ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-ZA.АД37.В.22419/19 — Система дентальных имплантатов «Southern Implants (Саузерн Имплантс)» в составе: 1)…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:16 Дек 2019
    По: 15 Дек 2024
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САУЗЕРН ИМПЛАНТС СИР"
    • ОГРН
      1167746177730
    • ИНН
      9715242967
    • КПП
      771501001
    • Адрес места нахождения
      127015, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НОВОДМИТРОВСКАЯ Б., ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 3, ЭТ АН5 КОМ 2 ОФ 602
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Соузерн Имплантс (Пту) Лтд."/ Southern Implants (Pty) Ltd.
    • Адрес места нахождения
      ЮЖНАЯ АФРИКА, 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система дентальных имплантатов «Southern Implants (Саузерн Имплантс)» в составе: 1) Компонент №1. Имплантаты, вид 302490
    • Страна происхождения
      ЮЖНАЯ АФРИКА
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22.130 Зубы искусственные
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:
    • Обозначение и наименование продукции
      1.1 Имплантаты с типом соединения «External Hex» с имплантоводом, варианты исполнения: IBN8.5, IBN10, IBN11.5, IBN13, IBN15, IBN18, IBNT8.5, IBNT10, IBNT11.5, IBNT13, IBNT15, IBNT18, IBS7, IBS8.5, IBS10, IBS11.5, IBS13, IBS15, IBS18, IBS20, IBT6, IBT8.5, IBT10, IBT11.5, IBT13, IBT15, IBT18, IBPS-8.5, IBPS-10, IBPS-11.5, IBPS-13, IBPS-15, BA6, BA7, BA8.5, BA10, BA11.5, BA13, BA15,...BA18, BAT6, BAT8.5, BAT10, BAT11.5, BAT13, BAT15, BAT18, BBBS7, BBBS8.5, BBBS10, BBBS11.5, BBBS13, BBBS15, BBBT6, BBBT8.5, BBBT10, BBBT11.5, BBBT13, BBBT15, BBBT18, MSc-BAT-6, MSc-BAT-8.5, MSc-BAT-10, MSc-BAT-11.5, MSc-BAT-13, MSc-BAT-15, MSc-IBNT-8.5, MSc-IBNT-10, MSc-IBNT-11.5, MSc-IBNT-13, MSc-IBNT-15, MSc-IBT-10, MSc-IBT-11.5, MSc-IBT-13, MSc-IBT-15, MSc-IBT-6, MSc-IBT-8.5, MAX-7-7, MAX-7-9, MAX-7-11, MAX-8-7, MAX-8-9, MAX-8-11, MAX-8-13, MAX-9-7, MAX-9-9, MAX-9-11, MAX-9-13, MAX-10-7, MAX-10-9, MAX-10-11, MAX-10-13, MSc-MAX-6-11, MSc-MAX-6-6, MSc-MAX-6-7, MSc-MAX-6-9, MSc-MAX-7-11, MSc-MAX-7-7, MSc-MAX-7-9, MSc-MAX-8-11, MSc-MAX-8-7, MSc-MAX-8-9, MSc-MAX-9-11, MSc-MAX-9-7, MSc-MAX-9-9, MSc-IP-8.5, MSc-IP-10, MSc-IP-11.5, MSc-IP-13, MSc-IP-15, IBT12d-8.5, IBT12d-10, IBT12d-11.5, IBT12d-13, IBT12d-15, IBT12d-18, IBNT12d-8.5, IBNT12d-10, IBNT12d-11.5, IBNT12d-13, IBNT12d-15, BAT12d-10, BAT12d-11.5, BAT12d-13, BAT12d-15, BAT12d-18, BBBT12d-10, BBBT12d-11.5, BBBT12d-13, BBBT12d-15, BBBT12d-18, BBBT24d-10, BBBT24d-11.5, BBBT24d-13, BBBT24d-15, MSc-BAT12d-10, MSc-BAT12d-11.5, MSc-BAT12d-13, MSc-BAT12d-15, MSc-IBNT12d-10, MSc-IBNT12d-11.5, MSc-IBNT12d-13, MSc-IBNT12d-15, MSc-IBNT12d-8.5, MSc-IBT12d-10, MSc-IBT12d-11.5, MSc-IBT12d-13, MSc-IBT12d-15, MSc-IBT12d-8.5, IBR12d-10, IBR12d-11.5, IBR12d-13, IBR12d-15, IBR12d-18, IBR12d-8.5, IBR24d-10, IBR24d-11.5, IBR24d-13, IBR24d-15, IBR24d-18, IBR24d-20, IBR24d-22, IBR24d-24, IBR24d-8.5, BAR12d-10, BAR12d-11.5, BAR12d-13, BAR12d-15, BAR12d-18, BAR12d-8.5, BAR24d-10, BAR24d-11.5, BAR24d-13, BAR24d-15, BAR24d-18, BAR24d-8.5, BAR36d-10, BAR36d-11.5, BAR36d-13, BAR36d-15, BAR36d-18, BAR36d-8.5, MSc-BAR12d-8.5, MSc-BAR12d-10, MSc-BAR12d-11.5, MSc-BAR12d-13, MSc-BAR12d-15, MSc-BAR24d-10, MSc-BAR24d-11.5, MSc-BAR24d-13, MSc-BAR24d-15, MSc-BAR24d-8.5, MSc-BAR36d-10, MSc-BAR36d-11.5, MSc-BAR36d-13, MSc-BAR36d-15, MSc-BAR36d-8.5, MSc-IBR12d-10, MSc-IBR12d-11.5, MSc-IBR12d-13, MSc-IBR12d-15, MSc-IBR12d-8.5, MSc-IBR24d-10, MSc-IBR24d-11.5, MSc-IBR24d-13, MSc-IBR24d-15, MSc-IBR24d-8.5 1.2 Имплантаты с типом соединения «Tri-Nex», варианты исполнения IA43-12d-10, IA43-12d-11.5, IA43-12d-13, IA43-12d-16, IA50-12d-10, IA50-12d-11.5, IA50-12d-13, IA50-12d-16, IA-LH-35-8, IA-LH-35-10, IA-LH-35-11.5, IA-LH-35-13, IA-LH-35-16, IA-LHS-35-8, IA-LHS-35-10, IA-LHS-35-11.5, IA-LHS-35-13, IA-LHS-35-15, IA-LH-43-8, IA-LH-43-10, IA-LH-43-11.5, IA-LH-43-13, IA-LH-43-16, IA-LHS-43-8, IA-LHS-43-10, IA-LHS-43-11.5, IA-LHS-43-13, IA-LHS-43-16, IA-LH-50-8, IA-LH-50-10, IA-LH-50-11.5, IA-LH-50-13, IA-LH-50-16, IA-LHS-50-8, IA-LHS-50-10, IA-LHS-50-11.5, IA-LHS-50-13, IA-LHS-50-15, IA-LH-60-8, IA-LH-60-10, IA-LH-60-11.5, IA-LH-60-13, IA-LH-60-16, TRI-MAX7-7, TRI-MAX7-9, TRI-MAX7-11, TRI-MAX8-7, TRI-MAX8-9, TRI-MAX8-11, TRI-MAX9-7, TRI-MAX9-9, TRI-MAX9-11 1.3 Имплантаты с типом соединения «M-Series (Internal Hex)», варианты исполнения: IM-T3708, IM-T3710, IM-T3711, IM-T3713, IM-T3715, IM-T4208, IM-T4210, IM-T4211, IM-T4213, IM-T4215, IM-T5008, IM-T5010, IM-T5011, IM-T5013, IM-T5015 1.4 Имплантаты с типом соединения «M-Series (Internal Hex)» с имплантоводом, варианты исполнения: IM-T4208-12d, IM-T4210-12d, IM-T4211-12d, IM-T4213-12d, IM-T4215-12d
    • Код ОКПД
      32.50.22.130 Зубы искусственные
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:
    • Обозначение и наименование продукции
      1.5 Имплантаты с типом соединения «DC (Deep Conical)»: DCT3009, DCT3011, DCT3013, DCT3015, DCC3011, DCC3013, DCC3015, DCT3508, DCT3509, DCT3511, DCT3513, DCT3515, DCC3508, DCC3509, DCC3511, DCC3513, DCC3515, DCT4006, DCT4008, DCT4009, DCT4011, DCT4013, DCT4015, DCC4006, DCC4008, DCC4009, DCC4011, DCC4013, DCC4015, DCT5009, DCT5011, DCT5013, DCT5015, DCC5009, DCC5011, DCC5013, DCC5015 1.6 Имплантаты с типом соединения «DC...(Deep Conical)» с имплантоводом: DCC3508-12d, DCC3509-12d, DCC3511-12d, DCC3513-12d, DCC3515-12d, DCT3508-12d, DCT3509-12d, DCT3511-12d, DCT3513-12d, DCT3515-12d, DCC4008-12d, DCC4009-12d, DCC4011-12d, DCC4013-12d, DCC4015-12d, DCT4008-12d, DCT4009-12d, DCT4011-12d, DCT4013-12d, DCT4015-12d 2) Компонент №2. Винт-заглушка, вид 328400 (при необходимости), варианты исполнения: CS-DC3, CS-DC4, CS-DC5, CS-L-35, CS-L-43, CS-L-50, CS-L-60, SCAU5, SC7, SCU6, SCU7, SCNU2, SCU2, SC4, SCP-2 3) Компонент №3. Формирователь десны, вид 328400 (при необходимости), варианты исполнения: T4B3, T4B4, T4B6, TMAX9-5.5, TMAX9-7, TMAX9-4, T5BA3, T5BA4, T5BA6, T6BA12, T6BA3, T6BA4, T6BA6, T7BA12, T7BA3, T7BA4, T7BA6, T6BBB3, T6BBB4, T6BBB6, T7BBB3, T7BBB4, T7BBB6, T7BBB12, TB2, TB3, TB4, TB5, TB6, TB8, T5B4, T5B6, T5B8, T5B3, XBA2, XBA3, XBA4, XBA6, XBA8, TBA2, TBA3, TBA4, TBA6, TBA8, WBA2, WBA3, WBA4, WBA6, WBA8, TBBB2, TBBB3, TBBB4, TBBB6, WBBB2, WBBB3, WBBB4, WBBB6, WBBB8, WB2, WB3, WB4, WB6, WB8, TBN2, TBN3, TBN4, TBN6, TBN8, WBN2, WBN3, WBN4, WBN6, TPN-3, TPN-4, TPN-6, TB9MAX-4, TB9MAX-5.5, TB9MAX-7, HA-DC3-4, HA-DC3-2, HA-DC3-W-2, HA-DC3-W-4, HA-DC3-W6, HA-DC4-4, HA-DC4-N2, HA-DC4-6, HA-DC4-W2, HA-DC4-W4, HA-DC4-W6, HA-DC5-2, HA-DC5-4, HA-DC5-6, HA-DC5-W2, HA-DC5-W4, HA-DC5-W6, HA-M-37-3, HA-M-37-4, HA-M-37-6, HA-M-45-3, HA-M-45-4, HA-M-45-6, HA-M-55-3, HA-M-55-4, HA-M-55-6, HA-L-35-3, HA-L-35W-3, HA-L-35-5, HA-L-35W-5, HA-L-35-7, HA-L-43-3, HA-L-43W-3, HA-L-43W-5, HA-L-43-7, HA-L-50-3, HA-L-50W-3, HA-L-50-5, HA-L-50W-5, HA-L-60-3, HA-L-60-5, HA-L-43-5, TPW-3, TPW-4, TPW-6

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САУЗЕРН ИМПЛАНТС СИР"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-ZA.АД37.В.22419/19?
Декларация № РОСС RU Д-ZA.АД37.В.22419/19 действовала до 15.12.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.