ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.МП18.В.01261/19 — Материал остеопластический "OsteoBiol®" в различных вариантах исполнения

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:24 Июл 2019
    По: 24 Июл 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВОСДЕНТ"
    • ОГРН
      1167746477645
    • ИНН
      7728339560
    • КПП
      772801001
    • Адрес места нахождения
      117342, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БУТЛЕРОВА, ДОМ 17, ЭТАЖ 5 КОМ 116
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "ТЕКНОСС С.р.л.", Италия, TECNOSS S.r.l.
    • Адрес места нахождения
      ИТАЛИЯ, Via Morghen, 34, 10100, Torino (TO), Italy
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Материал остеопластический "OsteoBiol®" в различных вариантах исполнения
    • Страна происхождения
      ИТАЛИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      3006400000 - цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
    • Обозначение и наименование продукции
      Материал остеопластический "OsteoBiol®" в различных вариантах исполнения Материал остеопластический "OsteoBiol®" в различных вариантах исполнения: I. Материал остеопластический "OsteoBiol®" в гранулах: 1. M1052FS Gen-Os Mix - 0, 25 г, во флаконе. 2. M1005FS Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе. 3. M1010FS Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе. 4. M1020FS Gen-Os Mix - 2,0...г, во флаконе. 5. M1052FE Gen-Os Mix - 0,25 г, во флаконе. 6. M1005FE Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе. 7. M1010FE Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе. 8. M1020FE Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе. 9. A3075FS/A3025FS mp3 - 0,25 см3, в шприце. 10. A3095FS/A3015FS mp3 - 0,5 см3, в шприце. 11. A3030FS/A3005FS mp3 - 1,0 см3, в шприце. 12. A3095FE/A3015FE mp3 - 0,5 см3, в шприце. 13. A3030FE/A3005FE mp3 - 1,0 см3, в шприце. 14. A3010FS mp3 - 2 см3, в шприце. 15. A3210FS mp3 - 2 см3, в шприце. 16. A3010FE mp3 - 2 см3, в шприце. 17. А3210FE mp3 - 2 см3, в шприце. 18. A1005FS Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе. 19. A1010FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе. 20. A1020FS Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе. 21. AC1005FS Apatos Cortical - 0,5 г, во флаконе. 22. АС 1010FS Apatos Cortical - 1,0 г, во флаконе. 23. A1005FE Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе. 24. A1010FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе. 25. A1020FE Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе. 26. A0210FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе. 27. A0210FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе. II. Материал остеопластический "OsteoBiol®" в виде пасты: 1. HPT32S/HPT52S Putty - 0,5 г/0,25 см3, в шприце. 2. HPT35S/HPT09S Putty - 1,0 г/0,5 см3, в шприце. 3. НРТ61S Putty - 2 г/1 см3, в шприце. 4. НРТ32Е//НРТ52Е Putty - 0,5 г/0,25 см3, в шприце. 5. НРТ35Е/НРТ09Е Putty - 1,0 г/0,5 см3, в шприце. 6. НРТ61Е Putty - 2,0 г/1 см3, в шприце. III. Материал остеопластический "OsteoBiol®" в виде геля: 1. 15GEL40S/05GEL40S Gel 40 - 0,5 см3, в шприце. 2. 15GEL40E/05GEL40E Gel 40 - 0,5 см3, в шприце. IV. Материал остеопластический "OsteoBiol®" в виде блоков: 1. BLE10S Tablet - (10x10х10 мм), в блистере. 2. BLE21S Tablet - (10x10x10 мм), в блистере. 3. BLE21E Tablet - (10x10х10 мм), в блистере. V. Материал остеопластический "OsteoBiol®" в виде костных блоков 1. BN0E Sp-Block Norm - 10x10x10 мм, в блистере
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      РЗН 2017/5642
    • Код ОКПД
      32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      3006400000 - цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
    • Обозначение и наименование продукции
      2. BN1E Sp-Block Norm - 10x10x20 мм, в блистере. 3. BN2E Sp-Block Norm - 10x20x20 мм, в блистере. 4. BN8E Sp-Block Norm - 35x10x5 мм, в блистере. 5. CLH5S C-Block Hard - 5x5 мм, в блистере. 6. CLH7S С-Block Hard - 7x7 мм, в блистере. 7. STS7S Dual-Block - 20x15x5 мм, в блистере. 8. STN5S Dual-Block...- 20x10x5 мм, в блистере. VI. Материал остеопластический "OsteoBiol®" в виде пластин: 1. LS23FS Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере. 2. LS25FS Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере. 3. LS24FS Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере. 4. LS03SS Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере. 5. LS10HS Lamina Soft - 35х35х (0.8-1.0) мм, в блистере. 6. LS23FE Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере. 7. LS25FE Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере. 8. LS24FE Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере. 9. LS03SE Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере. 10. LS35LS Lamina Soft - 35х35х (1.0) мм, в блистере. 11. LS35LE Lamina Soft - 35х35х(1.0) мм, в блистере. 12. LS10HE Lamina Soft - 35x35х (0.8-1.0) мм, в блистере. Место производства: 1. Tecnoss S.r.l., Via Monte Nero, 13, 10050 Coazze (TO), Italy. 2. Piazza Papa Giovanni XXIII, 2, 10094, Giaveno (TO), Italy

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВОСДЕНТ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.МП18.В.01261/19?
Декларация № РОСС RU Д-IT.МП18.В.01261/19 действовала до 24.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.