Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CA.АБ69.В.01752/19 — Автоклавы кассетные STATIM, с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:31 Май 2019
По: 30 Май 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПУСМЕД"
- ОГРН1091690007166
- ИНН1655172080
- КПП165501001
- Адрес места нахождения420107, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА ОСТРОВСКОГО, 79

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеSciCan Ltd.
- Адрес места нахожденияКАНАДА, 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАвтоклавы кассетные STATIM, с принадлежностями
- Страна происхожденияКАНАДА

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.12.000 Стерилизаторы хирургические или лабораторные
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:
- Обозначение и наименование продукцииАвтоклавы кассетные STATIM , варианты исполнения : 900S(01-322318), 2000(01-122318), 2000S(01-152302), 2000G4(G4-152302), 5000 (01-202317), 5000(01-202318) , 5000S(01-222317), 5000S(01-222318), 5000G4(G4-222317), 7000(01-722201). Принадлежности для автоклавов кассетных STATIM: 1. Принтер внешний. 2. Принтер внутренний. 3. Бумага для принтера в рулонах - не более 100 рулонов. 4. Регистратор данных SciCan Data Logger. 5. Кассеты стерилизационныестандартные - не более 10 шт. 6. Кассеты стерилизационные удлиненного размера - не более 10 шт. 7. Контейнеры стерилизационные для жестких эндоскопов - не более 10 шт. 8. Кассеты загрузочные для инструментов , SYS-TM - не более 50 шт. 9. Крышки для кассет стерилизационных - не более 10. 10. Лотки стерилизационные из нержавеющей стали - не более 10 шт. 11. Лотки стерилизационные пластиковые - не более 10 шт. 12. Крышки для лотков пластиковые - не более 10 шт. 13. Лотки стерилизационные в комплекте с подставкой-вкладышем - не более 10шт. 14. Корзины стерилизационные - не более 50 шт. 15. Подставки загрузочные для неупакованных инструментов - не более 10 шт. 16. Подставки загрузочные для упакованных инструментов - не более 10 шт. 17. Подставки загрузочные для кассет удлиненного размера - не более 10шт. 18. Подставки-вкладыши сетчатые - не более 10 шт. 19. Кондуктометр (устройство для контроля качества воды). 20. Пластины STATDRI для улучшения качества сушки - не более 10 упаковок. 21. Маты силиконовые защитные - не более 10 шт. 22. Уплотнительные силиконовые прокладки - не более 3 шт. 23. Смазка для силиконовой прокладки для пуска/наладки оборудования (минеральное очищенное масло - Purity FG WO White Mineral Oil 90 во флаконах) - не более 3 флаконов. 24. Средство для улучшения качества сушки STAT-DRI PLUS в емкостях специальных (2OZPLUS STAT-DRI PLUS, 8OZPLUS STAT-DRI PLUS, 8OZPLUST STAT-DRI PLUS, 32OZPLUS STAT-DRI PLUS) - не более 3 емкостей. 25. Фильтры для воздушного компрессора - не более 10 штук. 26. Фильтры водные - не более 10 шт. 27. Фильтры биологические - не более 10 шт. 28. Картриджи водные - не более 10 шт. 29. Устройство Helix (эмулятор полого инструмента) - не более 10 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПУСМЕД"
- Декларация: Изделия вспомогательные для офтальмологической хирургии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03183/20
- Декларация: Изделия вспомогательные для офтальмологической хирургии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03178/20
- Декларация: Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02526/19
- Декларация: Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностями Инструменты для эл… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02529/19
- Декларация: Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02527/19
- Декларация: I. Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в наборах… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02528/19
- Декларация: Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01348/19
- Декларация: Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01351/19
- Декларация: Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в наборах и… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01350/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CA.АБ69.В.01752/19?
- Декларация № РОСС RU Д-CA.АБ69.В.01752/19 действовала до 30.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.