ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01730/19 — Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee System: в составе:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:28 Май 2019
    По: 27 Май 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
    • ОГРН
      1157746609085
    • ИНН
      7728279110
    • КПП
      772801001
    • Адрес места нахождения
      117246, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 19
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Maxx Orthopedics, Inc.»
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 2460 General Armistead Ave, Ste. 100, Norristown, PA 19403, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee System: в составе
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22 Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021310000 - - суставы искусственные
    • Обозначение и наименование продукции
      1. Винт: RRUUX407-RK, RRUUX412-RK, RRUUX417-RK. 2. Винт конусный: RCUUX403-RK. 3. Вставка большеберцовая Freedom Total Knee System: RAUUX000-RK, RAUUX100-RK, RAUUX200-RK, RAUUX300-RK, RAUUX400-RK, RAUUX500-RK, RAUUX600-RK, RAUUX700-RK, RAUUX800-RK. 4. Вставка бедренная дистальная Freedom Total Knee System: RGPSDA00-RK, RGPSDB00-RK, RGPSDC00-RK, RGPSDD00-RK, RGPSDE00-RK, RGPSDF00-RK, RGPSDG00-RK, RGPSDH00-RK. 5. Вставка бедренная проксимальная Freedom Total Knee System: RGPSPA00-PK,...RGPSPB00-PK, RGPSPC00-PK, RGPSPD00-PK, RGPSPE00-PK, RGPSPF00-PK, RGPSPG00-PK, RGPSPH00-PK. 6. Заглушка конусная: RNUUXX00-RK. 7. Компонент бедренный Freedom Total Knee System: UFCRLA00-K, UFCRLB00-K, UFCRLC00-K, UFCRLD00-K, UFCRLE00-K, UFCRLF00-K, UFCRLG00-K, UFCRLH00-K, UFCRRA00-K, UFCRRB00-K, UFCRRC00-K, UFCRRD00-K, UFCRRE00-K, UFCRRF00-K, UFCRRG00-K, UFCRRH00-K, UFPSLA00-K, UFPSLB00-K, UFPSLC00-K, UFPSLD00-K, UFPSLE00-K, UFPSLF00-K, UFPSLG00-K, UFPSLH00-K, UFPSRA00-K, UFPSRB00-K, UFPSRC00-K, UFPSRD00-K, UFPSRE00-K, UFPSRF00-K, UFPSRG00-K, UFPSRH00-K. 8. Компонент бедренный бесцементной фиксации Freedom Total Knee System: RFPSLA00-RK, RFPSLB00-RK, RFPSLC00-RK, RFPSLD00-RK, RFPSLE00-RK, RFPSLF00-RK, RFPSLG00-RK, RFPSLH00-RK, RFPSRA00-RK, RFPSRB00-RK, RFPSRC00-RK, RFPSRD00-RK, RFPSRE00-RK, RFPSRF00-RK, RFPSRG00-RK, RFPSRH00-RK

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01730/19?
Декларация № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01730/19 действовала до 27.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.