Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АЯ46.В.00203/18?

Декларация № РОСС RU Д-US.АЯ46.В.00203/18 действовала до 22.10.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АЯ46.В.00203/18 — Катетеры для электрофизиологии, с принадлежностями 1. Диагностические электрод катетеры с…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:23 Окт 2018

По: 22 Окт 2021

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАЗВИТИЕ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ"

ОГРН

1147746825489

ИНН

7714940595

КПП

771401001

Адрес места нахождения

127083, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАСЛОВКА В., ДОМ 28, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ II КОМНАТА 12

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Да

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

«Бостон Сайентифик Корпорейшн»

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA01752, USA

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Катетеры для электрофизиологии, с принадлежностями 1. Диагностические электрод катетеры с фиксированной кривизной: Woven Diagnostic Electrode Catheter. Woven Dx Electrode Catheter. Woven Flexie Dx Electrode Catheter. Woven Mapping Catheter. Viking Diagnostic Electrode Catheter. Viking Woven Electrode Catheter. Viking Dx Electrode Catheter. Viking Soft Tip Dx Electrode Catheter. Tango Dx Electrode Catheter. Orbiter...24-Pole and 16-Pole Woven Catheter. Orbiter ST Catheter. Tango Stabilene Catheter. Composite Design Catheter. Clipper Diagnostic Electrode Catheter. Open Lumen Catheter. 2. Катетеры диагностические управляемые: EP .XT Steerable Catheter. Dynamic Tip Steerable Catheter. Dynamic XT Steerable Catheter. Orbiter Artial Mapping Steerable Catheter. Orbiter ST Artial Mapping Steerable Catheter. Orbiter ST Special Order Electrode Catheter. Steerable Special Order Electrode Catheter. Bard Clipper. RADIA Steerable Diagnostic Catheters. Mesh Mapper. 3. Катетер картирования управляемый: Orbiter PV Variable Loop Mapping Catheter

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ОКПД

32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Код ОКПД

32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018390000 - - прочие

Обозначение и наименование продукции

Катетеры для электрофизиологии, с принадлежностями 1. Диагностические электрод катетеры с фиксированной кривизной: Woven Diagnostic Electrode Catheter. Woven Dx Electrode Catheter. Woven Flexie Dx Electrode Catheter. Woven Mapping Catheter. Viking Diagnostic Electrode Catheter. Viking Woven Electrode Catheter. Viking Dx Electrode Catheter. Viking Soft Tip Dx Electrode Catheter. Tango Dx Electrode Catheter....Orbiter 24-Pole and 16-Pole Woven Catheter. Orbiter ST Catheter. Tango Stabilene Catheter. Composite Design Catheter. Clipper Diagnostic Electrode Catheter. Open Lumen Catheter. 2. Катетеры диагностические управляемые: EP .XT Steerable Catheter. Dynamic Tip Steerable Catheter. Dynamic XT Steerable Catheter. Orbiter Artial Mapping Steerable Catheter. Orbiter ST Artial Mapping Steerable Catheter. Orbiter ST Special Order Electrode Catheter. Steerable Special Order Electrode Catheter. Bard Clipper. RADIA Steerable Diagnostic Catheters. Mesh Mapper. 3. Катетер картирования управляемый: Orbiter PV Variable Loop Mapping Catheter

Наименование документа

Продукция изготовлена в соответствии с технической документацией изготовителя

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАЗВИТИЕ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ"

Декларация: Катетер электрофизиологический для диагностики и абляции, с принадлежностями вариантов исп… № РОСС RU Д-CN.ИМ18.В.00756/20
Декларация: Система электрофизиологическая навигационная "Columbus 3D" в составе: 1. Модуль интерфейс… № РОСС RU Д-CN.ИМ18.В.00757/20
Декларация № РОСС US.МП18.Д01888 № РОСС US.МП18.Д01888
Декларация № РОСС US.МП18.Д01843 № РОСС US.МП18.Д01843
Декларация № РОСС US.МП18.Д01342 № РОСС US.МП18.Д01342
Декларация № РОСС US.МП18.Д01341 № РОСС US.МП18.Д01341
Декларация № РОСС US.МП18.Д01339 № РОСС US.МП18.Д01339
Декларация № РОСС US.МП18.Д01142 № РОСС US.МП18.Д01142
Декларация № РОСС US.ИМ41.Д07097 № РОСС US.ИМ41.Д07097

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АЯ46.В.00203/18?: Декларация № РОСС RU Д-US.АЯ46.В.00203/18 действовала до 22.10.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.