Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.09386/19 — Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:26 Мар 2019
По: 25 Мар 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЦЕНТР"
- ОГРН1187746548395
- ИНН7728430957
- КПП772801001
- Адрес места нахождения117463, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ НОВОЯСЕНЕВСКИЙ, ДОМ 32, КОРПУС 1, ЭТ 1 П VI К 2 ОФ 103

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«adeor Medical AG»
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Biberger Straβe 93, 82008 Unterhaching, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями: Состав: 1. Мотор системы Velocity 1000-80000 об/мин с 3,5 метровым кабелем. 2. Блок управления. 3. Ножная педаль. 4. Ручка для ножной педали. Принадлежности: 1. Наконечник короткий, длина 62 мм. 2. Наконечник средний, длина 79 мм. 3. Наконечник длинный, длина 109 мм. 4. Наконечник Х-длинный, длина 185 мм. 5, Наконечник ХХ-длинный, длина 262мм. 6. Адаптер прямой. 7. Адаптер угловой. 8. Адаптер для перфоратора
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции9. Краниотом короткий, длина 11 мм. 10. Краниотом средний, длина 14 мм. 11. Краниотом длинный, длина 24 мм. 12. Насадка прямая короткая ALPHA, длина 109 мм. 13. Насадка прямая средняя ALPHA, длина 139 мм. 14. Насадка прямая длинная ALPHA, длина 169 мм. 15. Насадка угловая короткая ALPHA, длина 123 мм. 16. Насадка угловая средняя ALPHA, длина 153мм. 17. Насадка угловая длинная ALPHA, длина 183 мм. 18. Насадка угловая XL ALPHA, длина 213 мм. 19. Насадка угловая XXL ALPHA, длина 253 мм. 20. Насадка угловая XXXL ALPHA, длина 363 мм. 21. Насадка краниотом ALPHA, длина 78 мм. 22. Наконечник для краниотомии короткий ALPHA, длина 41 мм. 23. Наконечник для краниотомии средний ALPHA, длина 44 мм. 24. Наконечник для краниотомии длинный ALPHA, длина 51 мм. 25. Насадка трепан ALPHA, длина 130 мм. 26. Держатель для контрольного блока. 27. Смазочное масло, бутылка 40 мл. 28. Кейс для транспортировки. 29. Пластиковый поднос для стерилизации. 30. Моторный шланг 3 м, 5 м. 31. Силовой кабель 5 м. Торговая марка: «adeor Medical AG» (адеор Медикал АГ)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЦЕНТР"
- Декларация: Аудиометры поликлинические № ЕАЭС N RU Д-DK.РА08.В.64864/22
- Декларация: Пластины с шурупами имплантируемые для краниопластики № РОСС RU Д-KR.АД37.В.23898/20
- Декларация: Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.09387/19
- Декларация: Фрезы Hi Cut для краниотомии различных типоразмеров: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.09388/19
- Декларация: Устройство для жесткой фиксации кости черепа с одновременным закрытием перфорационных отве… № РОСС RU Д-IT.АЛ15.В.00235/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.09386/19?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.09386/19 действовала до 25.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.