Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.РС52.В.00489/20 — Протезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:10 Мар 2020
По: 09 Мар 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕХНОПРОЕКТ"
- ОГРН1027810289946
- ИНН7812022931
- КПП784101001
- Адрес места нахождения191014, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА МАЯКОВСКОГО, ДОМ 22-24, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 16Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Бард Периферал Васкулар, Инк."
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St. Tempe, AZ 85281, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПротезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21 Инструменты и приспособления терапевтические; дыхательное оборудование
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:
- Обозначение и наименование продукцииПротезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft в вариантах исполнения: 1. Venaflo II Vascular Graft: 1.1. Venaflo II WITH CARBON STRAIGHT. 1.2. Venaflo II WITH CARBON STEPPED. 1.3. Venaflo II WITH CARBON CENTERFLEX™. 1.4. Venaflo II WITH CARBON STEPPED CENTERFLEX™. 2. Distaflo Bypass Graft: 2.1. DISTAFLO BYPASS GRAFT WITH FLEX SMALL BEADING. 2.2. DISTAFLO BYPASS GRAFT FLEX SM BEADSM CUFF. 2.3. DISTAFLO MINI-CUFF BYPASS GRAFT FLEX SMALL BEAD. 3. Dynaflo Bypass Graft: 3.1. DYNAFLO BYPASS GRAFT. 3.2. DYNAFLO BYPASS GRAFT WITH FLEX SMALL BEADING. 4. IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: 4.1. IMPRA Carboflo STRAIGHT CARBON-LINED. 4.2. IMPRA Carboflo FLEX SMALL BEADING CARBON-LINED. 4.3. IMPRA Carboflo FLEX CARBON-LINED. 4.4. IMPRA Carboflo TAPERED CARBON-LINED. 4.5. IMPRA Carboflo STEPPED CARBON-LINED. 4.6. IMPRA Carboflo SHORT TAPERED CARBON-LINED. 4.7. IMPRA Carboflo CENTERFLEX™ CARBON-LINED. 4.8. IMPRA Carboflo STEPPED CENTERFLEX™ CARBON-LINED. 4.9. IMPRA Carboflo SHORT TAPERED CENTERFLEX™ CARBON-LINED. 4.10. STRAIGHT. 4.11. IMPRA FLEX SMALL BEADING. 4.12. IMPRA FLEX. 4.13. TAPERED. 4.14. IMPRA FLEX TAPERED SMALL BEADING. 4.15. IMPRA FLEX TAPERED. 4.16. STEPPED. 4.17. SHORT TAPERED. 4.18. CENTERFLEX. 4.19. STEPPED CENTERFLEX. 4.20. SHORT TAPERED CENTERFLEX™: 5. IMPRA ePTFE Thinwall Vascular Graft: 5.1. IMPRA Carboflo STRAIGHT THINWALL CARBON-LINED. 5.2. IMPRA Carboflo FLEX THINWALL SMALL BEADING CARBON-LINED. 5.3. IMPRA Carboflo THINWALL TAPERED CARBON-LINED. 5.4. IMPRA Carboflo FLEX THINWALL TAPERED SM BEAD CARBON-LINED. 5.5. STRAIGHT THINWALL. 5.6. IMPRA FLEX THINWALL SMALL BEADING. 5.7. IMPRA FLEX THINWALL. 5.8. IMPRA FLEX THINWALL TAPERED SMALL BEADING. 5.9. TAPERED THINWALL. 5.10. IMPRA FLEX EndTapered THINWALL SMALL BEADING
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕХНОПРОЕКТ"
- Декларация: Двухзонная трубчатая печь, модель KJ-T1600 № ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.А.49527/21
- Декларация: Стент коронарный MGuard Prime с системой доставки № РОСС RU Д-IL.ИМ35.В.00207/20
- Декларация: Система каротидная CGuard для профилактики эмболии № РОСС RU Д-IL.ИМ35.В.00168/20
- Декларация: Катетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями, модели E… № РОСС RU Д-US.РС52.В.00557/20
- Декларация: Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации № РОСС RU Д-US.РС52.В.00488/20
- Декларация: Средства перевязочные: № РОСС RU Д-SE.АБ69.В.03163/20
- Декларация: Стент периферический LifeStent № РОСС RU Д-DE.РС52.В.00332/19
- Декларация: Катетер баллонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТA) Ultrave… № РОСС RU Д-US.АД36.В.00089/19
- Декларация: Катетер поддерживающий прохождение Seeker: Катетер поддерживающий прохождение Seeker, типо… № РОСС RU Д-US.АД36.В.00049/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.РС52.В.00489/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.РС52.В.00489/20 действовала до 09.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.