ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-ZA.АД37.В.12118/19 — Система дентальных имплантатов Southern с ортопедическими элементами: I. Имплантаты…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:22 Май 2019
    По: 21 Май 2024
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САУЗЕРН ИМПЛАНТС СИР"
    • ОГРН
      1167746177730
    • ИНН
      9715242967
    • КПП
      771501001
    • Адрес места нахождения
      127015, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НОВОДМИТРОВСКАЯ Б., ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 3, ЭТ АН5 КОМ 2 ОФ 602
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Соузерн Имплантс (Пту) Лтд.", ЮАР
    • Адрес места нахождения
      ЮЖНАЯ АФРИКА, Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система дентальных имплантатов Southern с ортопедическими элементами: I. Имплантаты дентальные Southern различных размеров: IA-LH-35, IA-LH-43, IA-LH-50, IA-LH-60, IА43-12d, IA50-12d, Tri-MAX8, Tri-MAX9, IBN, IBS&IBT, BA&BAT, BBBS&BBBT, IBPS, MAX-8, MAX-9, IBT12d, BAT12d, BAT24d, BBBT12d, BBBT24d, ZYG, IB, IBi, IBTi, BAi, BATi, BBB, BBBi, BBBTi, MAX10, ZYG-55. II. Ортопедические элементы
    • Страна происхождения
      ЮЖНАЯ АФРИКА
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:
    • Обозначение и наименование продукции
      1. аналоги имплантатов различных размеров: IA-LH-35, IA-LH-43, IA-LH-50, IA-LH-60, IA43-12d, IA50-12d, Tri-MAX8, Tri-MAX9, IBN, IBS&IBT, BA&BAT, BBBS&BBBT, IBPS, MAX-8, MAX-9, IBT12d, BAT12d, BAT24d, BBBT12d, BBBT24d. 2. Лабораторный аналог: LSN12, LS1, LSMC1 LOABH, LS12, LS7, LT7/10, AO2, LSA12, LSWB1, LSA7, LT7/20, LBBBS12, LS6BBB1, LMAX9, LA-L-35, LA-L-43, LA-L-50, LSMCW1, LA-L-60. 3. Винты фиксирующие: GSS1, GSU1, GSH1 TSS1, TSU1, TSH1, GSS2,...GSU2, GSQ2, TSS2, TSU2, TSH2, GSS3, GSU3, GSQ3, TSS3, TSU3, TSH3, GSS9, GSU9, TSU9, GSUZ9, TSUZ9, BSS1, BSS2, BSS3, BSH3, GSSZ2, GSUZ2, GSQZ2, TSHZ2, TSSZ2, GSSZ3, GSUZ3, GSQZ3, TSHZ3, TSSZ3. 4. Альтернативные винты: CBU-SS, CBU-SL. 5. Винты для абатментов: TS-L-18, TS-L-20, GS-L-18, GS-L-20, BS-L-18, BS-L-20, A-L-18, PA-L-20, PA-L-18g, PA-L-20g, PA-L-18b, PA-L-20b. 6. Головки / абатменты: 6.1. Компактный конусообразный абатмент: MC-L-35, MC-L-43, MC-L-50, MCN-L-50, MCL-35-17d, MCL-43-17d, ABNMC, ABNMC17d, ЕВ, EB17d, ЕВА, EBA17d, EBBB17d, ANCZ, EB17d-3, ABAMCZ, ABAMC17D-3, BAMC30D-4, AMCZ, AMC17D-3. 6.2. Шаровидный абатмент: LOB-35, LOB-43, LOB-50, OABN-H, OABH, OB, OBA, OBZ. 6.3. Косметический абатмент: TCA-EL-35, TCA-EL-43, TCA-EL-50, TCA-EL-60, TCA12-EL-35, TCA12-EL-43, TCA12-EL-50, TCA12-EL-60, TCA24-EL-35, TCA24-EL-43, TCA24-EL-50, DN, DBNS12, MB, DB, DBS12, DBS24, DBA, DBAS12, DBAS24, DBBB, DBBBS12, DBBBS24. 6.4. Угловой абатмент: GB, GBA. 6.5. Керамический абатмент: CER-ZR-45, CER-ZR-46, CER-ZR-56, CER-ZR-67. 6.6. Стандартный абатмент: ABN, ABA, АВ, А6ВВВ, ABZ. 6.7. Пассивный абатмент: PA-EL-35, PA-EL-43, PA-EL-50, PA-EL-60, PA-NL-35, PA-NL-43, PA-NL-50, PA-NL-60, SBN16, SBN-17-TT, SB16, SB-17-TT, SBA16, SBA-17-TT, SBBB 16, SBBB-17-TT
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:
    • Обозначение и наименование продукции
      6.8. абатмент типа UCLA: PC-EL-35, PC-EL-43, PC-EL-50, PC-EL-60, PC-NL-35, PC-NL-60, PC-NL-43, PC-NL-50, GC-EL-35, GC-EL-43, GC-EL-50, GC-EL-60, GC-NL-35, GC-NL-43, GC-NL-50, GC-NL-60, TC-EL-35-1, TC-EL-35-5, TC-EL-43-1, TC-EL-43-5, TC-EL-50-1, TC-EL-50-5, TC-EL-60-1, TC-NL-35-1, TC-NL-35-5, TC-NL-43-1, TC-NL-43-5, TC-NL-50-1, TC-NL-50-5, TC-NL-60-1, SBN 1, SBN 5, GC-EX-34, GC-NX-34, TCBN 1h, TCBN 1nh, TCBN 5h, TCBN 5nh, SB 1, SB 5,...GC-EX-40, GC-NX-40, TCB 1h, TCB 1nh, TCB 5h, TCB 5nh, CC-NX-40, SBA 1, SBA 5, GC-EX-50, GC-NX-50, TCBA 1h, TCBA 1nh, TCBA 5h, TCBA 5nh, SBBB 1, SBBB 5, GC-EX-60, GC-NX-60, TCBBB 1h, TCBBB 1nh, TCBBB 5h, TCBBB 5nh, GC-EX-70, GC-NX-70, TCMAX9-1h, TCMAX9-1nh, SMAX9h, SMAX9nh. 6.9. Абатмент с уступом: DBN, DBAN, DBBBN. 6.10. Монолитный абатмент: PBN. 7. Формирователь десны: TBN, WBN, НbЗ, HB, HMC, НМСТ7, ТВ, WB, Т4В, Т5В, НВ7, НВ75, Р-САР-40, ТВА, ХВА, WBA, Т5ВА, Т6ВА, Т7ВА, HWB, НВА7, P-CAP-W40, ТВВВ, WBBB, WBBB, Т6ВВВ, Т7ВВВ, Н6ВВВ, НВА7, ТВ9МАХ, ТМАХ9, HMCW, HMCTW9, HA-L-35, HA-L-35W, HA-L-43, HA-L-43W, HA-L-50, HA-L-60. 8. Колпачки: IC-L-35, ICL-T-35, СМС1, IC-L-43, ICL-T-43, IC-L-50, ICL-T-50, CMCW1, IC-L-60, ICL-T-60 CBNU, CBNU-W, Сb1, Cb2, CBU, CBU-W, CBU75, Cb7, Cb8, IIА-1, MIA-1, CBAU, CBAU-M, CBAU-W, CWB1, СВА7, СВА8, CBBBU, CBBBU-W, С6ВВВ1, СМАХ9, CMAX9L, CBU, CBU-W. 9. Трансферы: СМС2, CBU90, CBU70, CBU75. 10. Заглушки: SCNU2, SCAU5, SCU6, SCU7, SCU2, CS-L-35, CS-L-43, CS-L-50, CS-L-60

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САУЗЕРН ИМПЛАНТС СИР"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-ZA.АД37.В.12118/19?
Декларация № РОСС RU Д-ZA.АД37.В.12118/19 действовала до 21.05.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.