ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-KR.АЛ15.В.00585/18 — Имплантаты дентальные IBS с принадлежностями I. Имплантаты дентальные IBS, в следующих…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:18 Сен 2018
    По: 17 Сен 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ "ЭРКАСТОМ ХХI"
    • ОГРН
      1107746106445
    • ИНН
      7727711169
    • КПП
      772701001
    • Адрес места осуществления деятельности
      117418, РОССИЯ, Г Москва, пр-кт Нахимовский, дом 33/2
    • Адрес места нахождения
      117303, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА КЕРЧЕНСКАЯ, 13, СТР.2
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Innobiosurg Co., Ltd
    • Адрес места нахождения
      КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 44-19, Techno 10-ro, Youseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Имплантаты дентальные IBS с принадлежностями I. Имплантаты дентальные IBS, в следующих исполнениях 1.Имплантаты дентальные IBS Regular Fixture: IBS4007, IBS4009, IBS4011, IBS4013, IBS4015, IBS4507, IBS4509, IBS4511, IBS4513, IBS4515, IBS5007, IBS5009, IBS5011, IBS5013, IBS5015, IBS5507, IBS5509, IBS5511, IBS5513, IBS5515,IBS6007, IBS6009, IBS6011, IBS6013, IBS6015, IBS6507, IBS6509, IBS6511, IBS6513, IBS6515
    • Страна происхождения
      КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      2.имплантаты дентальные IBS N.R.Fixture: IBS3011, IBS3013, IBS3509, IBS3511, IBS3513. 3.Абатмент IBS: HISS4014, HISS4024, HISS4034, HISS4044, HISS4054, HISS4064, HISS4015, HISS4025, HISS4035,HISS4045, HISS4055, HISS4065, HISS4017, HISS4027, HISS4037, HISS4047, HISS4057, HISS4067, HISS4514, HISS4524, HISS4534, HISS4544, HISS4554, HISS4564, HISS4515, HISS4525, HISS4535, HISS4545,HISS4555, HISS4565, HISS4517, HISS4527, HISS4537, HISS4547, HISS4557, HISS4567, HISS5014, HISS5024, HISS5034, HISS5044, HISS5054,...HISS5064, HISS5015, HISS5025, HISS5035, HISS5045, HISS5055, HISS5065, HISS5017, HISS5027, HISS5037, HISS5047, HISS5057, HISS5067, HISS5514, HISS5524, HISS5534, HISS5544, HISS5554, HISS5564, HISS5515, HISS5525, HISS5535, HISS5545, HISS5555, HISS5565, HISS5517, HISS5527, HISS5537, HISS5547, HISS5557, HISS5567, HISS6014, HISS6024, HISS6034, HISS6044, HISS6054, HISS6064, HISS6015, HISS6025, HISS6035, HISS6045, HISS6055, HISS6065, HISS6017, HISS6027, HISS6037, HISS6047, HISS6057, HISS6067, HISS6514, HISS6524, HISS6534, HISS6544, HISS6554, HISS6564, HISS6515, HISS6525, HISS6535, HISS6545, HISS6555, HISS6565, HISS6517, HISS6527, HISS6537, HISS6547, HISS6557, HISS6567. 4.Абатмент заживляющий IBS: HISH4001, HISH4002, HISH4003, HISH4004, HISH4501, HISH4502, HISH4503, HISH4504, HISH5001, HISH5002, HISH5003, HISH5004, HISH 5501, HISH5502, HISH5503, HISH5504, HISH6001, HISH6002, HISH6003, HISH6004
    • Код ОКПД
      32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      5.абатмент парный IBS: OSH4014, OSH4024, OSH4034, OSH4044, OSH4514, OSH4524, OSH4534, OSH4544, OSH5014, OSH5024, OSH5034, OSH5044, OSH5514, OSH5524, OSH5534, OSH5544, OSH6014, OSH6024, OSH6034, OSH6044, OSH6514, OSH6524, OSH6534, OSH6544,OSH4016, OSH4026, OSH4036, OSH4046, OSH4516, OSH4526, OSH4536, OSH4546, OSH5016, OSH5026, OSH5036, OSH5046, OSH5516, OSH5526, OSH5536, OSH5546, OSH6016, OSH6026, OSH6036, OSH6046, OSH6516, OSH6526, OSH6536, OSH6546,...OSH4018, OSH4028, OSH4038, OSH4048, OSH4518, OSH4528, OSH4538, OSH4548, OSH5018, OSH5028, OSH5038, OSH5048, OSH5518, OSH5528,OSH5538, OSH5548, OSH6018, OSH6028, OSH6038, OSH6048, OSH6518, OSH6528, OSH6538,OSH6548. 6.Абатмент парный не шестигранной формы IBS: OSN4016, OSN 4026, OSN4036, OSN4046, OSN4516, OSN4526, OSN4536, OSN4546, OSN5016, OSN5026, OSN 5036, OSN5046, OSN5516, OSN5526, OSN5536, OSN5546, OSN6016, OSN6026, OSN6036, OSN 6046,OSN 6516, OSN6526, OSN6536, OSN6546. 7.Абатмент угловой IBS: HISA40115, HISA40215, HISA40315, HISA40415, HISA40125, HISA40225, HISA40325, HISA40425(HISA40435X), HISA45115, HISA45215, HISA45315, HISA45415, HISA45125, HISA45225, HISA45325, HISA45425, HISA50115, HISA50215, HISA50315, HISA50415, HISA50125, HISA50225, HISA50325, HISA50425
    • Код ОКПД
      32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      Nhsa3415, NHSA3125, NHSA3225, NHSA3325, NHSA 3425, NHSA4115, NHSA4215, NHSA4315, NHSA4415, NHSA4125, NHSA4225, NHSA4325, NHSA4425, NHSA5115, NHSA5215, NHSA5315, NHSA5415, NHSA5125, NHSA5225, NHSA 5325, NHSA5425. II. Принадлежности: 1.Абатмент-копир IBS: OSH4016PA, OSH4016TA, OSH4026PA, OSH4026TA, OSH4036PA, OSH4036TA, OSH4046PA, OSH4046TA, OSH4516PA, OSH4516TA, OSH4526PA, OSH4526TA, OSH4536PA, OSH4536TA, OSH4546PA, OSH4546TA, OSH5016PA, OSH5016TA, OSH5026PA(OHS5026PAX), OSH5026TA, OSH5036PA, OSH5036TA, OSH5046PA, OSH5046TA, OSH5516PA, OSH5516TA, OSH5526PA, OSH5526TA, OSH5536PA, OSH5536TA, OSH5546PA,...OSH5546TA, OSH6016PA, OSH6016TA, OSH6026PA, OSH6026TA, OSH6036PA, OSH6036TA, OSH6046PA, OSH6046TA, OSH6516PA, OSH6516TA, OSH6526PA, OSH6526TA, OSH6536PA, OSH6536TA, OSH6546PA, OSH6546TA, OSH4014PA, OSH4014TA, OSH4024PA, OSH4024TA, OSH4034PA, OSH4034TA, OSH4044PA, OSH4044TA, OSH4514PA, OSH4514TA, OSH4524PA, OSH4524TA, OSH4534PA, OSH4534TA, OSH4544PA, OSH4544TA, OSH5014PA
    • Код ОКПД
      32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      Osh5014ta, OSH5024PA, OSH5024TA, OSH5034PA, OSH5034TA, OSH5044PA, OSH5044TA, OSH5514PA,OSH5514TA, OSH5524PA, OSH5524TA, OSH5534PA, OSH5534TA, OSH5544PA, OSH5544TA, OSH6014PA, OSH6014TA, OSH6024PA, OSH6024TA, OSH6034PA, OSH6034TA, OSH6044PA, OSH6044TA, OSH6514PA, OSH6514TA, OSH6524PA, OSH6524TA, OSH6534PA, OSH6534TA, OSH6544PA, OSH6544TA. 2.Абатмент-копир лабораторный IBS: ACSP, ACST, ACHD12. 3.Аналог лабораторный IBS MAC: MACL4.5, MACL5.0, MACL5.5S, MACL6.0S, MACL6.5S, MACL7.0S. 4.Аналог лабораторный IBS: HIAL. 5.Аналог с винтом IBS: SAA45, SAA55, SAA65. 6.Винт IBS: MS15,...MS25, MS35, MS45. 7.Винт абатмента: OIAS400. 8.Винт восстанавливающий IBS: SAH4501, SAH4502, SAH4503, SAH4504, SAH4505, SAH4506, SAH5501, SAH5502, SAH5503, SAH5504, SAH5505, SAH5506, SAH6501, SAH6502, SAH6503, SAH6504, SAH6505, SAH6506
    • Код ОКПД
      32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      9.винт закрывающий IBS: HISC00. 10.Винт крепления абатмента IBS: SARS1.8. 11.Винт крепления слепочного трансфера IBS: SAIT45, SAIT55, SAIT65. 12.Винт крепления трансфера Pick-Up IBS: SAIP45, SAIP55, SAIP65. 13.Колпачок защитный IBS: SAPC45, SAPC55, SAPC65. 14.Колпачок опоры абатмента IBS: MAC CAP4.5, MAC CAP5.5, MAC CAP6.5. 15.Опора абатмента IBS: MM2502, MM2504, MM2506, MM2508, MM5002, MM5004, MM5006, MM5008, MM7502, MM7504, MM7506, MM7508, MM1002,...MM1004, MM1006, MM1008, MAC4501S, MAC4502S, MAC4503S, MAC4505S, MAC4507S, MAC4509S, MAC5501S, MAC5502S, MAC5503S, MAC5505S, MAC5507S, MAC5509S, MAC6501S, MAC6502S, MAC6503S, MAC6505S, MAC6507S, MAC6509S. 16.Трансфер слепочный IBS: HICT40L, HICT40S, HICT45L, HICT45S, HICT50L, HICT50S, HICT55L, HICT55S, HICT60L, HICT60S. 17.Трансфер слепочный IBS Pick-Up: HICР40L, HICР40S, HICР45L, HICР45S, HICР50L, HICР50S, HICР55L, HICР55S, HICР60L, HICР60S. 18.Трансфер слепочный IBS MAC: MACI4.5, MACI5.0, MACI5.5S, MACI6.0S, MACI6.5S, MACI7.0S. 19.Фиксатор с прокладкой IBS: MMRO. 20.Цилиндр выжигаемый IBS: SAC45, SAC55, SAC65

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ "ЭРКАСТОМ ХХI"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-KR.АЛ15.В.00585/18?
Декларация № РОСС RU Д-KR.АЛ15.В.00585/18 действовала до 17.09.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.