ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-ZA.АД37.В.12120/19 — Инструменты для установки дентальных имплантатов в наборах и отдельных упаковках: Наборы…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:22 Май 2019
    По: 21 Май 2024
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САУЗЕРН ИМПЛАНТС СИР"
    • ОГРН
      1167746177730
    • ИНН
      9715242967
    • КПП
      771501001
    • Адрес места нахождения
      127015, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НОВОДМИТРОВСКАЯ Б., ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 3, ЭТ АН5 КОМ 2 ОФ 602
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Соузерн Имплантс (Пту) Лтд.", ЮАР
    • Адрес места нахождения
      ЮЖНАЯ АФРИКА, Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Инструменты для установки дентальных имплантатов в наборах и отдельных упаковках: Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов: 1. Набор I-DRILL / I-DRILL Kit: 1.1. Фреза D-RB-MS. 1.2. Сверла: D-12T, D-20T, D-30T, D-35T, D-40T, D-43T, D-46T, D-50T, D-53T, D-56T, D-CB-50M. 1.3 Формирующие сверла: D-40TP-8.5; D-40TP-10; D-40TP-11.5; D-40TP-13; D-40TP-15; D-40TP-18; D-CS-IBN/INS, D-CB-F, D-50TP-8.5;...D-50TP-10; D-50TP-11.5; D-50TP-13; D-50TP-15; D-50TP-18; D-CSS-M, D-CB-40M, D-60TP-8.5; D-60TP-10; D-60TP-11.5; D-60TP-13; D-60TP-15; D-60TP-18; D-CSS-5. 2. Набор I-МАХ / I-МАХ Kit: 2.1. Ключ для снятия фиксатора I-SP X. 2.2. Формирующие сверла D-90TP-11; D-90TP-9; D-80TP-11; D-80TP-9; D-80TP-7; D-90TP-7. 2.3. Индикаторы профиля MAX-9-PG-11; MAX-9-PG-9; MAX-ROD; MAX-8-PG-11; MAX-8-PG-9; MAX-8-PG-7; MAX-9-PG-7. 2.4. Ключ I-KEY-22
    • Страна происхождения
      ЮЖНАЯ АФРИКА
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:
    • Обозначение и наименование продукции
      2.5. ключ трещотка I-RATCHET / I-TW-45. 2.6. Ручной инструмент I-CS-HD; I-HD-S. 2.7. Коннектор к машинному прибору: I-CON-X. 2.8. Коннектор к ключу трещотке I-FME-XS. 3. Набор I-TRI-NEX/ I-TRI-NEX Kit: 3.1. Ручной инструмент: I-UGI-L, I-UGI-S. 3.2. Отвертки для машинного прибора: I-HUG. 3.3. Преобразователь I-WI-C-S. 3.4. Ключ трещотка I-RATCHET-2 / I-TW-45. 3.5. Вводный инструмент для монолитного абатмента I-AD. 3.6. Вводный инструмент для монолитного...абатмента для ключа-трещотки I-WI-A. 3.7. Удлинитель для сверла I-DE. 3.8. Фреза D-RB-M. 3.9. Сверла: D-20T-M, D-30T-M. 3.10. Вставной инструмент: I-HLH-35M, I-HLH-43M, I-HLH-50M, I-HLH-60M, I-HLH-35S, I-HLH-43S, I-HLH-50S, I-HLH-60S, I-L43-12d, I-L50-12d. 3.11. Формирующие сверла: D-L-35-10 (3шт.), D-L-43-10 (3шт.), D-L-50-10 (3шт.), D-L-60-10 (3шт.). 4. Набор I-TRI-NEX-U: 4.1. Ключ I -KEY 22. 4.2. Глубиномер I-DG 20. 5. Набор D-RB20-T Drill Kit: 5.1. Фреза D-RB-MS – 1шт. 5.2. Сверло CD-20T – 1шт. 6. Набор D-RB20-T Drill Kit: 6.1. Фреза D-RB - 1шт. 6.2. Сверла: D-20T, D-CB, D-30T. 7. Набор I-ZYG: 7.1. Глубиномер I-ZYG-DG-1 - 1шт. 7.2. Установочное приспособление I-ZYG-DH - 1шт. 7.3. Индикаторы наклона ZYG-TR-55-52.5; ZYG-TR-55-45; ZYG-TR-55-35. 7.4. Сверла: D-ZYG-RB; D-ZYG-29; D-ZYG-35; D-ZYG-CS. 7.5. Коннектор к машинному прибору: I-CON-X. 7.6. Ручной инструмент: I-HD; I-CS-HD. 8. Набор I-PROS-B: 8.1. Ручной инструмент: I-CS-BD; I-BD-M; I-CS-HD, I-HD-M; I-UGI-M, I-UGI-L. 8.2. Отвертки для машинного прибора: I-HBD-M; I-HBD-L; I-HBD-09; I-HBD-22M; I-HUG-M; I-HUG-L. 8.3. Ключи для установки имплантатов: I-WI-BM; I-WI-BL; I-WI-09; I-WI-22M; I-WI-UGM; I-WI-UGL. 8.4. Коннектор к ключу-трещотке I-FM-H. 8.5. Ключ трещотка I-RATCHET I-TW-45. 9. Набор I-DRILL
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:
    • Обозначение и наименование продукции
      9.1. сверла: D-RB-MS; D-12T; D-20T; D-30T; D-35T; D-40T; D-43T; D-46T; D-50T; D-53T; D-56T. 9.2. Формирующие сверла: D-40TP-8.5; D-40TP-10; D-40TP-11.5; D-40TP-13; D-40TP-15; D-40TP-18; D-CS-IBN / IMS; D-CB-F, D-50TP-8.5; D-50TP-10; D-50TP-11.5 D-50TP-13; D-50TP-15; D-50TP-18; D-CSS-M; D-CB-40M, D-60TP-8.5; D-60TP-10; D-60TP-11.5; D-60TP-13; D-60TP-15; D-60TP-18; D-CSS-5; D-CB-50M. 10. Набор I-МАХ: 10.1. Сверла: D-90TP-11; D-90TP-9; D-90TP-7, D-80TP-11; D-80TP-9; D-80TP-7. 10.2. Индикатор...профиля: MAX-9-PG-11; MAX-9-PG-9; MAX-9-PG-7, MAX-ROD. 10.3. Ключ I-KEY-22. 10.4. Отвертки I-CS-HD; I-HD-S. 10.5. Коннектор к ключу-трещотке I-FME-XS. 10.6. Коннектор к машинному прибору: I-CON-X. 10.7. Ключ трещотка I-RATCHET / I-TM-45. 10.8. Ключ I-SP X для снятия фиксатора. 11. Набор I-HEX-1: 11.1. Глубиномер I-DG20. 11.2. Ключ I-KEY 22. 11.3. Индикаторы наклона: I-DI24D - 4шт, I-DI- 2шт., IDL. 11.4. Коннектор удлинитель к ключу-трещотке I-FME X. 11.5. Отвертка I-HHD-22M. 11.6. Ручная отвертка: I-HD-M; I-CS-HDL; I-CS-HD. 11.7. Коннектор к машинному прибору: I-CON X, I-CON, I-DE. 11.8. Ключ I-SP X для снятия фиксатора. 11.9. Ключ трещотка I-RATCHET / I-TW 45. 12. Набор I-HEX-U: 12.1. Глубиномер I-DG 20. 12.2. Ключ для снятия фиксатора I-SP X. 12.3. Ключ трещотка. I- RATCHET
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:
    • Обозначение и наименование продукции
      Отдельные упаковки инструментов для установки дентальных имплантатов: 1. Сверло: D-12T, D-20T, D-25T, D-29T, D-CS-IBN, D-CB, D-30T, D-33T, D-CSS-M, D-CB-40M, D-40T, D-43T, D-46T, D-CSS-5, D-CB-50M, D-50T, D-53T, D-56T, D-20T-M15, D-29T-M15, D-40T-M13, D-30T-M15, D-50T-13, D-60T-13, D-40TP-13, D-50TP-13, D-60TP-13, D-ZIG-RB, D-ZIG-29, D-ZIG-CS, D-ZIG-35. 2. Формирующее сверло: D-80TP-7, D-80TP-9, D-80TP-11, D-90TP-7, D-90TP-9, D-90TP-11, D-60TP-11, D-L-35-10, D-L-43-10, D-L-50-10, D-L-60-10. 3. Индикаторы...профиля: MAX-8-PG-7, MAX-8-PG-9, MAX-8-PG-11, MAX-9-PG-7, MAX-9-PG-9, MAX-9-PG-11, MAX-ROD. 4. Фреза: D-RB-MS, D-RB. 5. Метчик: D-TAP-P15, D-TAP-P15, D-TAP6-P13, D-TAP-IBT, D-ТАР-ВАТ, D-TAP-BBBT, D-TAP-MAX8-11, D-TАР-МАХ9-11, D-TAP4-12d, D-TAP5-12d, D-TAP6-12d, D-TAP-L-35, D-TAP-L-43, D-TAP-L-50, D-TAP-L-60. 6. Костный триммер: I-BM-57, I-BM-67, I-BAM-62, I-BAM-77, I-BBBM-77. 7. Индикаторы наклона: I-DI12d-4T-10, I-DI12d-4T-13, I-DI12d-4T-15, I-DI12d-5T-10, I-DI12d-5T-13, I-DI12d-5T-15, I-DI12d-6T-10, I-DI12d-6T-13, I-DI12d-6T-15, I-DI-12d. 8. Коннектор к машинному прибору: I-CON-X. 9. Установочное приспособление I-ZIG-DH-1. 10. Глубиномер: I-ZYG-DG-1. 11. Вставной инструмент: I-HLH-35S, I-HLH-35M, I-HLH-43S, I-HLH-43M, I-HLH-50S, I-HLH-50M, I-HLH-60S, I-HLH-60M, I-L-12d, I-L50-12d. 12. Наконечник для вставного инструмента: I-PBIT-L18,1-PBIT-L2. 13. Альтернативный вставной инструмент: I-WIL-35S, I-WIL-35M, I-WIL-43S, I-WIL-43M, I-WIL-50S, I-WIL-50M, I-WI-LH60. 14. Преобразователь: I-WI-C-S

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САУЗЕРН ИМПЛАНТС СИР"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-ZA.АД37.В.12120/19?
Декларация № РОСС RU Д-ZA.АД37.В.12120/19 действовала до 21.05.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.