Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.РС52.В.00557/20 — Катетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями, модели…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:15 Апр 2020
    По: 14 Апр 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕХНОПРОЕКТ"
    • ИНН
      7812022931
    • КПП
      784101001
    • Адрес места нахождения
      191014, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА МАЯКОВСКОГО, ДОМ 22-24, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 16Н
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Бард Эксесс Системс, Инк."
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Катетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями, модели Equistream, Equistream с вложенным стилетом, Equistream ХК с вложенным стилетом, Equistream ХК Alphacurve
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      Катетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями, модели Equistream, Equistream с вложенным стилетом, Equistream ХК с вложенным стилетом, Equistream ХК Alphacurve варианты исполнения: I. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F в наборе с принадлежностями: 1. Катетер Equistream 14,5F двухпросветный рентгеноконтрастный, закругленный, длина катетера: 19 см или 24 см, или...28 см, или 31 см - 1 шт. 2. Повязка на клейкой основе - 2 шт. 3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, с сосудистым расширителем - 1 шт. 4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1 шт. 5. Колпачок - 2 шт. 6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт. 7. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт. 8. Туннелер - 1 шт. 9. Расширитель сосудистый 8F - 1 шт. II. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями: 1. Катетер Equistream 14,5F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой, длина катетера: 15 см, или 19 см, или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт. 2. Повязка на клейкой основе - 2 шт. 3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, сосудистым расширителем - 1 шт. 4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт. 5. Колпачок - 2 шт. 6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт. 7. Стилет для введения - 1 шт. 8. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт. 9. Туннелер - 1 шт. 10. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт III. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК 16F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями: 1. Катетер Equistream ХК 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой, длина катетера: 19 см или 23 см, или 27 см, или 31, или 35 см, или 42 см – 1 шт. 2. Повязка на клейкой основе - 2 шт. 3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым расширителем - 1 шт. 4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1 шт. 5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1 шт. 6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1 шт. 7. Колпачок - 2 шт. 8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт. 9. Стилет для введения - 1 шт. 10. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт. 11. Скальпель - 1 шт. 12. Туннелер - 1 шт. 13. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт. IV. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК Alphacurve, 16F в наборе с принадлежностями: 1. Катетер Equistream ХК Alphacurve 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный, закругленный, длина катетера - 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт. 2. Повязка на клейкой основе - 2 шт. 3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым расширителем - 1 шт. 4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1 шт. 5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1 шт. 6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт. 7. Колпачок - 2 шт. 8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт. 9. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт. 10. Скальпель - 1 шт. 11. Туннелер - 1 шт. 12. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕХНОПРОЕКТ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.РС52.В.00557/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.РС52.В.00557/20 действовала до 14.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.