Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД36.В.00089/19 — Катетер баллонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТA)…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:27 Фев 2019
По: 26 Фев 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕХНОПРОЕКТ"
- ОГРН1027810289946
- ИНН7812022931
- КПП784101001
- Адрес места нахождения191014, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА МАЯКОВСКОГО, ДОМ 22-24, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 16Н
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Бард Периферал Васкьюлар, Инк."
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281, USA
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКатетер баллонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТA) Ultraverse, модели 014,018, RX, в вариантах исполнения: 1. Катетер баллонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Ultraverse, модели 014, размер баллона: - 1,5 мм х 2 см; 1,5 мм х 4 см; 1,5 мм х 8 см; 1,5 мм х 10 см; 1,5 мм х 12см; - 2 мм х 2 см; 2 мм х 4 см; 2 мм х 8 см; 2 мм х 10 см; 2 мм х 12 см; 2 мм х 15 см; 2 мм х 22 см; 2 мм х 30 см; - 2,5 мм х 2 см; 2,5 мм х 4 см; 2,5 мм х 8 см; 2,5 мм х 10 см; 2,5 мм х 12 см; 2,5 мм х 15 см; 2,5 мм х 22 см; 2,5 мм х 30 см; - 3 мм х 2 см; 3 мм х 4 см; 3 мм х 8 см; 3 мм х 10 см; 3 мм х 12 см; 3 мм х 15 см; 3 мм х 22 см; 3 мм х 30 см; - 3,5 мм х 2 см; 3,5 мм х 4 см; 3,5 мм х 8 см; 3,5 мм х 10 см; 3,5 мм х 12 см; 3,5 мм х 15 см; 3,5 мм 22 см; 3,5 мм х 30 см; - 4 мм х 2 см; 4 мм х 4 см; 4 мм х 8 см; 4 мм х 10 см; 4 мм х 12 см; 4 мм х 15 см; 4 мм х 22 см; 4 мм х 30 см; -5 мм х 2 см; 5 мм х 4 см; 5 мм х 8 см; 5 мм х 10 см; 5 мм х 12 см; 5 мм х 15 см; 5 мм х 22 см; 5 мм х 30 см. 2. Катетер баллонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Ultraverse, модели 018, размер баллона: - 2 мм х 2 см; 2 мм х 4 см; 2 мм х 6 см; 2 мм х 8 см; 2 мм х 10 см; 2 мм х 12 см; 2 мм х 15 см; 2 мм х 22 см; 2 мм х 30 см; - 2,5 мм х 2 см; 2,5 мм х 4 см; 2,5 мм х 6 см; 2,5 мм х 8 см; 2,5 мм х 10 см; 2,5 мм х 12 см; 2,5 мм х 15 см; 2,5 мм х 22 см; 2,5 мм х 30 см; - 3 мм х 2 см; 3 мм х 4 см; 3 мм х 6 см; 3 мм х 8 см; 3 мм х 10см; 3 мм х 12см; 3 мм х 15 см; 3 мм х 22 см; 3 мм х 30 см; - 3,5 мм х 2 см; 3,5 мм х 4 см; 3,5 мм х 6 см; 3,5 мм х 8 см; 3,5 мм х 10 см; 3,5 мм х 12 см; 3,5 мм х 15 см; 3,5 мм 22 см; 3,5 мм х 30 см; - 4 мм х 2 см; 4 мм х 4 см; 4 мм х 6 см; 4 мм х 8 см; 4 мм х 10 см; 4 мм х 12 см; 4 мм х 15 см; 4 мм х 22 см; 4 мм х 30 см; - 5 мм х 2 см; 5 мм х 4 см; 5 мм х 6 см; 5 мм х 8 см; 5 мм х 10 см; 5 мм х 12 см; 5 мм х 15 см; 5 мм х 22 см; 5 мм х 30 см; - 6 мм х 2 см; 6 мм х 4 см; 6 мм х 6 см; 6 мм х 8 см; 6 мм х 10 см; 6 мм х 12 см; 6 мм х 15 см; 6 мм х 22 см; 6 мм х 30 см; - 7 мм х 4 см; 7 мм х 6 см; - 8 мм х 4 см; 8 мм х 6 см; - 9 мм х 4 см; 9 мм х 6 см. 3. Катетер балонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Ultraverse, модели RX, в комплекте с иглой для промывания, размер баллона: -1,25 мм х 1,5 см; 1,25 мм х 2 см; 1,25 мм х 4 см; 1,25 мм х 6 см; 1,25 мм х 8 см; 1,25 мм х 10 см; 1,25 мм х 12 см; 1,25 мм х 15 см; 1,25 мм х 20 см; -1,5 мм х 1,5 см; 1,5 мм х 2 см; 1,5 мм х 4 см; 1,5 мм х 6 см; 1,5 мм х 8 см; 1,5 мм х 10 см; 1,5 мм х 12 см; 1,5 мм х 15 см; 1,5 мм х 20 см; - 2 мм х 1,5 см; 2 мм х 2 см; 2 мм х 4 см; 2 мм х 6 см; 2 мм х 8 см; 2 мм х 10 см; 2 мм х 12 см; 2 мм х 15 см; 2 мм х 20 см; 2 мм х 25 см; 2 мм х 30 см; - 2,5 мм х 1,5 см; 2,5 мм х 2 см; 2,5 мм х 4 см; 2,5 мм х 6 см; 2,5 мм х 8 см; 2,5 мм х 10 см; 2,5 мм х 12 см; 2,5 мм х 15 см; 2,5 мм х 20 см; 2,5 мм х 25 см; 2,5 мм х 30 см; -3 мм х 1,5 см; 3 мм х 2 см; 3 мм х 4 см; 3 мм х 6 см; 3 мм х 8 см; 3 мм х 10 см; 3 мм х 12 см; 3 мм х 15 см; 3 мм х 20 см; 3 мм х 25 см; 3 мм х 30 см; - 3,5 мм х 1,5 см; 3,5 мм х 2 см; 3,5 мм х 4 см; 3,5 мм х 6 см; 3,5 мм х 8 см; 3,5 мм х 10 см; 3,5 мм х 12 см; 3,5 мм х 15 см; 3,5 мм 20 см; 3,5 мм х 25 см; 3,5 х 30 см; - 4 мм х 1,5 см; 4 мм х 2 см; 4 мм х 4 см; 4 мм х 6 см; 4 мм х 8 см; 4 мм х 10 см; 4 мм х 12 см; 4 мм х 15 см; 4 мм х 20 см; 4 мм х 25 см; 4 мм х 30 см; - 5 мм х 1,5 см; 5 мм х 2 см; 5 мм х 4 см; 5 мм х 6 см; 5 мм х 8 см; 5 мм х 10см; 5 мм х 12см; 5 мм х 15 см; 5 мм х 20 см; 5 мм х 25 см; 5 мм х 30 см; - 6 мм х 4 см; 6 мм х 6 см; - 7 мм х 4 см; 7 мм х 6 см
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииКатетер баллонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТA) Ultraverse, модели 014,018, RX, в вариантах исполнения: 1. Катетер баллонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Ultraverse, модели 014, размер баллона: - 1,5 мм х 2 см; 1,5 мм х 4 см; 1,5 мм х 8 см; 1,5 мм х 10 см; 1,5 мм х 12см; - 2 мм х 2 см; 2 мм х 4 см; 2 мм х 8 см; 2 мм х 10 см; 2 мм х 12 см; 2 мм х 15 см; 2 мм х 22 см; 2 мм х 30 см; - 2,5 мм х 2 см; 2,5 мм х 4 см; 2,5 мм х 8 см; 2,5 мм х 10 см; 2,5 мм х 12 см; 2,5 мм х 15 см; 2,5 мм х 22 см; 2,5 мм х 30 см; - 3 мм х 2 см; 3 мм х 4 см; 3 мм х 8 см; 3 мм х 10 см; 3 мм х 12 см; 3 мм х 15 см; 3 мм х 22 см; 3 мм х 30 см; - 3,5 мм х 2 см; 3,5 мм х 4 см; 3,5 мм х 8 см; 3,5 мм х 10 см; 3,5 мм х 12 см; 3,5 мм х 15 см; 3,5 мм 22 см; 3,5 мм х 30 см; - 4 мм х 2 см; 4 мм х 4 см; 4 мм х 8 см; 4 мм х 10 см; 4 мм х 12 см; 4 мм х 15 см; 4 мм х 22 см; 4 мм х 30 см; -5 мм х 2 см; 5 мм х 4 см; 5 мм х 8 см; 5 мм х 10 см; 5 мм х 12 см; 5 мм х 15 см; 5 мм х 22 см; 5 мм х 30 см. 2. Катетер баллонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Ultraverse, модели 018, размер баллона: - 2 мм х 2 см; 2 мм х 4 см; 2 мм х 6 см; 2 мм х 8 см; 2 мм х 10 см; 2 мм х 12 см; 2 мм х 15 см; 2 мм х 22 см; 2 мм х 30 см; - 2,5 мм х 2 см; 2,5 мм х 4 см; 2,5 мм х 6 см; 2,5 мм х 8 см; 2,5 мм х 10 см; 2,5 мм х 12 см; 2,5 мм х 15 см; 2,5 мм х 22 см; 2,5 мм х 30 см; - 3 мм х 2 см; 3 мм х 4 см; 3 мм х 6 см; 3 мм х 8 см; 3 мм х 10см; 3 мм х 12см; 3 мм х 15 см; 3 мм х 22 см; 3 мм х 30 см; - 3,5 мм х 2 см; 3,5 мм х 4 см; 3,5 мм х 6 см; 3,5 мм х 8 см; 3,5 мм х 10 см; 3,5 мм х 12 см; 3,5 мм х 15 см; 3,5 мм 22 см; 3,5 мм х 30 см; - 4 мм х 2 см; 4 мм х 4 см; 4 мм х 6 см; 4 мм х 8 см; 4 мм х 10 см; 4 мм х 12 см; 4 мм х 15 см; 4 мм х 22 см; 4 мм х 30 см; - 5 мм х 2 см; 5 мм х 4 см; 5 мм х 6 см; 5 мм х 8 см; 5 мм х 10 см; 5 мм х 12 см; 5 мм х 15 см; 5 мм х 22 см; 5 мм х 30 см; - 6 мм х 2 см; 6 мм х 4 см; 6 мм х 6 см; 6 мм х 8 см; 6 мм х 10 см; 6 мм х 12 см; 6 мм х 15 см; 6 мм х 22 см; 6 мм х 30 см; - 7 мм х 4 см; 7 мм х 6 см; - 8 мм х 4 см; 8 мм х 6 см; - 9 мм х 4 см; 9 мм х 6 см. 3. Катетер балонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Ultraverse, модели RX, в комплекте с иглой для промывания, размер баллона: -1,25 мм х 1,5 см; 1,25 мм х 2 см; 1,25 мм х 4 см; 1,25 мм х 6 см; 1,25 мм х 8 см; 1,25 мм х 10 см; 1,25 мм х 12 см; 1,25 мм х 15 см; 1,25 мм х 20 см; -1,5 мм х 1,5 см; 1,5 мм х 2 см; 1,5 мм х 4 см; 1,5 мм х 6 см; 1,5 мм х 8 см; 1,5 мм х 10 см; 1,5 мм х 12 см; 1,5 мм х 15 см; 1,5 мм х 20 см; - 2 мм х 1,5 см; 2 мм х 2 см; 2 мм х 4 см; 2 мм х 6 см; 2 мм х 8 см; 2 мм х 10 см; 2 мм х 12 см; 2 мм х 15 см; 2 мм х 20 см; 2 мм х 25 см; 2 мм х 30 см; - 2,5 мм х 1,5 см; 2,5 мм х 2 см; 2,5 мм х 4 см; 2,5 мм х 6 см; 2,5 мм х 8 см; 2,5 мм х 10 см; 2,5 мм х 12 см; 2,5 мм х 15 см; 2,5 мм х 20 см; 2,5 мм х 25 см; 2,5 мм х 30 см; -3 мм х 1,5 см; 3 мм х 2 см; 3 мм х 4 см; 3 мм х 6 см; 3 мм х 8 см; 3 мм х 10 см; 3 мм х 12 см; 3 мм х 15 см; 3 мм х 20 см; 3 мм х 25 см; 3 мм х 30 см; - 3,5 мм х 1,5 см; 3,5 мм х 2 см; 3,5 мм х 4 см; 3,5 мм х 6 см; 3,5 мм х 8 см; 3,5 мм х 10 см; 3,5 мм х 12 см; 3,5 мм х 15 см; 3,5 мм 20 см; 3,5 мм х 25 см; 3,5 х 30 см; - 4 мм х 1,5 см; 4 мм х 2 см; 4 мм х 4 см; 4 мм х 6 см; 4 мм х 8 см; 4 мм х 10 см; 4 мм х 12 см; 4 мм х 15 см; 4 мм х 20 см; 4 мм х 25 см; 4 мм х 30 см; - 5 мм х 1,5 см; 5 мм х 2 см; 5 мм х 4 см; 5 мм х 6 см; 5 мм х 8 см; 5 мм х 10см; 5 мм х 12см; 5 мм х 15 см; 5 мм х 20 см; 5 мм х 25 см; 5 мм х 30 см; - 6 мм х 4 см; 6 мм х 6 см; - 7 мм х 4 см; 7 мм х 6 см
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕХНОПРОЕКТ"
- Декларация: Двухзонная трубчатая печь, модель KJ-T1600 № ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.А.49527/21
- Декларация: Стент коронарный MGuard Prime с системой доставки № РОСС RU Д-IL.ИМ35.В.00207/20
- Декларация: Система каротидная CGuard для профилактики эмболии № РОСС RU Д-IL.ИМ35.В.00168/20
- Декларация: Катетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями, модели E… № РОСС RU Д-US.РС52.В.00557/20
- Декларация: Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации № РОСС RU Д-US.РС52.В.00488/20
- Декларация: Протезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft № РОСС RU Д-US.РС52.В.00489/20
- Декларация: Средства перевязочные: № РОСС RU Д-SE.АБ69.В.03163/20
- Декларация: Стент периферический LifeStent № РОСС RU Д-DE.РС52.В.00332/19
- Декларация: Катетер поддерживающий прохождение Seeker: Катетер поддерживающий прохождение Seeker, типо… № РОСС RU Д-US.АД36.В.00049/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД36.В.00089/19?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД36.В.00089/19 действовала до 26.02.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.