Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.АД37.В.01599/18 — Аппарат "искусственная почка" Формула", с принадлежностями: I. Аппарат "искусственная…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:31 Окт 2018
По: 30 Окт 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛЬМЕД"
- ОГРН1127746412221
- ИНН7716717063
- КПП771601001
- Адрес места нахождения129226, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ МИРА, 161

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Беллко С.р.л.» (Bellco S.r.l.)
- Адрес места нахожденияИТАЛИЯ, Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат "искусственная почка" Формула", с принадлежностями: I. Аппарат "искусственная почка" "Формула", варианты исполнений: "Формула", "Формула 2000", "Формула 2000 Plus"
- Страна происхожденияИТАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018903000 - - оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы)
- Обозначение и наименование продукцииIi. Принадлежности: 1.Артеровенозные магистрали V/BL; A/V MPS - не более 15 000 шт. 2.Фистульные иглы SF - не более 15 000 шт. 3.Датчики проводимости (IB3104500, IB3104600) - не более 300 шт. 4.Весы для взвешивания субституата - не более 300 шт. 5.Клапаны: двухходовой с соленоидом (IB4752200, IB4752300); трехходовой с соленоидом (IB4752400)- не более 300 шт. 6.Гибкие шланги для подвода воды и концентрата - не более 300 шт. 7.Хомуты для гибких шлангов - не более 300 шт. 8.Пластиковая защита фильтра. 9.Коннекторы диализатора (IB5375450, IB5376050) - не более 300 шт. 10.Силиконовые кольца для герметизации соединений - не более 300 шт. 11.Держатели диализатора - не более 300 шт. 12.Канюли для концентратов и дезинфектантов (IB3855150) -не более 300 шт. 13.Насосы: повышения входного давления и концентратов (IB3108200); потока (IB3836800). 14.Мотор насоса потока 24V (IB4803100). 15.Блок вращения зажима (IB3096100). 16.Флоуметры: для потока диализата (IB3106900); дифференциальный (IB3061700); механический (IB3104000) - не более 300 шт. 17.Платы расширения: PHF - IB3109400; HEMATIC - IB3110250; ANALOGIC-FULL - IB3111501; CPU-FULL - IB3110051 - не более 300 шт. 18.Шестигранное приспособление. 19.Манжета для измерения давления. 20.Пояс кардиологический с датчиком для руки. 21.Силиконовый коврик-поддон. 22.Руководство по эксплуатации на CD
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛЬМЕД"
- Декларация: Аппарат "искусственная почка" Формула", с принадлежностями: № РОСС RU Д-IT.АД37.В.23113/19
- Декларация: Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, с принадлежностями : № РОСС RU Д-IT.АД37.В.18454/19
- Декларация: Диализаторы для аппаратов "искусственная почка": № РОСС RU Д-IT.АД37.В.06262/19
- Декларация: Аппарат "искусственная почка" Формула", с принадлежностями: I. Аппарат "искусственная поч… № РОСС RU Д-IT.АД37.В.02659/18
- Сертификат: Изделия чулочно-носочные трикотажные первого слоя женские из пряжи из синтетических нитей… № ТС RU С-IT.ТР05.В.08251
- Декларация № РОСС IT.МГ11.Д12046 № РОСС IT.МГ11.Д12046
- Сертификат: Изделия чулочно-носочные первого слоя трикотажные женские из синтетических нитей, № ТС RU С-IT.ВЕ02.В.02113
- Декларация № РОСС IT.МГ11.Д12043 № РОСС IT.МГ11.Д12043
- Декларация № РОСС HU.АЯ46.Д72448 № РОСС HU.АЯ46.Д72448
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.АД37.В.01599/18?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.АД37.В.01599/18 действовала до 30.10.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.