Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.12152/19?

Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.12152/19 действовала до 21.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.12152/19 — Катетер проводниковый Destinationв следующих вариантах исполнения: 1. Почечный: RSR01…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:22 Май 2019

По: 21 Май 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АССИСТЕНТ"

ОГРН

1130327013816

ИНН

0323370376

КПП

032301001

Адрес места нахождения

670047, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, ГОРОД УЛАН-УДЭ, УЛИЦА САХЬЯНОВОЙ, ДОМ 9/1, СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 2

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Терумо Медикал Корпорейшн", США,

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Terumo Medical Corporation, 950 Elkton Boulevard, Elkton, MD, 21921, USA

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Катетер проводниковый Destinationв следующих вариантах исполнения: 1. Почечный: RSR01 Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Прямой (ST). Тип клапана CCV. 2. Почечный: RSR02, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Хоки-Стик (HS). Тип клапана...CCV. 3. Почечный: RSR03, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Многоцелевой (МР). Тип клапана CCV. 4. Почечный: RSR04, Внутренний диаметр 7 Fr/ 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Прямой (ST). Тип клапана CCV. 5. Почечный: RSR05, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Хоки-Стик (HS). Тип клапана CCV. 6. Почечный: RSR06, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Многоцелевой (МР). Тип клапана CCV. 7. Почечный: RSR13, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Ренальный с двойным изгибом (RDC). Тип клапана CCV. 8. Почечный: RSR14, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Для левой внутренней грудной артерии (LIMA). Тип клапана CCV. 9. Почечный: RSR15, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Ренальный с двойным изгибом (RDC). Тип клапана CCV

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ОКПД

32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018390000 - - прочие

Обозначение и наименование продукции

10. Почечный: RSR16, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Для левой внутренней грудной артерии (LIMA). Тип клапана CCV. 11. Каротидный: RSC01, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST). Тип клапана...TBV. 12. Каротидный: RSC02, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST). Тип клапана TBV. 13. Каротидный: RSC03, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР). Тип клапана TBV. 14. Каротидный: RSC04, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР). Тип клапана TBV. 15. Каротидный: RSC05, Внутренний диаметр .6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST). Тип клапана ССV. 16. Каротидный: RSC06, Внутренний диаметр 7 Fr /0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST). Тип клапана ССV. 17. Каротидный: RSC07, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР). Тип клапана CCV. 18. Каротидный: RSC08, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР). Тип клапана ССV

Код ОКПД

32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018390000 - - прочие

Обозначение и наименование продукции

19. Периферический:RSР01, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 65 см. Форма кончика Прямой (SТ). Тип клапана ССV. 20. Периферический: RSР02, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 65 см. Форма кончика Прямой (SТ). Тип клапана ССV. 21. Периферический: 54-84501, Внутренний диаметр...8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Прямой (SТ). Тип клапана ССV. 22. Периферический: 54-86501, Внутренний диаметр 8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 65 см. Форма кончика Прямой (SТ). Тип клапана ССV. 23. Периферический: 54-89001, Внутренний диаметр 8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (SТ). Тип клапана ССV. 24. Периферический: 54-89006, Внутренний диаметр 8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (SТ). Тип клапана ТВV

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АССИСТЕНТ"

Декларация: Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе дос… № РОСС RU Д-US.АД37.В.28242/20
Декларация: Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе дос… № РОСС RU Д-US.АД37.В.28087/20
Декларация: Стент внутрисосудистый № РОСС RU Д-US.АД37.В.24828/20
Декларация: Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки… № РОСС RU Д-US.АД37.В.18257/19
Декларация: Изделия кардиохирургические для коронарнойангиопластики и стентирования: № РОСС RU Д-NL.АД37.В.05939/19
Декларация: Катетер баллонный № РОСС RU Д-US.АД37.В.02964/18
Декларация: Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora I. Состав: - катетер баллонный дила… № РОСС RU Д-US.АД37.В.02963/18
Декларация: Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения: I. Интродьюсер RADIF… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.02851/18
Декларация: Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностями: 1. Система корона… № РОСС RU Д-US.АД37.В.02792/18

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.12152/19?: Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.12152/19 действовала до 21.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.