Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.16356/19 — Медицинское изделие Аппарат лазерный дерматологический Candela принадлежностями модели…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:12 Авг 2019
По: 11 Авг 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИСТ"
- ОГРН1123339001411
- ИНН3301030043
- КПП330101001
- Адрес места нахождения601651, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, АЛЕКСАНДРОВСКИЙ РАЙОН, ГОРОД АЛЕКСАНДРОВ, УЛИЦА ЮБИЛЕЙНАЯ, 18, 1

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Кандела Корпорейшн» / «Candela Corporation»
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 530, Boston Post Road, Wayland, MA 01778, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМедицинское изделие Аппарат лазерный дерматологический Candela принадлежностями модели AlexTriVantge, GentleMax, GantleLASE, GantleLASE Limited Edition, Gentle YAG, Gentle YAG Limited Edition, Vbeam Aesthetica, Vbeam Perfecta, Vbeam Platinum
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииПринадлежности: 1. Головка лазерная. 2. Лампа-вспышка 3. Линза фокусная наружная. 4. Линза фокусная внутренняя. 5. Блок питания высоковольтный. 6. Устройство доставки лазерного луча с гибким волоконно-оптическим кабелем. 7. Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа. 8. Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля. 9. Нагреватель охлаждающей жидкости 10. Катушка индукционная. 11. Конденсатор. 12. Насос для циркуляции дистиллированной воды. 13. Насос для циркуляции красителя.14. Катализатор для инициирования красителя (СОТ). 15. Насос для СОТ. 16. Порт калибровочный. 17. Лазер прицельный. 18. Плата триггера. 19. Отражатели керамические. 20. Устройство для изменения диаметра пятна (обрабатываемой поверхности). 21. Радиатор охлаждения. 22. Клапан подачи криогенной жидкости. 23. Блок питания низковольтный. 24. Дисплей специальный. 25. Тиристор высоковольтный. 26. Диод высоковольтный. 27. Плата управления. 28. Емкость для дистиллированной воды. 29. Емкость для красителя. 30. Емкость с охлаждающей жидкостью. 31. Датчик потока. 32. Датчик температуры. 33. Датчик уровня жидкости. 34. Краситель (рабочее тело). 35. Стекло защитное (набор 25 шт.). 36. Ограничитель дистанции пластиковый 6 мм. (набор 5 шт.) 37. Ограничитель дистанции пластиковый 8 мм. (набор 5 шт.) 38. Ограничитель дистанции пластиковый 10 мм. (набор 5 шт.) 39. Ограничитель дистанции пластиковый 12 мм. (набор 5 шт.) 40. Ограничитель дистанции пластиковый 15 мм. (набор 5 шт.) 41. Ограничитель дистанции пластиковый 18 мм. (набор 5 шт.) 42. Уплотнители резиновые (набор). 43. Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель. 44. Набор фильтров
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИСТ"
- Декларация: Система косметологическая для подтяжки кожи, сокращения целлюлита, подтяжки морщин. № ЕАЭС N RU Д-IL.РА06.В.68508/23
- Декларация: Аппараты лазерные терапевтические № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03285/20
- Декларация: Аппарат лазерный № ЕАЭС N RU Д-KR.АЖ49.В.12894/20
- Декларация: Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком Ultraformer с пр… № РОСС RU Д-KR.НХ37.В.01807/20
- Декларация: Система терапевтическая с № РОСС RU Д-KR.НХ37.В.01805/20
- Декларация: Медицинское изделие Аппарат лазерный терапевтический М22 с принадлежностями: № РОСС RU Д-IL.АД37.В.17711/19
- Декларация: Аппарат косметологический мультимодальный для лечения дефектов и омоложения кожи VelaShape… № РОСС RU Д-IL.АД37.В.16360/19
- Декларация: Медицинское изделие Аппарат радиочастотный ThermaCool с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.16359/19
- Декларация: Медицинское изделие Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System… № РОСС RU Д-US.АД37.В.16355/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.16356/19?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.16356/19 действовала до 11.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.