Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.АД37.В.02851/18 — Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения: I. Интродьюсер…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:21 Ноя 2018
По: 20 Ноя 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АССИСТЕНТ"
- ОГРН1130327013816
- ИНН0323370376
- КПП032301001
- Адрес места нахождения670047, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, ГОРОД УЛАН-УДЭ, УЛИЦА САХЬЯНОВОЙ, ДОМ 9/1, СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 2
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Терумо Корпорейшн"
- Адрес места нахожденияЯПОНИЯ, Terumo Corporation, 44-1,2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan, Место производства: 1. Terumo Corporation Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan, 2. TERUMO VIETNAM CO., LTD., Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone, Me Linh District, Hanoi City, Vietnam
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнтродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения: I. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II, моделей: RS*A10K10SQ, RS*A11K10SQ, RS*A40G05SQ, RS*A40G07SQ, RS*A40G10SQ, RS*A40K10AQ, RS*A50G05SQ, RS*A50G07SQ, RS*A50K10SQ, RS*A60G05SQ, RS*A60G07SQ, RS*A60K10SQ, RS*A70K10SQ, RS*A80K10SQ, RS*A90K10SQ, RS+A40G07SQ, RS+A40G10SQ, RS+A50G07SQ, RS+A50K10SQ, RS+A60G07SQ, RS+A60K10SQ, RS+A70K10SQ, RS+A80K10SQ. Состав
- Страна происхожденияЯПОНИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Интродьюсер, 2. Дилататор. 3. Мини пружинный проводник. 4. Шприц. 5. Инъекционная игла. II. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II, моделей: RS*A50K10AQ, RS*A60K10AQ, RS+A40K10AQ, RS+A50K10AQ, RS+A60K10AQ. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини пружинный проводник. 4. Шприц. 5. Инъекционная игла. 6. Устройство для введения проводника. III. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II, моделей: RS*B10N10SQ, RS*B11N10SQ, RS*B40G07SQ,RS*B40G10SQ, RS*B40K10SQ, RS*B50G07SQ, RS*B50N10SQ, RS*B60G07SQ, RS*B60N10SQ, RS*B70N10SQ, RS*B80N10SQ, RS*B90N10SQ, RS+B40G07SQ, RS+B40G10SQ, RS+B40K10SQ, RS+B50G07SQ, RS+B50N10SQ, RS+B60G07SQ, RS+B60N10SQ, RS+B70N10SQ, RS+B80N10SQ. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини пружинный проводник IV. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II, моделей: RS*B10K10MQ, RS*B10N10MQ, RS*B10N25AQ, RS*B11K1OMQ, RS*B11N10MQ, RS*B11N25AQ, RS*B40K10AQ, RS*B40K10MQ, RS*B40K25AQ, RS*B50K10MQ, RS*B50N10AQ, RS*B50N10MQ, RS*B50N25AQ, RS*B60K10MQ, RS*B60N10MQ, RS*B60N25AQ, RS*B70K10MQ, RS*B70N10MQ, RS*B70N25AQ, RS*B80K10MQ, RS*B80K25AQ, RS*B80N10MQ, RS*B80N25AQ, RS*B90K10MQ, RS*B90N10MQ, RS*B90N25AQ, RS+B40K10AQ, RS+B40K10MQ, RS+B40K25AQ, RS+B50K10MQ, RS+B50N10AQ, RS+B50N10MQ, RS+B50N25AQ, RS+B60K10MQ, RS+B60N10MQ, RS+B60N25AQ, RS+B70K10MQ, RS+B70N10MQ, RS+B70N25AQ, RS+B80K10MQ, RS+B80K25AQ, RS+B80N10MQ, RS+B80N25AQ
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииСостав; 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини пружинный проводник. 4. Устройство для введения проводника. V. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II, моделей: RS*C10N10NR, RS*C11N10NR, RS*C40G10NR, RS*C40K10NR, RS*C40K25NR, RS*C50N10NR, RS*C60N10NR, RS*C60N25NR, RS*C70N10NR, RS*C70N25NR, RS*C80N10NR, RS*C80N25NR, RS*C90N10NR, RS+C40G10NR, RS+C40K10NR, RS+C40K25NR, RS+C50N10NR, RS+C60N10NR, RS+C60N25NR, RS+C70N10NR, RS+С70N25NR, RS+C80N10NR, RS+C80N25NR. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. VI. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCERII, моделей; RS*R40K10MQ, RS*R50N10MQ, RS*R60N10MQ, RS*R70N10MQ, RS*R80N10MQ, RS*R90N10MQ, RS+R40K10MQ, RS+R50N10MQ, RS+R60N10MQ, RS+R70N10MQ, RS+R80N10MQ. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини пружинный проводник. 4. Металлическая инъекционная игла. 5. Устройство для введения проводника. VII. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II с гидрофильным полимерным М-покрытием, моделей: RM*AF5J10SQW, RM*AF5J16SQW, RM*AF5J25SQW, RM*AF6J10SQW, RM*AF6J16SQW, RM*AF6J25SQW. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини пружинный проводник. 4. Шприц. 5. Инъекционная игла. 6. Скальпель
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииVш. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II с гидрофильным полимерным М-покрытием, моделей: RM*AF5G10HQW, RM*AF6G10HQW. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини пружинный проводник. 4. Шприц. 5. Инъекционная игла. 6. Скальпель. 7. Устройство для введения проводника. IX. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II с гидрофильным полимерным М-покрытием, моделей: RM*CF6J10NQ. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. X. ИнтродьюсерRADIFOCUS INTRODUCER II с гидрофильным полимерным М-покрытием, моделей: RM*RF5F10PQ, RM*RF5F16PQ, RM*RF5F25PQ, RM*RF5J10PQ, RM*RF5J16PQ, RM*RF5J25PQ, RM*RF6F10PQ, RM*RF6F16PQ, RM*RF6F25PQ. RM*RF6J10PQ, RM*RF6J16PQ, RM*RF6J25PQ. Состав: 1. Интродьюсер. 2. Дилататор. 3. Мини пружинный проводник. 4. Металлическая инъекционная игла
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АССИСТЕНТ"
- Декларация: Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе дос… № РОСС RU Д-US.АД37.В.28242/20
- Декларация: Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе дос… № РОСС RU Д-US.АД37.В.28087/20
- Декларация: Стент внутрисосудистый № РОСС RU Д-US.АД37.В.24828/20
- Декларация: Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки… № РОСС RU Д-US.АД37.В.18257/19
- Декларация: Катетер проводниковый Destinationв следующих вариантах исполнения: 1. Почечный: RSR01 Внут… № РОСС RU Д-US.АД37.В.12152/19
- Декларация: Изделия кардиохирургические для коронарнойангиопластики и стентирования: № РОСС RU Д-NL.АД37.В.05939/19
- Декларация: Катетер баллонный № РОСС RU Д-US.АД37.В.02964/18
- Декларация: Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora I. Состав: - катетер баллонный дила… № РОСС RU Д-US.АД37.В.02963/18
- Декларация: Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностями: 1. Система корона… № РОСС RU Д-US.АД37.В.02792/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.АД37.В.02851/18?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.АД37.В.02851/18 действовала до 20.11.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.