Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.МП18.В.01250/19 — Томограф компьютерный объемный стоматологический Newtom VGI с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:23 Июл 2019
По: 23 Июл 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеНЕПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АМИКО"
- ОГРН1027700136860
- ИНН7726005851
- КПП772501001
- Адрес места нахождения115432, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД КОЖУХОВСКИЙ 2-Й, 29, 5

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"КуЭрре С.Р.Л.", Италия, QR S.R.L.
- Адрес места нахожденияИТАЛИЯ, Imola (Bo) Via Selice Provinciale 23/A Cap 40026, Italy

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииТомограф компьютерный объемный стоматологический Newtom VGI с принадлежностями
- Страна происхожденияИТАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022120000 - - компьютерные томографы
- Обозначение и наименование продукцииТомограф компьютерный объемный стоматологический Newtom VGI с принадлежностями Приложение к декларации о соответствии на медицинское изделие: Томограф компьютерный объемный стоматологический Newtom VGI с принадлежностями: Томограф компьютерный объемный стоматологический Newtom VGI: 1. Блок управления. 2. Колонна верхняя. 3. Колонна нижняя. 4. Опора для колонны. 5. Кронштейны для настенного крепления колонны (2 шт.). 6. Привод силовой для колонны. 7.Опора для головы пациента механическая с поручнями. 8. Упор подбородочный. 9. Стержни для фиксации головы (2 шт.). 10. Ремень для фиксации головы. 11. Упор для лба. 12. Модуль вращающийся. 13. Панели защитные вращающегося модуля (4 шт.). 14. Панели защитные вертикальной каретки (4 шт.). 15. Панели защитные колонны (10 шт.). 16. Панель декоративная гофрированная на колонну. 17. Наклейки с клавишами управления (2 шт.). 18. Пучок сигнальных кабелей в оболочке (длинна 2,5 м.). 19. Плата для рабочей станции с интерфейсом CAN BUS. 20. Плата для рабочей станции с интерфейсом Ethernet. 21. Кабель силовой трехжильный сечение 4 мм. (длина 10м.). 22. Выключатель внешний аварийный на кабеле (длина 10м.). 23. CD с копией программного обеспечения Newtom NNT. 24. CD с копией программного обеспечения Newtom NNT Basic. 25. CD с резервной копией калибровочных данных. 26. Платформа для калибровки. 27. QA фантом контроля качества изображений. Принадлежности: 1. Блок системный (от 1 до 3 шт.). 2. Кабель сетевой для системного блока (от 1 до 3 шт.). 3. Мышь компьютерная (от 1 до 3 шт.). 4. Клавиатура (от 1 до 3 шт.). 5. CD диски с драйверами для системного блока (от 1 до 9 шт.). 6. Монитор жидкокристаллический (19 дюймов) (от 1 до 3 шт.). 7. CD диски с драйверами для монитора (от 1 до 3 шт.). 8. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom NNT с правами Expert Dicom (от 1 до 3 шт.). 9. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom NNT с правами Scan (от 1 до 3 шт.)
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаФСЗ 2010/08307
- Код ОКПД26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022120000 - - компьютерные томографы
- Обозначение и наименование продукции10. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom NNT с правами Professional (от 1 до 3 шт.). 11. CD с программным обеспечением NewTom Implant Planning (от 1 до 3 шт.). 12. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom Implant Planning (от 1 до 3 шт.). 13. Кабель экранированный многожильный 4 витыепары, Ethernet кат. 5Е (10м., 15м.). 14. Кабель CAN BUS (10м., 15м.). 15. Выносной пульт на спиральном кабеле. 16. Фантом для калибровки динамического диапазона
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании НЕПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АМИКО"
- Декларация: Мебель для административных помещений, в том числе для медицинских учреждений, лабораторий… № ЕАЭС N RU Д-RU.РА08.В.57514/24
- Декларация: Томограф магнитно-резонансный МРТ-«АМИКО» по ТУ 9442-031-34597883-2011 в двух вариантах и… № ЕАЭС N RU Д-RU.РА03.В.19408/22
- Декларация: Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦ… № ЕАЭС N RU Д-RU.РА03.В.19457/22
- Декларация: Томограф компьютерный конусно-лучевой NewTom 5G XL, с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-IT.РА01.В.77689/21
- Декларация: Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-345978… № РОСС RU Д-RU.ИМ37.В.00061/19
- Декларация: Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-345978… № РОСС RU Д-RU.ИМ37.В.00060/19
- Декларация: Томограф дентальный объемный NewTom VGi evo с принадлежностями Состав: 1. Томограф дентал… № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00281/19
- Декларация: Система рентгеновская дентальная панорамная и томографическая с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.МП18.В.01213/19
- Декларация: Томограф магнитно-резонансный МРТ-"АМИКО" по ТУ 9442-031-34597883-2011 в двух вариантах и… № РОСС RU Д-RU.МП18.В.01149/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.МП18.В.01250/19?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.МП18.В.01250/19 действовала до 23.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.