Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.РС52.В.00557/20 — Катетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями, модели…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:15 Апр 2020
По: 14 Апр 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕХНОПРОЕКТ"
- ОГРН1027810289946
- ИНН7812022931
- КПП784101001
- Адрес места нахождения191014, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА МАЯКОВСКОГО, ДОМ 22-24, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 16Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Бард Эксесс Системс, Инк."
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКатетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями, модели Equistream, Equistream с вложенным стилетом, Equistream ХК с вложенным стилетом, Equistream ХК Alphacurve
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииКатетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями, модели Equistream, Equistream с вложенным стилетом, Equistream ХК с вложенным стилетом, Equistream ХК Alphacurve варианты исполнения: I. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F в наборе с принадлежностями: 1. Катетер Equistream 14,5F двухпросветный рентгеноконтрастный, закругленный, длина катетера: 19 см или 24 см, или28 см, или 31 см - 1 шт. 2. Повязка на клейкой основе - 2 шт. 3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, с сосудистым расширителем - 1 шт. 4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1 шт. 5. Колпачок - 2 шт. 6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт. 7. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт. 8. Туннелер - 1 шт. 9. Расширитель сосудистый 8F - 1 шт. II. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями: 1. Катетер Equistream 14,5F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой, длина катетера: 15 см, или 19 см, или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт. 2. Повязка на клейкой основе - 2 шт. 3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, сосудистым расширителем - 1 шт. 4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт. 5. Колпачок - 2 шт. 6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт. 7. Стилет для введения - 1 шт. 8. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт. 9. Туннелер - 1 шт. 10. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт III. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК 16F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями: 1. Катетер Equistream ХК 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой, длина катетера: 19 см или 23 см, или 27 см, или 31, или 35 см, или 42 см – 1 шт. 2. Повязка на клейкой основе - 2 шт. 3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым расширителем - 1 шт. 4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1 шт. 5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1 шт. 6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1 шт. 7. Колпачок - 2 шт. 8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт. 9. Стилет для введения - 1 шт. 10. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт. 11. Скальпель - 1 шт. 12. Туннелер - 1 шт. 13. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт. IV. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК Alphacurve, 16F в наборе с принадлежностями: 1. Катетер Equistream ХК Alphacurve 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный, закругленный, длина катетера - 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт. 2. Повязка на клейкой основе - 2 шт. 3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым расширителем - 1 шт. 4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1 шт. 5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1 шт. 6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт. 7. Колпачок - 2 шт. 8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт. 9. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт. 10. Скальпель - 1 шт. 11. Туннелер - 1 шт. 12. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕХНОПРОЕКТ"
- Декларация: Двухзонная трубчатая печь, модель KJ-T1600 № ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.А.49527/21
- Декларация: Стент коронарный MGuard Prime с системой доставки № РОСС RU Д-IL.ИМ35.В.00207/20
- Декларация: Система каротидная CGuard для профилактики эмболии № РОСС RU Д-IL.ИМ35.В.00168/20
- Декларация: Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации № РОСС RU Д-US.РС52.В.00488/20
- Декларация: Протезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft № РОСС RU Д-US.РС52.В.00489/20
- Декларация: Средства перевязочные: № РОСС RU Д-SE.АБ69.В.03163/20
- Декларация: Стент периферический LifeStent № РОСС RU Д-DE.РС52.В.00332/19
- Декларация: Катетер баллонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТA) Ultrave… № РОСС RU Д-US.АД36.В.00089/19
- Декларация: Катетер поддерживающий прохождение Seeker: Катетер поддерживающий прохождение Seeker, типо… № РОСС RU Д-US.АД36.В.00049/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.РС52.В.00557/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.РС52.В.00557/20 действовала до 14.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.