ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00281/19 — Томограф дентальный объемный NewTom VGi evo с принадлежностями Состав: 1. Томограф…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:01 Окт 2019
    По: 30 Сен 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      НЕПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АМИКО"
    • ОГРН
      1027700136860
    • ИНН
      7726005851
    • КПП
      772501001
    • Адрес места нахождения
      115432, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД КОЖУХОВСКИЙ 2-Й, 29, 5
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «ЧЕФЛА ЭС СИ.»
    • Адрес места нахождения
      ИТАЛИЯ, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a – 40026 Imola (BO)
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Томограф дентальный объемный NewTom VGi evo с принадлежностями Состав: 1. Томограф дентальный объемный NewTom VGi evo. 2. Консоль управления VGi EVO правая или консоль управления VGI EVO левая. 3. Набор кабелей VGI EVO длиной 10м, или 15м, или 20м . 4. Краниостат - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Опора подбородка - не более...10 шт. (при необходимости). 6. Опора субназальной области ТМJ и SENI - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Вилка прикусная - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Опора протеза - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Стол для инструментов - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Фантом для - калибровки качества ЗD изображений - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Рабочая станция UK - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Рабочая станция IТ - не более 2 шт. (при необходимости). 13 . Рабочая станция 3D ENG - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Рабочая станция 3D IТА- не более 2 шт. (при необходимости). 15. LСD-монитор BARCO с диагональю 22" - не более 2 шт. (при необходимости). 16. LСD-монитор BARCO c диагоналъю 24"- не более 2 шт. (при необходимости). 17. LСD-монитор 16:10 с диагональю 24"- не более 2 шт. (при необходимости). 18. LСD-монитор - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Лицензионное программное обеспечение RAW DATА MODULE - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Лицензионное программное обеспечение АМАR – не более 10 шт. (при необходимости). 21. Лицензионное программное обеспечение 3D S.M.A.R.T. - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Лицензионное программное обеспечение ЕСО SCAN - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Лицензионное программное обеспечение NNT DICOM PRINTING - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Лицензионное программное обеспечение DICOM PRINTING - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Лицензионное программное обеспечение NNT DICOM STORAGE - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Лицензионное программное обеспечение DICOM STORAGE +СОММIТМЕNТ - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Лицензионное программное обеспечение NNТ DICOM WORКLIST - не более 10 шт. (при необходимости). 28. Лицензионное программное обеспечение NNТ DICOM QUERY/RETR - не более 10 шт. (при необходимости). 29. Лицензионное программное обеспечение DICOM QUERY/RETRIEVE - нe более 10 шт. (при необходимости). 30. Лицензионное программное обеспечение NNT DICOM МРРS - не более 10 шт. (при необходимости). 31. Лицензионное программное обеспечение DICOM WORКLIST + МРРS - не более 10 шт. (при необходимости). 32. Лицензионное программное обеспечение NNT IMPORT 3D - не более 10 шт. (при необходимости). 33. Лицензионное программное обеспечение DICOM ЗD DATA IМРОRТ - не более 10 шт. (при необходимости). 34. Базовое лицензионное программное обеспечение ЗD - нe более 10 шт. (при необходимости). 35. Продвинутое лицензионное программное обеспечение 3D - не более 10 шт. (при необходимости). 36. Пульт управления (при необходимости). 37. Набор электронных плат (при необходимости) в составе: - плата LAN PCI-E gigabit; - плата CAN-BUS РСI-Е CAN HS с адаптером CAN-BUS 9 poles F-F; - видеокарта PCI-E. 38. Эксплуатационная документация
    • Страна происхождения
      ИТАЛИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Обозначение и наименование продукции
      Томограф дентальный объемный NewTom VGi evo с принадлежностями Состав: 1. Томограф дентальный объемный NewTom VGi evo. 2. Консоль управления VGi EVO правая или консоль управления VGI EVO левая. 3. Набор кабелей VGI EVO длиной 10м, или 15м, или 20м . 4. Краниостат - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Опора подбородка - не более...10 шт. (при необходимости). 6. Опора субназальной области ТМJ и SENI - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Вилка прикусная - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Опора протеза - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Стол для инструментов - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Фантом для - калибровки качества ЗD изображений - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Рабочая станция UK - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Рабочая станция IТ - не более 2 шт. (при необходимости). 13 . Рабочая станция 3D ENG - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Рабочая станция 3D IТА- не более 2 шт. (при необходимости). 15. LСD-монитор BARCO с диагональю 22" - не более 2 шт. (при необходимости). 16. LСD-монитор BARCO c диагоналъю 24"- не более 2 шт. (при необходимости). 17. LСD-монитор 16:10 с диагональю 24"- не более 2 шт. (при необходимости). 18. LСD-монитор - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Лицензионное программное обеспечение RAW DATА MODULE - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Лицензионное программное обеспечение АМАR – не более 10 шт. (при необходимости). 21. Лицензионное программное обеспечение 3D S.M.A.R.T. - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Лицензионное программное обеспечение ЕСО SCAN - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Лицензионное программное обеспечение NNT DICOM PRINTING - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Лицензионное программное обеспечение DICOM PRINTING - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Лицензионное программное обеспечение NNT DICOM STORAGE - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Лицензионное программное обеспечение DICOM STORAGE +СОММIТМЕNТ - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Лицензионное программное обеспечение NNТ DICOM WORКLIST - не более 10 шт. (при необходимости). 28. Лицензионное программное обеспечение NNТ DICOM QUERY/RETR - не более 10 шт. (при необходимости). 29. Лицензионное программное обеспечение DICOM QUERY/RETRIEVE - нe более 10 шт. (при необходимости). 30. Лицензионное программное обеспечение NNT DICOM МРРS - не более 10 шт. (при необходимости). 31. Лицензионное программное обеспечение DICOM WORКLIST + МРРS - не более 10 шт. (при необходимости). 32. Лицензионное программное обеспечение NNT IMPORT 3D - не более 10 шт. (при необходимости). 33. Лицензионное программное обеспечение DICOM ЗD DATA IМРОRТ - не более 10 шт. (при необходимости). 34. Базовое лицензионное программное обеспечение ЗD - нe более 10 шт. (при необходимости). 35. Продвинутое лицензионное программное обеспечение 3D - не более 10 шт. (при необходимости). 36. Пульт управления (при необходимости). 37. Набор электронных плат (при необходимости) в составе: - плата LAN PCI-E gigabit; - плата CAN-BUS РСI-Е CAN HS с адаптером CAN-BUS 9 poles F-F; - видеокарта PCI-E. 38. Эксплуатационная документация
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2019/8431
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Обозначение и наименование продукции
      Принадлежности: 1. USВ-ключ. для 1 рабочего места NNT - не более 10 шт. 2. Многопользовательский ключ для 1 пользователя - не более 10 шт. 3. USВ-ключ для 5 рабочих мест NNT - не более 10 шт. 4. Многопользовательский ключ для 5 пользователей - не более 10 шт. 5. USВ-ключ для 10 рабочих мест NNТ-...не более 10 шт. 6. Многопользовательский ключ для 10 пользователей - не более 10 шт. 7. USВ-ключ для 25 рабочих мест NNT - не более 10 шт. 8. Многопользовательский ключ для 25 пользователей - не более 10 шт. 9. USВ-ключ для 50 рабочих мест NNТ - не более 10 шт. 10. Многопользовательский ключ для 50 пользователей - не более 10 шт. 11. Стул пациента NEWTOM. 12. Фантом для объемной калибровки TIN. 13. Чехлы гигиенические одноразовые (500 шт./уп.) - не более 5 уп. 14. Вставка губчатая одноразовая для прикусной вилки (200 шт./уп.) - не более 5 уп. 15. Вставки для краниостата Cephalost Gummy (5 шт./уп.) - не более 5 yп
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2019/8431

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании НЕПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АМИКО"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00281/19?
Декларация № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00281/19 действовала до 30.09.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.