Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.02963/18 — Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora I. Состав: - катетер баллонный…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:22 Ноя 2018
По: 21 Ноя 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АССИСТЕНТ"
- ОГРН1130327013816
- ИНН0323370376
- КПП032301001
- Адрес места нахождения670047, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, ГОРОД УЛАН-УДЭ, УЛИЦА САХЬЯНОВОЙ, ДОМ 9/1, СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 2

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Медтроник Инк.»
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Medtronic Inc, 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA, Место производства медицинского изделия Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510, EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКатетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora I. Состав: - катетер баллонный дилатационный; - канюля для промывания; - инструмент для повторного складывания; - устройство для сворачивания кольцом; - таблица соответствий
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииIi. Варианты исполнения: EUP1506X, EUP1510X, EUP1512X, EUP1515X, EUP1520X, EUP2006X, EUP2010X, EUP2012X, EUP2015X, EUP2020X EUP2025X, EUP2030X, EUP22506X, EUP22510X, EUP22512X, EUP22515X, EUP22520X, EUP22525X, EUP2506X, EUP2510X, EUP2512X, EUP2515X, EUP2520X, EUP2525X, EUP2530X, EUP27506X, EUP27510X, EUP27512X, EUP27515X, EUP27520X, EUP27525X, EUP3006X, EUP3010X, EUP3012X, EUP3015X, EUP3020X, EUP3025X, EUP3030X, EUP32506X, EUP32510X, EUP32512X, EUP32515X, EUP32520X, EUP32525X, EUP3506X, EUP3510X, EUP3512X,EUP3515X, EUP3520X, EUP3525X, EUP3530X, EUP37506X, EUP37510X, EUP37512Х, EUP37515Х, EUP37520X, EUP37525X, EUP4006X, EUP4010X, EUP4012X, EUP4015X, EUP4020X, EUP4025X, EUP4030X
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АССИСТЕНТ"
- Декларация: Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе дос… № РОСС RU Д-US.АД37.В.28242/20
- Декларация: Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе дос… № РОСС RU Д-US.АД37.В.28087/20
- Декларация: Стент внутрисосудистый № РОСС RU Д-US.АД37.В.24828/20
- Декларация: Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки… № РОСС RU Д-US.АД37.В.18257/19
- Декларация: Катетер проводниковый Destinationв следующих вариантах исполнения: 1. Почечный: RSR01 Внут… № РОСС RU Д-US.АД37.В.12152/19
- Декларация: Изделия кардиохирургические для коронарнойангиопластики и стентирования: № РОСС RU Д-NL.АД37.В.05939/19
- Декларация: Катетер баллонный № РОСС RU Д-US.АД37.В.02964/18
- Декларация: Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения: I. Интродьюсер RADIF… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.02851/18
- Декларация: Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностями: 1. Система корона… № РОСС RU Д-US.АД37.В.02792/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.02963/18?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.02963/18 действовала до 21.11.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.