Декларация о соответствии № РОСС RU Д-KR.АД37.В.23898/20 — Пластины с шурупами имплантируемые для краниопластики
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:22 Янв 2020
По: 21 Янв 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЦЕНТР"
- ОГРН1187746548395
- ИНН7728430957
- КПП772801001
- Адрес места нахождения117463, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ НОВОЯСЕНЕВСКИЙ, ДОМ 32, КОРПУС 1, ЭТ 1 П VI К 2 ОФ 103
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«OSTEONIC Co.,Ltd»
- Адрес места нахожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, OSTEONIC Co.,Ltd 505-3&1206 Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПластины с шурупами имплантируемые для краниопластики
- Страна происхожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021399000 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Пластина прямая 2 отверстия 5мм. 2. Пластина прямая 2 отверстия 9мм. 3. Пластина прямая 2 отверстия 12мм. 4. Пластина прямая 4 отверстия центр: 9мм. 5. Пластина прямая 4 отверстия центр: 12мм. 6. Пластина прямая 5 отверстий 18 мм. 7. Пластина прямая 6 отверстий 22,5 мм. 8. Пластина прямая 8 отверстий 31,5 мм. 9. Пластина прямая 10 отверстий40,5 мм. 10. Пластина прямая 12 отверстий 49,5 мм. 11. Пластина прямая 20 отверстий 85,5 мм. 12. Пластина D-Y 6 отверстий 18 мм. 13. Пластина D-Y 6 отверстий 21 мм. 14. Пластина Х 4 отверстия. 15. Пластина квадратная 4 отверстия 12х12 мм. 16. Пластина квадратная 4 отверстия 14х14 мм. 17. Пластина квадратная 4 отверстия 16х16 мм. 18. Пластина прямоугольная 10х16 мм. 19. Пластина двойная квадратная 10,6х20,6 мм. 20. Пластина Matrix 8 отверстий 12х28 мм. 21. Пластина Matrix 8 отверстий 14х34 мм. 22. Y пластина 5 отверстий 20 мм. 23. Пластина Gap 25 мм. 24. Пластина Gap 35 мм. 25. Пластина Gap 45 мм. 26. Пластина Burr Hole для свода черепа 8 мм. 27. Пластина Burr Hole для свода черепа 15 мм. 28. Пластина Burr Hole для свода черепа 24 мм. 29. Пластина Burr Hole 6 отверстий 12 мм. 30. Пластина Burr Hole 6 отверстий 15 мм. 31. Пластина Burr Hole 6 отверстий 17 мм. 32. Пластина Burr Hole 6 отверстий 24 мм. 33. Пластина Burr Hole с вырезом 5 отверстий 12 мм. 34. Пластина Burr Hole с вырезом 5 отверстий 15 мм. 35. Пластина Burr Hole с вырезом 5 отверстий 17 мм. 36. Пластина Burr Hole с вырезом 5 отверстий 24 мм. 37. Пластина затылочная 25,1х42,2 мм. 38. Пластина 3D Mesh, 0,4t 50х50 мм. 39. Пластина 3D Mesh, 0,4t 100х100 мм. 40. Пластина 3D Mesh, 0,4t 100х150 мм. 41. Пластина 3D Mesh, 0,4t 150х150 мм. 42. Пластина 3D Mesh, 0,6t 50х50 мм. 43. Пластина 3D Mesh, 0,6t 100х100 мм. 44. Пластина 3D Mesh, 0,6t 100х150 мм. 45. Пластина 3D Mesh, 0,6t 150х150 мм. 46. Шуруп самонарезающий 1,5х3 мм, не более 50 штук. 47. Шуруп самонарезающий 1,5х4 мм, не более 50 штук. 48. Шуруп самонарезающий 1,5х5 мм, не более 50 штук. 49. Шуруп самонарезающий 1,5х6 мм, не более 50 штук. 50. Шуруп экстренный 1,8х4 мм, не более 50 штук. 51. Шуруп экстренный 1,8х6 мм, не более 50 штук
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЦЕНТР"
- Декларация: Аудиометры поликлинические № ЕАЭС N RU Д-DK.РА08.В.64864/22
- Декларация: Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.09387/19
- Декларация: Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.09386/19
- Декларация: Фрезы Hi Cut для краниотомии различных типоразмеров: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.09388/19
- Декларация: Устройство для жесткой фиксации кости черепа с одновременным закрытием перфорационных отве… № РОСС RU Д-IT.АЛ15.В.00235/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-KR.АД37.В.23898/20?
- Декларация № РОСС RU Д-KR.АД37.В.23898/20 действовала до 21.01.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.