Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.01411/19?

Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.01411/19 действовала до 26.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.01411/19 — Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава LINEAGE

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:26 Авг 2019

По: 26 Авг 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОВРЕМЕННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"

ОГРН

1065473072785

ИНН

5408242252

КПП

540401001

Адрес места нахождения

630078, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ПЕРМИТИНА, ДОМ 24, ОФИС 405

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"МайкроПорт Ортопедикс Инк.", США, MicroPort Orthopedics Inc.

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 5677 Airline Road, Arlington, Tennesse, 38002, USA

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава LINEAGE

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ОКПД

32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9021310000 - - суставы искусственные

Обозначение и наименование продукции

Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава LINEAGE Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава LINEAGE, в составе: 1. Головка кобальт-хром LINEAGE: 26000017, 26000018, 26000019, 26000020, 26000021, 26000022, 26000023, 26000024, 26000025, 26000026, 26000027, 26000028, 26010001, 26010002, 26010003, 26010007, 26010008, 26010009, 26010010,26012801, 26012802, 26012803, 26012804, 26012805, 26013202, PPT07034 (вид 213910). 2. Головка керамическая BIOLOX: 26000004, 26000005, 26000006,...26000007, 26000008, 26000009, 26000010, 26000011, 26000012 (вид 218480). 3. Винт спонгиозный: 18080300, 18080301, 18080302, 18080303, 18080304, 18080305, 18080306, 18080307 (вид 245970). 4. Вкладыш керамический LINEAGE: 71002846, 72002852, 72003252, 73002858, 73003258, 73003658, 74002864, 74003264, 74003664 (вид 218470). 5. Вкладыш полиэтиленовый LINEAGE: 364128X1, 364128X2, 364128X3, 364128X4, 364132X2, 364132X3, 364132X4, 364136X3, 364136X4, 364528X1, 364528X2, 364528X3, 364528X4, 364532X2, 364532X3, 364532X4, 364536X3, 364536X4, 36412801, 36412802, 36412803, 36412804, 36413202, 36413203, 36413204, 36452801, 36452802, 36452803, 36452804, 36453202, 36453203, 36453204, 364328X1, 364328X2, 364328X3, 364328X4, 364332X2, 364332X3, 364332X4, 364336X3, 364336X4, 36432801, 36432802, 36432803, 36432804, 36433202, 36433203, 36433204, 36452200, 36472801, 36472802, 36472803, 36472804, 36473202, 36473203, 36473204 (вид 141740). 6. Чашка LINEAGE с тремя отверстиями: 36430042, 36430044, 36430046, 36430048, 36430050, 36430052, 36430054, 36430056, 36430058, 36430060, 36430062, 36430064, 36430066, 36430068, 36510046, 36510048, 36510050, 36510052, 36510054, 36510056, 36510058, 36510060, 36510062, 36510064, 36510066, 36510068 (вид 321750). 7. Чашка LINEAGE с мультиотверстиями: 36580046, 36580048, 36580050, 36580052, 36580054, 36580056, 36580058, 36580060, 36580062, 36580064, 36580066, 36580068, 36580070, 36580072, 36580074 (вид 321750). 8. Чашка LINEAGE без отверстий: 36450046, 36450048, 36450050, 36450052, 36450054, 36450056, 36450058, 36450060, 36450062, 36450064, 36450066, 36450068 (вид 321750)

Наименование документа

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Номер документа

РЗН 2019/8197

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОВРЕМЕННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"

Декларация: I. Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции суставов: № РОСС RU Д-US.РА01.В.66391/21
Декларация: Цемент костный MENDEC с принадлежностями: № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.04429/20
Декларация: Цемент костный CEMEX: № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.03176/20
Декларация: Инструменты для установки эндопротезов и имплантатов № РОСС RU Д-US.МП18.В.01058/19
Декларация: Имплантат Barricaid для закрытия дефекта межпозвоночного диска размером 8мм, 10мм, 12мм с… № РОСС RU Д-US.МП18.В.00389/18
Декларация: Инструменты для установки имплантата Barricaid в наборе и отдельных упаковках № РОСС RU Д-US.МП18.В.00390/18
Декларация № РОСС US.МП18.Д02401 № РОСС US.МП18.Д02401
Декларация № РОСС US.МП18.Д02335 № РОСС US.МП18.Д02335
Декларация № РОСС IT.МП18.Д01407 № РОСС IT.МП18.Д01407

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.01411/19?: Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.01411/19 действовала до 26.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.