ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.07016/19 — Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave (М250) в вариантах исполнения - с принадлежностями:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:08 Фев 2019
    По: 07 Фев 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПАНИЯ МЕДЭКС-ИНТЕР"
    • ОГРН
      1177746011607
    • ИНН
      9718043487
    • КПП
      771801001
    • Адрес места нахождения
      107497, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МОНТАЖНАЯ, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4 КОМ 30
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Метракс ГмбХ"»
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave (М250) в вариантах исполнения - с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      1. Дефибриллятор PRIМEDIC HeartSave РAD (М250), (вид 262390), в составе: 1. Дефибриллятор PRIМEDIC HeartSave РAD (М250). 2. Батарея неперезаряжаемая PRIМEDIC Batterie - не более 10 шт. 3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC с кабелем, взрослые (варианты исполнения: SavePads PreCormect, SavePads, SavePads AED) 2 щт/уп. не более 100 уп. 4. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) - не более 10...шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации. 6. Аккумулятор перезаряжаемый PRIМEDIC AkuPak LITE - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIМEDIC SavePads Mini с кабелем, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 8. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRlMEDIC SavePads Connect без . кабеля, взрослые, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 9. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIМEDIC SavePads Мini Connect без кабеля, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 10. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIМEDIC SavePads Connect Сablе - . не более 10 шт. (при необходимости). 11. Зарядное устройство PRIМEDIC ClipCharger - ве более 10 шт. (при необходимости). 12. Программа PRIМEDIC ECG-Viewer в составе (при необходимости): 12.1. CD –диск с программой PRIMEDIC ECG-Viewer - не более 10 шт. 12.2. Руководство пользователя - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Сумка PRIМEDJC для дефибриллятора- не более 10 шт. 2. Сумка PRIМEDIC для принадлежностей дефибриллятора - не более 10 шт. 3. Настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора- не более 10 шт. 4. Настенный шкафчик-бокс PRIМEDIC для хранения дефибриллятора - не более 10 шт. 5. Набор указателей PRIMEDIC местонахождения дефибриллятора- не более 10 шт. 7. Зарядная консоль PRIМEDIC Charger Basis - не более 10 шт
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      8. Адаптер PRIМEDIC для подключения зарядной консоли Charger Basis к сети – не более 10 шт. II. Дефибриллятор PRIМEDIC HeartSave AED (М250), (вид 262390), в составе: 1. ... Дефибриллятор PRIМEDIC HeartSave AED (М250). 2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie - не более 10 шт. 3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIМEDIC с кабелем, взрослые (варианты исполнения: SavePads PreCormect, SavePads, SavePads AED) 2 шт./уп., не более 100 уп. 4. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации. 6. Аккумулятор перезаряжаемый PRIMEDIC AkuPak LIТE - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 8. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Connect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 9. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PR1MEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 10. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIМEDIC SavePads Coimect Cable- не более 10 шт. (при необходимости). 11. Зарядное устройство PRIMEDIC ClipCharger - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Программа PRIМEDIC ECG-Viewer в составе (при необходимости): 12.1. CD -диск с программой PRIМEDIC ECG-Viewer - не более 10 шт. 12.2. Руководство пользователя - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Сумка PRIМEDIC для дефибриллятора- н более 10 шт. 2. Сумка PRIМEDIC для принадлежностей дефибриллятора - не более 10 шт. 3. Настенное крепление PRIМEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      4. настенный шкафчик-бокс PRIМEDIC для хранения дефибриллятор - не более 10 шт. 5. Набор указателей PRIМEDIC местонахождения дефибриллятора - не более 10 шт. 6. Устройство PRIМEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора- 1 шт. 7. Зарядная консоль PRIМEDIC Charger Basis - не более 10 шт. 8. Адаптер PRIМEDIC для подключения зарядной консоли Charger Basis к...сети – не более 10 шт. III. Дефибриллятор RIMEDIC HeartSave AED-M (М250), (вид 262390). 1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED-M (М250). 2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie - не более 10 щт. 3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC с кабелем, взрослые (варианты исполнения: SavePads PreConnect, SavePads, SavePads AED) 2 шт./уп., не более 100 уп. 4. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации. 6. Аккумулятор перезаряжаемый PRIMEDIC AkuPak LITE - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIМEDIС SavePads Мini с кабелем, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 8. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIМEDIC SavePads. Connect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 9. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 10. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC SavePads Connect Саblе - не более 10 шт. (при необходимости). 11. ЭКГ-электроды одноразовые серии Skintakt, производства Leonhard Lang GrnbH- 30 шт./ уп., не более 10 уп. (при необходимости). 12. ЭКГ-кабель пациента PRIМEDIC EKG Patient Kabel, не более 10 шт. (при необходимости). 13. Зарядное устройство PRIМEDIC ClipCharger - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Программа PRIМEDIC ECG-Viewer в составе (при необходимости)
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      14.1. сd-диск с программой PRIMEDIC ECG-Viewer - не более 10 шт. 14.2. Руководство пользователя - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Сумка PRJМEDIC для дефибриллятора- не более 10 шт. 2. Сумка PRJМEDIC для принадлежностей дефибриллятора - не более 10 шт. 3. Настенное крепление PRJМEDIC для дефибриллятора- не более 10 шт. 4. Настенный шкафчик-бокс PRIMEDIC для хранения дефибриллятора - не более 10...шт. 5. Набор указателей PRIМEDIC местонахождения дефибриллятора- не более 10 шт. 6. Устройство PRIMEDJC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора - 1 шт. 7. Зарядная консоль PRIMEDIC Charger Basis - не более 10 шт. 8. Адаптер PRIМEDIC для подключения зарядной консоли Charger Basis к сети - не более 10 шт. IV. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave 6 (М250), (вид 262440), в составе: 1. Дефибриллятор PRIМEDIC HeartSave 6 (М250). 2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie - не более 10 шт. 3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC с кабелем, взрослые (варианты исполнения: SavePads PreConnect, SavePads, SavePads AED) 2 шт./уп., не более 100 уп. 4. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации. 6. Аккумулятор перезаряжаемый PRIМEDIC AkuPak LITE - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIМEDIC SavePads Mini c кабелем, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). • 8. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIМEDIC SavePads Connect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости). 9. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIМEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детские, 2 шт./уп., не более 100 уп. (при необходимости).). 10. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIМEDIC SavePads Connect Сablе - не более 10 шт. (при необходимости)
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      11. ЭКГ-электроды одноразовые серии Skintakt, производства Leonhard Lang GmbH- 30шт. / уп., не более 10 уп. (при необходимости). 12. ЭКГ-кабель пациента РRIМЕDIС EKG Patient Kabel - не более 10 шт. 13. Зарядное устройство PRIМEDIC ClipCharger - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Программа PRIМEDIC...ECG-Viewer в составе (при необходимости): 14.1. СD-диск с программой PRIМEDIC ECG-Viewer- не более 10 шт. 14.2. Руководство пользователя - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Сумка PRIMEDIC для дефибриллятора- не более 10 шт. 2. Сумка PRIМEDIC для принадлежностей дефибриллятора - не более 10 шт. 3. Настенное крепление PRIМEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 4. Настенный шкафчик-бокс PRIМEDIC для хранения дефибриллятора - не более 1О шт. 5. Набор указателей местонахождения дефибриллятора - не более 10 шт. 6. Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора- 1 шт. 7. Зарядная консоль PRIMEDIC Charger Basis - не более 10 шт. 8. Адаптер PRIМEDIC для подключения зарядной консоли Charger Basis к сети - не более 10 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПАНИЯ МЕДЭКС-ИНТЕР"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.07016/19?
Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.07016/19 действовала до 07.02.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.