Декларация о соответствии № РОСС RU Д-PL.АС11.В.00061/19 — Стол медицинский в исполнениях SU-02, SZ-01.0, SZ-02 с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:10 Сен 2019
По: 09 Сен 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЭК ИНСТРУМЕНТ ГРУПП"
- ОГРН1027739059402
- ИНН7730039194
- КПП775101001
- Адрес места нахождения108811, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, МОСКОВСКИЙ ПОСЕЛЕНИЕ, ГОРОД МОСКОВСКИЙ, УЛИЦА ХАБАРОВА, ДОМ 2, ЭТАЖ 3 ОФИС 320

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеООО «ФАМЕД ЖИВЕЦ» (FAMED ZYWIEC Sp. z o.o.)
- Адрес места нахожденияПОЛЬША, 34-300 Zywiec, Fabryczna 1, Polska

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСтол медицинский в исполнениях SU-02, SZ-01.0, SZ-02 с принадлежностями
- Страна происхожденияПОЛЬША

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9402900000 - прочая
- Обозначение и наименование продукцииПринадлежности для SZ-02:1. Боковые ограждения для монтажа принадлежностей – 2шт.2. Боковые ограждения PB-10.2 – 2шт.3. Инфузионная стойка WK-16.0 – 1шт.Принадлежности для SZ-01.0:1. Инфузионная стойка WK-01.5 – 1шт.2. Опора для руки PR-01.5 – 1шт.3. Дуга анестезиолога с мультипозиционным креплением WS-01.5 – 1шт.4. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины с мультипозиционным креплением WS-01.6 – 1шт.5. Опоры для колен смультипозиционным креплением WS-05.5 – 2шт.6. Упоры для плеч с креплением WS-06.5 – 1шт.7. Угловая опора WS-07.5 – 1шт.8. Боковые упоры с креплением WS-08.5 – 2шт.9. Держатель R-кассеты I-II (310ммх410мм) WS-11.5 – 1шт.10. Держатель R-кассеты с креплением WS-12.0 – 1шт.11. Стойка для принадлежностей на роликах WS-13.5 – 1шт.12. Держатель анестезиологических трубок и шлангов с креплением WS-14.5 – 1шт.13. Лоток для инструментария с креплением WS-15.5 – 1шт.14. Держатель R-кассеты для секции головы и спины WS-19.6 – 1шт.15. Подставка для рук хирурга с мультипозиционным креплением WS-22.5 – 1шт.16. Пояс для фиксации пациента WS-23.0 – 1шт.17. Гинекологический лоток с креплением WS-28.0 – 1шт.18. Урологический лоток с креплением WS-29.0 – 1шт.19. Проктологическая приставка с мультипозиционным креплением WS-30.0 – 1шт.20. Боковые ограждения разделенные с креплением WS-32.5 – 2шт.21. Держатель R-кассеты I-II, вертикальный, с креплением WS-33.0 – 1шт.22. Ремень для фиксации запястья с креплением WS-34.5 – 1шт.23. Приставка для артроскопии колена с мультипозиционным креплением WS-39.5 – 1шт.24. Приставка для операций на мениске с мультипозиционным креплением WS-40.5 – 1шт.25. Ремень (ширина 100мм) для фиксации туловища с креплением WS-41.0 – 1шт.26. Ремень (ширина 100мм) для фиксации голени с креплениями WS-42.0 – 1шт.27. Ремень (ширина 50мм) для фиксации голени WS-42.1 – 1шт.28. Ремень для фиксации запястья на дуге анестезиолога WS-43.0 – 1шт.29. Ремень (ширина 100мм) для фиксации бедра с креплениями WS-44.0 – 1шт.30. Ремень (ширина 50мм) для фиксации бедра WS-44.1 – 1шт.31. Приставка тракционная для хирургии руки с креплениями WS-47.5 – 1шт.32. Приставка для хирургии руки с креплением и напольной опорой WS-48.5 – 1шт.33. Боковая опора лобковая с мультипозиционным креплением WS-49.5 – 1шт.34. Боковая опора с креплениями WS-50.5 – 2шт.35. Боковая опора с рычажным зажимом с креплением WS-50.6 – 1шт.36. Боковая опора торакальная с креплением WS-52.5 – 1шт.37. Удлинитель боковой рельсы с креплением WS-53.0 – 1шт.38. Боковой/плечевой упор с креплением WS-59.5 – 2шт.39. Приставка стремянная для литотомии с мультипозиционным креплением WS-64.5 – 2шт.40. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0 – 1шт.41. Валик для поясницы WS-66.0 – 1шт.42. Матрац-вставка WS-67.0 – 1шт.43. Валик для шеи WS-68.0 – 1шт.44. Валик для головы WS-69.0 – 1шт.45. Опора для операций на плече WS-87.5 – 1шт.46. Сетка для урологического лотка WS-89.5 – 1шт.47. Держатель мочеприемника WS-92.5 – 1шт.48. Держатели бедер с регулировкой высоты с креплением WS-93.5 – 2шт.49. Опора для бедра с фиксирующим ремнем с креплением WS-95.5 – 1шт.50. Опора для ноги угловая WS-96.5 – 1шт.51. Крепление для принадлежностей WS-16.5 – 1шт.52. Мультипозиционное крепление для принадлежностей WS-17.6 – 1шт.53. Мультипозиционное крепление для принадлежностей WS-17.7 – 1шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЭК ИНСТРУМЕНТ ГРУПП"
- Декларация: Стол операционный в исполнениях SU-03, SU-04, SU-07, SU-14, с принадлежностями: № РОСС RU Д-PL.АБ69.В.02730/19
- Декларация: Кресло-кровать для родовспоможения исполнения LM-01.1, LM-01.3, LM-01.4, LM-02, LM-02.1,… № РОСС RU Д-PL.АБ69.В.02711/19
- Декларация: Oперационный стол SU-05 с принадлежностями: № РОСС RU Д-PL.АБ69.В.02712/19
- Декларация: Столик медицинский инструментальный мобильный для операционного зала из нержавеющей стали… № РОСС RU Д-PL.АМ04.В.00806/19
- Декларация: Кровать медицинская для интенсивной терапии LЕ-12 с принадлежностями: № РОСС RU Д-PL.АС11.В.00048/19
- Декларация: Каталка для перевозки больных исполнения WP-02.0, WP-02.1, WP-03.0, WP-03.1, WP-06, WP-09,… № РОСС RU Д-PL.АС11.В.00035/19
- Декларация: Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой № РОСС RU Д-DE.АС11.В.00026/19
- Декларация: Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): № РОСС RU Д-DE.АС11.В.00022/19
- Декларация: Инструменты оттесняющие: № РОСС RU Д-DE.АС11.В.00023/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-PL.АС11.В.00061/19?
- Декларация № РОСС RU Д-PL.АС11.В.00061/19 действовала до 09.09.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.