катушка передающая (цвета: черный, светло - серый, коричневый, бежевый, серебристый, белый, темно - серый, розовый, терракотовый, голубой) варианты: SD (короткая дистанция), LD (длинная дистанция) - не более 5 шт. (при необходимости). 2.3. Кабель передающий (цвета: прозрачный, черный, коричневый, длина: 60 мм, 100 мм, 280 мм) - не более 5 шт. (при необходимости). 2.4. Магнит - не более 5 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.4.1. Цвет черный, сила магнита: 0,5,1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10. 2.4.2. Цвет коричневый, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8. 2.4.3. Цвет бежевый, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8. 2.4.4. Цвет серебристый, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8. 2.4.5. Цвет темно - серый, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8. 2.4.6. Цвет светло - серый, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8. 2.4.7. Цвет розовый, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8. 2.4.8. Цвет голубой, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8. 2.4.9. Цвет белый, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8. 2.4.10. Цвет терракотовый, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8. 2.5. Рожки (размеры: S, L) - не более 5 уп. (при необходимости): 2.6. Аккумуляторный батарейный отсек (Емкость: 120 мА- ч или 200 мА- ч) (при необходимости). 2.7. Батарейный отсек для цинково-воздушных батареек (при необходимости). 2.8. Футляр для хранения процессора. 2.9. Специальное зарядное устройство (при необходимости). 2.10. Комплект для ухода (при необходимости), в составе: 2.10.1. Чехол для хранения. 2.10.2. Инструмент для замены рожка. 2.10.3. Фиксатор рожка. 2.10.4. Салфетка. 2.11. Блокиратор батарейного отсека (при необходимости). 2.12. Воздушно-цинковая батарейка (Zink Air) (блистер 6 шт.), производства «НЕРЕЛЕК» САС», Франция, РУ № ФСЗ 2009/04513 - не более 5 уп. (при необходимости). 2.13. Зарядное устройство (при необходимости). 2.14. Устройство USB для копии настроек, производства «НЕРЕЛЕК» САС», Франция, РУ № ФСЗ 2009/04513 (при необходимости). 2.15. Кейс для хранения носителя информации (при необходимости). 2.16. Устройство для сушки Perfect Dry (при необходимости), в составе: 2.16.1. Влагопоглотитель. 2.16.2. Набор адаптеров. 2.16.3. USB кабель. 2.16.4. Блок питания 12В. 2.17. Инструкция по применению. 2.18. Система программирования Ci-Link (при необходимости), в составе: 2.18.1. Программный интерфейс Ci-Link. 2.18.2. Кабель USB (тип А-В). 2.18.3. Программный адаптер (левый, правый) - 2 шт. 2.18.4. Кабель передающий - 2 шт. 2.18.5. Руководство по эксплуатации 2.19. Набор для операций Ci-Link (при необходимости), в составе: 2.19.1. Программный интерфейс CI-Link. 2.19.2. Кабель USB (тип А-В). 2.19.3. Программный адаптер. 2.19.4. Процессор звуковой заушного типа Neuro 2 с передающей катушкой. 2.19.5. Магнит. 2.19.6. Кабель передающий - 2 шт. 2.19.7. Блокиратор батарейного отсека. 2.19.8. Устройство USB с руководством пользования Neuro 2. 2.19.9. Руководство по эксплуатации. 2.20. Программное обеспечение Genie Medical, версия 2017.1.26172 (DVD) (при необходимости). Принадлежности: 1. Вилка для введения электродной решетки. 2. Пинцет для введения электродной решетки. 3. Индикатор процессора. 4. Зондирующая решетка. 5. Устройство для извлечения магнита. 6. Макет магнита Neuro Zti. 7. Магнит Neuro Zti. 8. Отвертка Neuro Zti. 9. Стример Hear It Media. 10. ТВ Адаптер Hear It Media
    • Группа продукции ЕАЭС
      18250

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМАТЕК"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-FR.РА09.В.38774/25?
Декларация № ЕАЭС N RU Д-FR.РА09.В.38774/25 действует до 15.10.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.