Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ02.В.00062/19 — Электрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения по ТУ 26.60.12-002-64451065-2017
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:02 Апр 2019
По: 02 Апр 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРДИОКВАРК"
- ОГРН1155029009420
- ИНН5029203034
- КПП502901001
- Адрес места осуществления деятельностиРОССИЯ, Московская обл, г.о. Мытищи

- Адрес места нахождения141031, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД МЫТИЩИ, ДЕРЕВНЯ ЧЕЛОБИТЬЕВО, УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 66А, ПОМЕЩЕНИЕ 5

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Л КАРД"
- Сокращенное наименованиеООО "Л КАРД"
- ОГРН1097746771792
- ИНН7730618850
- Должность руководителяГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
- Адрес места нахождения117105, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ВАРШАВСКОЕ, ДОМ 5, КОРПУС 4, ЭТАЖ 5 КОМНА 2

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЭлектрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения по ТУ 26.60.12-002-64451065-2017
- Страна происхожденияРОССИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.111 Электрокардиографы
- Обозначение и наименование продукцииЭлектрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения по ТУ 26.60.12-002-64451065-2017: I.Электрокардиограф CardioQVARK для iPhone 5/5s/SE, в составе: 1.Электрокардиограф CardioQVARK в варианте исполнения: CardioQVARK для iPhone 5/5s/SE. 2.Кабель USB 2.0-micro-USB, производства "Гемберд электроникс Лтд", Китай. 3.Переходник CQ DB15F-USB/Mc-SP/2 для подключения ЭКГ кабеля пациента. 4.Программное обеспечение CardioQVARK, версия 1.31К.3, дата 11.12.2017. 5. iPhone 5/5s/SE, производства Apple Inc.(Эйпл Инк.),США. 6. ЭКГ кабель пациента REF 0201111, BJ-902D, IEC/DIN, 4 мм(K093D) с защитой от разряда дефибриллятора, производства "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд." Китай, РУ №ФСЗ 2012/12586. 7.Набор переходников-адаптеров для кабелей отведений ЭКГ PG-322/4TB - 5 шт., штекер банан 4 мм на кнопку снэп, производства "ФИАБ Спа" , Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536. 8.Электроды кардиографические одноразовые по ТУ 9441-007-22261422-2015 (упаковка), в варианте исполнения ЭКГ-электрод универсал 50 мм (код:5000, код: 5001), производства ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг ", Россия, РУ № РЗН 2017/5888. 9.Эксплуатационная документация: 9.1.Руководство по эксплуатации. 9.2.Краткое руководство-вкладыш для записи I виртуального отведения при помощи электродов, расположенных на корпусе изделия. 9.3.Краткое руководство-вкладыш для записи ЭКГ при помощи кабеля пациента. 9.4. Гарантийный талон. 9.5 Паспорт 26.60.12-002-64451065- 55ssе – 2017 ПС
- Наименование документаТехнические условия
- Номер документаТУ 26.60.12-002-64451065-2017
- Наименование документаРегистрационное удостоверение РОСЗДРАВНАДЗОРА
- Номер документа№ РЗН 2019/8124
- Код ОКПД26.60.12.111 Электрокардиографы
- Обозначение и наименование продукцииIi. Электрокардиограф CardioQVARK для iPhone 6/6s, в составе: 1. Электрокардиограф CardioQVARK в варианте исполнения: CardioQVARK для iPhone 6/6s. 2. Кабель USB 2.0-micro-USB, производства "Гемберд электроникс Лтд", Китай. 3. Переходник CQ DB15F-USB/Mc-SP/2 для подключения ЭКГ кабеля пациента. 4. Программное обеспечение CardioQVARK, версия 1.31К.3, дата 11.12.2017. 5. iPhone 6/6s, производства Apple Inc.(Эйпл Инк.), США. 6. ЭКГкабель пациента REF 0201111, BJ-902D, IEC/DIN, 4 мм(K093D) с защитой от разряда дефибриллятора, производства "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд." Китай, РУ №ФСЗ 2012/12586. 7.Набор переходников-адаптеров для кабелей отведений ЭКГ PG-322/4TB - 5 шт., штекер банан 4 мм на кнопку снэп, производства "ФИАБ Спа", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536. 8.Электроды кардиографические одноразовые по ТУ 9441-007-22261422-2015 (упаковка), в варианте исполнения ЭКГ-электрод универсал 50 мм (код: 5000, код: 5001), производства ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг ", Россия, РУ № РЗН 2017/5888. 9.Эксплуатационная документация: 9.1.Руководство по эксплуатации. 9.2.Краткое руководство-вкладыш для записи I виртуального отведения при помощи электродов, расположенных на корпусе изделия. 9.3.Краткое руководство-вкладыш для записи ЭКГ при помощи кабеля пациента. 9.4. Гарантийный талон. 9.5 Паспорт 26.60.12-002-64451065- 66s – 2017 ПС
- Наименование документаРегистрационное удостоверение РОСЗДРАВНАДЗОРА
- Номер документа№ РЗН 2019/8124
- Наименование документаТехнические условия
- Номер документаТУ 26.60.12-002-64451065-2017
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРДИОКВАРК"
- Декларация: Персональное устройство для регистрации кардиоритма не медицинского назначения № ЕАЭС N RU Д-RU.РА06.В.84032/22
- Декларация: МЕБЕЛЬ бытовая, ОБИТАЯ, ДЛЯ СИДЕНИЯ С МЕТАЛЛИЧЕСКИМ КАРКАСОМ: кресло, № ЕАЭС N RU Д-RU.МН06.В.02533/20
- Декларация: МЕБЕЛЬ ОБИТАЯ ДЛЯ СИДЕНИЯ С ДЕРЕВЯННЫМ КАРКАСОМ: № ЕАЭС N RU Д-RU.КА01.В.29870/20
- Декларация: Электрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения по ТУ 26.60.12-002-64451065-2017: I.Э… № РОСС RU Д-RU.АД36.В.00101/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ02.В.00062/19?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ02.В.00062/19 действовала до 02.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.