ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.09016/19 — Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AS (M250) с принадлежностями: I. Состав:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:20 Мар 2019
    По: 19 Мар 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПАНИЯ МЕДЭКС-ИНТЕР"
    • ОГРН
      1177746011607
    • ИНН
      9718043487
    • КПП
      771801001
    • Адрес места нахождения
      107497, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МОНТАЖНАЯ, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4 КОМ 30
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Метракс ГмбХ (Metrax GmbH)
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AS (M250) с принадлежностями: I. Состав
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      1. дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AS (M250). 2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie - не более 10 шт. 3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads PreConneet с кабелем, взрослые 2 шт./уп. - не более 100 уп. 4. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем, детские, 2 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости). 5. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные...PRIMEDIC SavePads Connect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости). 6. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детские, 2 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости). 7. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC SavePads Connect Cable - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации. 10. Программа PRIMEDIC ECG-Viewer, в составе (при необходимости): 10.1. CD-диск с программой PRIMEDIC ECG-Viewer - не более 10 шт. 10.2. Руководство пользователя - не более 10 шт. II. Принадлежности 1. Сумка PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 2. Сумка PRIMEDIC для принадлежностей дефибриллятора - не более 10 шт. 3. Настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 4. Настенный шкафчик-бокс PRIMEDIC для хранения дефибриллятора - не более 10 шт. 5. Набор указателей PRIMEDIC местонахождения дефибриллятора - не более 10 шт. 6. Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора -1 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПАНИЯ МЕДЭКС-ИНТЕР"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.09016/19?
Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.09016/19 действовала до 19.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.