Декларация о соответствии № РОСС RU Д-KR.АБ69.В.01706/19 — Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:23 Май 2019
По: 22 Май 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПАНИЯ МЕДЭКС-ИНТЕР"
- ОГРН1177746011607
- ИНН9718043487
- КПП771801001
- Адрес места нахождения107497, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МОНТАЖНАЯ, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4 КОМ 30

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Бионет Ко., Лтд."
- Адрес места нахожденияРеспублика Корея, #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3,38-21, Digital-Ro, 31 Gil, Guro-Gu, 152-719, Seoul

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400
- Страна происхожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукции1. Монитор фетальный FC 700 Fetal - блок аппарата базовый. 2. Монитор фетальный FC 1400 Fetal - блок аппарата базовый. 3. Датчики Допплера для фетальных мониторов FC 700, FC 1400. 4. Датчики UС для фетальных мониторов FC 700, FC 1400. 5. Датчики ТОСО для фетального монитора FC 1400. 6. Поясадля датчиков. 7. Датчики Допплера Baby Саге с принадлежностями: - устройство воспроизведения звукового сигнала (Speaker); - кабель соединительный; - батарея 9V. 8. Устройства для регистрации данных для фетальных мониторов FC 700, FC 1400. 9. Бумага для устройства регистрации данных. 10. Гель для ультразвуковых исследований. 11. Маркеры событий (Event marker). 12. Тележки CART-F400, CART-E400 для фетальных мониторов. 13. Блоки питания для фетальных мониторов. 14. Кабели блоков питания. 15. Батареи Ni-MH для фетальных мониторов. 16. Сумки для фетальных мониторов. 17. Инструкция по эксплуатации
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПАНИЯ МЕДЭКС-ИНТЕР"
- Декларация: Электрокардиограф цифровой многоканальный, в вариантах исполнения: № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.26027/21
- Декларация: Весы-кресло медицинские электронные seca, № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.54923/21
- Декларация: Весы медицинские электронные колонного типа seca, № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.54917/21
- Декларация: Весы медицинские детские электронные seca, № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.54031/21
- Декларация: Весы медицинские электронные напольного типа seca, № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.54919/21
- Декларация: Электрокардиограф цифровой многоканальный, в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.02164/20
- Декларация: Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AS (M250) с принадлежностями: I. Состав: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.09016/19
- Декларация: Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave (М250) в вариантах исполнения - с принадлежностями: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.07016/19
- Декларация: Весы медицинские детские электронные seca, с принадлежности: варианты исполнений: 334, 354… № ЕАЭС N RU Д-DE.ГА02.В.06208
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-KR.АБ69.В.01706/19?
- Декларация № РОСС RU Д-KR.АБ69.В.01706/19 действовала до 22.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.